治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法

发明专利有效专利

申请号：
CN200510200881.2
IPC分类号：G01N30/90;G01N33/15;A61K36/481;A61K36/258;A61K36/254;A61K35/64;A61K9/08;A61K9/19;A61P35/00
申请日期：
2005-12-29
申请人：
贵州益佰制药股份有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法
申请号	CN200510200881.2	申请日期	2005-12-29
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2006-08-30	公开/公告号	CN1823887
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/90 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/48 （转入B01J 20/281至B01J 20/292） G01N30/90 平面色谱法，例如薄层或纸色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;9;0;;;G;0;1;N;3;3;/;1;5;;;A;6;1;K;3;6;/;4;8;1;;;A;6;1;K;3;6;/;2;5;8;;;A;6;1;K;3;6;/;2;5;4;;;A;6;1;K;3;5;/;6;4;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	贵州益佰制药股份有限公司	申请人地址	贵州省贵阳市白云大道220-1号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	贵州益佰制药股份有限公司	当前权利人	贵州益佰制药股份有限公司
发明人	叶湘武;张梅
代理机构	贵阳中新专利商标事务所	代理人	郭防

摘要

本发明提供了一种治疗肿瘤的注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与α-萘酚的显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb及黄芪甲苷对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括对制剂中人参皂苷Re和斑蝥素的含量测定；与现有技术相比，本发明质量控制方法准确度高，重现性好，不仅能全面有效地控制治疗肿瘤的注射制剂的质量，确保该制剂的临床疗效，而且所采用的方法相对减少了检验成本。

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