木豆叶在制备治疗股骨头缺血性坏死的药物中的用途

1、木豆叶在制备治疗股骨头缺血性坏死的药物中的用途。

本发明属于一种木豆叶药物的新用途。\n木豆叶[Cajanus Cajan(L)Millsp又名柳豆、扭豆、豆蓉(广州)、 柳点(澄迈)]具有清凉解毒、活血化瘀、抗菌消炎的作用，该药根 部有清热解毒、止血止痛和杀虫作用，嫩叶嚼烂用于治疗口疮，压汁 内服可消黄疸，捣烂的浆汁对外伤和疮毒有祛腐生肌作用，叶的煎剂 对咳嗽、腹泻等有效，故此木豆叶在治疗外伤，烧伤感梁和褥疮等取 得较好的疗效。但将其用于治疗其它疾病，目前还未见有报道。\n本发明的目的在于提供一种木豆叶在制备治疗股骨头缺血性坏 死的药物中的新用途，用于治疗股骨头缺血性坏死。\n本发明是这样实现的，木豆叶用于制备治疗股骨头缺血性坏死的 药物的用途。\n下面结合实施例与附图对本发明作详细描述。\n例一：NO.5018朱殷雷，男，20岁，地址：南京东妙峰庵一号二 幢二单元302室。\n93年2月17日因头痛三天到当地军区医院治疗先后诊为中枢神 经系统感染，脑干脑炎。在此期间，先后服过地塞米松、强的松950mg。 93年10月27日出现腿痛，11月8日右下肢行走困难，有跛行，病 情恶化。94年2月4日经军区医院诊为：双侧股骨头坏死，建议作 股骨头置换术未被接受，邮购木豆叶活骨丸内服保守治疗。\n图1为服药前双侧股骨头正位X光片，X线示两侧股骨头见不 规则大透亮区，占全头2/3以上，关节间隙无明显改变。\n图2为服药四个月双侧股骨头正位X光片，X线示服药三个月 床上活动自如，无痛，服药四个月，囊变区缩小，骨密度增高。\n图3为服药七个月双侧股骨头正位X光片。\n图4为服药七个月双侧股骨头蛙位X光片，服药七个月囊变区进一 步缩小，区内斑块成骨，骨密度增高，右侧见软骨下“新月征”。\n图5为服药十个月双侧股骨头正位X光片。\n图6为服药十个月双侧股骨头蛙位X光片，服药十个月疼痛消失， 髋关节活动灵活，囊区进一步缩小，双股骨头清晰。\n图7为服药十三个月双侧股骨头正位X光片。\n图8为服药十三个月双侧股骨头蛙位X光片，服药十三月骨密度进 一步增高，头围、头内尚有软骨成骨透亮区。\n图9为服药十八月双侧股骨头正位X光片。\n图10为服药十八个月双侧股骨头蛙位X光片，服药十八个月全头 密度较均匀，间有软骨成骨区，骨小梁生长基本达到临床治愈，恢复 轻工作。\n例二：No.5006，王强，男40岁，地址：浙江省嘉兴市公安局。\n嗜酒三十年，因过度饮酒，93年右髋出现疼痛服用强的松止痛一 年。94年3月经当地武警总队医院发现股骨头坏死，同年4月来我院邮 购木豆叶活骨丸治疗。\n图11为服药前双侧股骨头正位X光片。\n图12为服药前双侧股骨头蛙位X光片，X线示右股骨头全头坏死， 大部塌陷，内有多处小死骨与肉芽区相间，顶部有大块死骨，左侧全 头坏死塌陷，内呈大块死骨，头颈交接区形成肉芽带。诊断为：双侧 股骨头坏死(左ⅢB，右ⅢB)。\n图13为服药四个月双侧股骨头正位X光片。\n图14为服药四个月双侧股骨头蛙位X光片，服药一个月病情有所 改善，死骨逐渐吸收，服药四个月双股骨头变圆，死骨吸收，以膜内 成骨为主，骨密度明显增高，疼痛明显减轻，髋关节活动松弛。\n图15为服药九个月双侧股骨头正位X光片，服药九个月左侧死骨 吸收，以膜内成骨为主，密度增高，骨小梁形成，头部囊区内成骨， 骨密度增高扶双拐下地活动，服药一年恢复工作。\n例三：No.5126，黄碧玉，女52岁，地址：Yamti Halim Kakap No 26 Jeluk Batung Bandac Lamung ndoneia。\n因双肾功能衰竭1993年6月30日在印度尼西亚作肾移植术后产生 肾排异现象，因服用激素造成双侧股骨头坏死，1994年3月26日在亚 加达做左侧人工髋，术后功能差。\n1994年8月11日来我院治疗，因患者肾有排斥现象，服用激素造 成体虚无法进行血管植入术，改为保守治疗，服用木豆叶活骨丸。\n图16为服药前双侧股骨头正位X光片，X线示右股骨头全头坏死， 头颈交接处骨密度减低头中间呈小片状死骨分析。\n图17为服药三个月右侧股骨头正位X光片，服药三个月右头死骨 吸收，肾排异现象消失。X线示头内呈棉絮状新骨形成，骨密度增高， 软骨下死骨带大部分吸收。\n图18为服药七个月右侧股骨头正位X光片，服药七个月右头死骨 全吸收，骨密度增高，骨小梁形成，髋无痛，肾功能维持正常，健康 状况明显改善。\n图19为服药一年右侧股骨头正位X光片，服药一年右头死骨完全 吸收，软骨成骨，全头骨密度增高，头顶部软骨成骨。\n图20为服药十六个月右侧股骨头正位X光片，服药十六个月，无 痛，明显好转，机体免疫增强，肾功能正常，赴美旅游，身体健康， 说明活骨丸能增强机体免疫力，并且对肾脏抗排异有明显作用。\n例四：No.5099，沈烺，男，50岁，地址：浙江省慈溪市浒山镇南 门大街136号。\n88年5月，因过敏性紫癜共用地塞米松3600mg，强的松5400mg， 治病前亦服用过激素，93年10月出现左髋疼痛，94年8月25日住股骨 头坏死中心保守治疗。\n图21为双侧股骨头正位X光片，X线示左侧股骨头全头坏死，有塌 陷，头颈交接处有肉芽区，右侧股骨头内有大片死骨呈现，诊为双侧 股骨头坏死(左ⅢA，右ⅡA)。服药后自觉良好，疼痛明显减轻，活动 功能增强，出院后恢复原工作，继续服药。\n图22为服药十个月双侧股骨头正位X光片。\n图23为服药十个月双侧股骨头蛙位X光片，服药十个月囊变区缩 小，骨密度增高，骨小梁均匀出现，头圆。\n图24为服药一年半双侧股骨头正位X光片。\n图25为服药一年半双侧股骨头蛙位X光片，服药一年半双髋部无 疼痛，头圆，以膜内成骨为主，死骨完成吸收，骨小梁生长，部分软 骨成骨，基本达到临床治愈。\n图26为功能像。\n例五：No.5078，张书国之子，男，11岁，地址：河南封邱县娄堤 乡西张庄。\n93年5月左髋疼痛，有跛行，在当地治疗无效，遂来信，及X线片 要求服药治疗，此时患儿已患病十个月。\n图27为服药前双侧股骨头正位X光片，X线示左股骺全部坏死，头 呈现扁形，干后端囊性改变，诊断为小儿股骨头坏死(左侧Ⅲ～Ⅳ期)。\n图28为服药后三个月双侧股骨头正位X光片，服药三个月左股骺 死骨碎裂，开始吸收，干后端囊变区密度呈云雾状增高。\n图29为服药六个月双侧股骨头正位X光片，服药六个月左股骺死 骨继续吸收，干后端囊变区略有缩小，骨小梁形成。\n图30为服药九个月双侧股骨头正位X光片，服药九个月左股骺死 骨大部分吸收，软骨成骨明显，干后端密度增高，骨小梁明显形成。\n图31为服药一年双侧股骨头正位X光片，服药一年左股骺死骨全 部吸收，软骨成骨明显，干后端密度增高，成骨明显。\n图32为服药十五个月左侧股骨头正位X光片，服药十五个月左股 骺死骨完全吸收，成骨明显，干后端继续成骨，接近基本治愈。\n一、木豆叶用于治疗股骨头缺血性坏死的药物的制备：\n木豆叶70份、北芪10份、川芎10份、海马5份、骨碎补5份，按比 率投料，酒精提取，精制成小颗粒，装胶囊0.3g/粒。\n二、木豆叶活骨丸(又名袁氏活骨丸)临床疗效观察(102例)\n木豆叶活骨丸主要成分为木豆叶。经二年多来的临床验证，其中 验证病例有住院临床观察和邮购药临床验证二部分。现初步总结邮 购药二个疗程(每疗程一百天)以上病例102例(其中47例为双侧股骨头 坏死患者)。分优、良、可、差四级评估。\n          临床资料\n性别        男           女\n人数        69           33\n占比例      67.6％       32.4％\n           年龄分组\n       ＜10   10-20    21-40  41-60    61-80\n人数    12    8        32     41       9\n               致病因素\n  外伤 酒精 激素 小儿股骨头坏死 骨性关节炎 不明原因 人数   30  28    23         14        3          4\n                   病髋分期表\n分期    Ⅰ    Ⅱ    Ⅲ    Ⅳ    Ⅴ    Ⅵ\n髋数    7     49    76    15    2      0\n合计    149(其中47例为双侧股骨头坏死患者)\n                 疗效与疗程相关表\n疗程/等级          优   良  可  差\n第一疗程\n第二疗程                15   21\n第三疗程           4    22    1\n第四疗程           5     8    1\n第五疗程           6     6    2\n第六疗程           8     3\n共计              23    54   25\n占百分比      22.5％   53％ 24.5％ 讨论：\n㈠服用木豆叶活骨丸，症状改善较快。服药二至四周，患者即有 疼痛减轻，关节功能好转。服药三个月，感到明显减轻。服药一年疼 痛基本消失，活动较自如。一般一至一年半可恢复轻工。\n㈡该药不但对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ早期有效，而且对Ⅲ晚期，Ⅳ Ⅴ Ⅵ期均 有效，但对变形的股骨头无法改变。晚期患者修复较慢约三至四年。\n㈢服药二至三个月，X线片即可呈现修复的现象。死骨吸收，透 明区增加，提示软骨成骨。透明带和死骨区骨密度增加或骨纹理周围 呈现小片状、棉絮状散在骨密度增高，提示膜内成骨，有时增生硬化 带的骨密度减低，渐趋清晰，而透明肉芽带模糊，密度增高像云雾状 向头顶死骨上升，这都提示，增生硬化带外的微血管穿过硬化壁层进 入老化的肉芽区，使恢复成骨的能力，证明此药有效。死骨吸收→软 骨成骨或膜内成骨进程的快慢，证明药物疗效程度。坏死区内透明囊 变区与坏死骨块在关节液浸泡下的自溶区和软骨成骨区要加以区分。 其区分的方法有二：①囊变区有囊壁，而软骨成骨区则无。②软骨成 骨区经二至三个月后逐渐出现钙化点，而其它二者都无此现象。木豆 叶活骨丸从动物实验证明：具有促使微血管向缺血区生长与对照组有 显著性差异P＞0.01。因此，服药一至二年可以使坏死的股骨 头达到基本临术治愈。\n㈣从我们的大量临床实践(服药观察病例800余例、血管植入手 术1200余例)，事实证明：股骨头坏死并非不可逆，关键是取决与血运 的供给，有充分的血运可促进使坏死的病变逆转，否则反之。在股骨 头坏死的治疗过程中要注意处理好二对矛盾；一是修复与血运；二是 体重的压应力与股骨头的机械强度；血运是主要矛盾的主要方面。\n股骨头的机械强度是随着血供的变化与股骨头的成骨的主要模式 而不断变化，我们要随时采取相应的措施来防止股骨头的塌陷，又要 增加股骨头的支撑强度，那就要借助于手术、植入缝匠肌肌肌瓣，骨 的诱导因子和血管束以更快的改善血供和头机械强度，争取在一年半 左右修复。\n㈤从例三可以看到该药在免疫反应上起到双向调节作用。动物 实验证明它有聚集巨噬细胞，增加吞噬能力，促进胸腺皮层增生，但 它又可以抑止移植肾的排异作用。例三移植肾后，用激素来抗排异而 导致股骨头的坏死，左侧换头功能恢复不满意而来求医。鉴于机体抵 抗力低下，放弃血管植入术，改用活骨丸进行保守治疗。服药二周右 髋疼痛明显减轻，停用激素，肾功能逐渐恢复到正常，精神体力大有 改善，股骨头坏死很快修复，死骨完全吸收，软骨成骨，骨密度不断 增高。服药三个疗程达到临床基本治愈。服药9个月就能赴美旅游。\n㈥70至80余岁的老人，服药使股骨头坏死改善，而全身骨质疏松 都得到了改善，骨密度增高。对退行性骨性关节炎乃致于慢性胃病得 到治愈(很多类似例六的情况)。 疗效评定标准\n优：①患者主诉症状明显改善或基本无痛，髋关节松动灵活，能 去拐行动。\n②X线呈示：死骨全部吸收，骨密度明显增高，仅有头顶小块软骨 成骨。此即为临床基本治愈。\n良级：①症状明显改善，尚有些轻痛，髋关节活动感觉到较松动， 但仍需拐保护股骨头。\n②X线呈示大部死骨吸收尚保留有少量死骨，进入软骨成骨阶段。 头颈部骨密度均匀增高，骨小梁清晰。\n可级：①自觉临床症状有所改善，尚有疼痛，需另保护。\n②X线呈示：死骨部分吸收，骨密度轻度增高或减低。\n差级：①自觉症状无改善或加重，髋关节功能下降。\n②X线呈示：股骨头坏死无改善或有发展，塌陷更为明显。\n注：外地邮购药治疗，关节功能无法量化，只能按其主诉与X线 作为疗效评定的主要参数。亦可参考其自觉症状的自我评估优、良、 可、差的级别。\n从上述实例可知，本发明具有保护微循环，促进血管新生，穿过 股骨坏死区周围的增生硬化层，进入死骨中心进行吸收死骨重建新骨 之作用，对治疗股骨头坏死起到特效的作用。