阿托伐他汀钙片及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201811630301.7
IPC分类号：A61K9/28;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/22;A61K31/40;A61P3/06
申请日期：
2018-12-29
申请人：
成都恒瑞制药有限公司

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著录项信息

专利名称	阿托伐他汀钙片及其制备方法
申请号	CN201811630301.7	申请日期	2018-12-29
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2019-03-12	公开/公告号	CN109453135A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/28 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/28 糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;2;8;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;2;2;;;A;6;1;K;3;1;/;4;0;;;A;6;1;P;3;/;0;6查看分类表>
申请人	成都恒瑞制药有限公司	申请人地址	四川省成都市成都高新区西部园区百草路18号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	成都恒瑞制药有限公司	当前权利人	成都恒瑞制药有限公司
发明人	胡思危;王琴;朱德其
代理机构	成都立新致创知识产权代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	吴红林

摘要

本发明涉及阿托伐他汀钙片及其制备方法，将10~20份阿托伐他汀钙、20~40份微晶纤维素101、30~50份稳定剂、2~4份交联羧甲纤维素钠/交联聚维酮置球磨机，球磨24h后与30~70份乳糖混合均匀；然后取1~10份羟丙纤维素/羟丙甲纤维素用水配制成3~10%分散液，再加入 0.1~2份聚山犁酯20/聚山犁酯80混合均匀后作为粘合剂；接着讲上述产物混合搅拌成干湿均匀的软材，然后使用300目制粒；在50℃~60℃温度下干燥至颗粒水分含量为2~5%；将干颗粒与 0.1~2份硬脂酸镁、2~8份崩解剂，混合均匀压制成片芯；将 0.1~2份聚山犁酯20/聚山犁酯80用水溶解，再加入包衣粉充分搅拌分散成包衣液；用上述包衣液对压制得到的片芯进行包衣，此包衣片即成品。本发明可以解决阿托伐他汀钙片长期困扰的溶出与稳定性问题。

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