包含弱碱性选择性5-羟色胺5-HT3阻断剂和有机酸的药物递送系统

发明专利无效专利

申请号：
CN201310113926.7
IPC分类号：A61K9/22;A61K31/4178;A61P1/08
申请日期：
2007-01-29
申请人：
阿普塔利斯制药股份有限公司

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专利名称	包含弱碱性选择性5-羟色胺5-HT3阻断剂和有机酸的药物递送系统
申请号	CN201310113926.7	申请日期	2007-01-29
法律状态	权利终止	申报国家	中国
公开/公告日	2013-07-24	公开/公告号	CN103211779A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/22 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/22 持续释放或间断释放型〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;2;2;;;A;6;1;K;3;1;/;4;1;7;8;;;A;6;1;P;1;/;0;8查看分类表>
申请人	阿普塔利斯制药股份有限公司	申请人地址	美国俄亥俄州变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	阿代尔制药股份有限公司	当前权利人	阿代尔制药股份有限公司
发明人	戈皮.M.文卡特施;赖金旺;尼霍尔.H.维亚斯
代理机构	北京市柳沈律师事务所	代理人	封新琴

摘要

一种药物剂型例如胶囊剂、常规片剂或口服崩解片剂，其能够以持续释放的方式将pKa为约5至14而溶解度在pH为6.8时不超过约200μg/mL的弱碱性含氮(N)选择性5-羟色胺5-HT3阻断剂递送到体内，这适于每日一次的给药方案，所述药物剂型包含至少一种有机酸，其使所述弱碱性选择性5-羟色胺5-HT3阻断剂增溶，之后所述阻断剂被释放到不利的肠环境中，所述阻断剂在不利的肠环境中几乎不溶。单位剂型可由多种多包衣的颗粒(即立即释放珠子、持续释放珠子和/或一种或多种定时脉冲释放珠子群)组成，其按以下方式来设计：弱碱性阻断剂和有机酸在加工和/或贮存过程中不会发生紧密接触，因而避免在原位形成酸加成化合物，同时确保酸在药物释放结束前不会耗尽。

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