一种聚山梨酯80有关物质的检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN200910074868.5
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/28;G01N1/28
申请日期：
2009-07-10
申请人：
华北制药集团制剂有限公司

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著录项信息

专利名称	一种聚山梨酯80有关物质的检测方法
申请号	CN200910074868.5	申请日期	2009-07-10
法律状态	暂无	申报国家	中国
公开/公告日	2011-01-12	公开/公告号	CN101943684A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;2;8;;;G;0;1;N;1;/;2;8查看分类表>
申请人	华北制药集团制剂有限公司	申请人地址	河北省石家庄市和平东路388号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	华北制药股份有限公司	当前权利人	华北制药股份有限公司
发明人	尹书芳;柴金平;范星彦;路立红;王志良;赵霞;路玉锋
代理机构	石家庄国域专利商标事务所有限公司	代理人	白海静

摘要

本发明公开了一种聚山梨酯80有关物质的检测方法，它包括以下步骤：(a)对照品溶液的制备；(b)供试品溶液的制备；(c)色谱条件与系统适用性试验；(d)测定法：采用2005版中国药典二部附录VD高效液相色谱法，精密量取对照品溶液、供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图；(e)结果判定：在维生素D2色谱峰的保留时间处无吸收。本发明方法提高了聚山梨酯80药用辅料的质量控制标准，因此可有效避免有关物质对主药成分含量测定的干扰以及有关可能导致的潜在不良反应。

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