一种含有甲磺酸多沙唑嗪速释与缓释的片剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010182164.6
IPC分类号：A61K9/36;A61K9/30;A61K31/517;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/10;A61P9/12;A61P13/08
申请日期：
2020-03-16
申请人：
乐普制药科技有限公司

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著录项信息

专利名称	一种含有甲磺酸多沙唑嗪速释与缓释的片剂及其制备方法
申请号	CN202010182164.6	申请日期	2020-03-16
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2020-07-10	公开/公告号	CN111388439A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/36 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/28 糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂〔2〕 A61K9/30 有机包衣层〔2〕 A61K9/36 含碳水化合物或其衍生物的（A61K 9/34优先）〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;3;6;;;A;6;1;K;9;/;3;0;;;A;6;1;K;3;1;/;5;1;7;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;K;4;7;/;3;2;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;K;4;7;/;3;6;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;0;;;A;6;1;P;9;/;1;2;;;A;6;1;P;1;3;/;0;8查看分类表>
申请人	乐普制药科技有限公司	申请人地址	浙江省台州市椒江区滨海路27号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	乐普制药科技有限公司	当前权利人	乐普制药科技有限公司
发明人	潘裕生;林祖金;宋林奇;俞悦;王海翔
代理机构	杭州求是专利事务所有限公司	代理人	郑海峰

摘要

本发明提供了一种含有甲磺酸多沙唑嗪速释与缓释的片剂以及其制备方法；所述制备方法为分别将原料与其药学上可接受的的辅料制备成速释层以及缓释层中间体，并压制成双层片，片芯最外层包速释衣膜；其中缓释层中含有用原料与聚乙二醇、二氯甲烷、二甲基亚砜及纯化水制备为固体分散体，本发明制得的甲磺酸多沙唑嗪速释与缓释片能避免现有制备缓释片中使用乙醇产生基因毒性杂质的风险，减少生产技术难度以及缩短生产时间，本发明片剂前期释放快速，迅速起到降压效果，后期通过缓释部分稳定释放，使人体内血药浓度稳定，起到稳定降压的作用。

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