替硝唑阴道泡腾片及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201010520940.5
IPC分类号：A61K9/46;A61K31/4164;A61P33/02;A61P31/04;A61P15/02
申请日期：
2010-10-14
申请人：
山东方明药业股份有限公司

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著录项信息

专利名称	替硝唑阴道泡腾片及其制备方法
申请号	CN201010520940.5	申请日期	2010-10-14
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2012-05-16	公开/公告号	CN102451171A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/46 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/46 泡腾剂〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;4;6;;;A;6;1;K;3;1;/;4;1;6;4;;;A;6;1;P;3;3;/;0;2;;;A;6;1;P;3;1;/;0;4;;;A;6;1;P;1;5;/;0;2查看分类表>
申请人	山东方明药业股份有限公司	申请人地址	山东省东明县黄河路方明段变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	山东方明药业集团股份有限公司	当前权利人	山东方明药业集团股份有限公司
发明人	陈曼;王飞龙;范兴山;孟爱红
代理机构	济南泉城专利商标事务所	代理人	张贵宾

摘要

本发明公开了一种替硝唑阴道泡腾片及其制备方法，每片含有下述组分及重量份数：替硝唑0.2g，酒石酸0.08g～0.15g，碳酸氢钠0.10g～0.15g，乳糖0.15g～0.25g，羟丙纤维素0.08～0.16g，羧甲淀粉钠0.05g～0.1g，聚维酮K300.008～0.024g，纯化水0.10～0.20g，聚山梨酯-800.003g～0.008g，滑石粉占颗粒重量的1.0～3.0％，微粉硅胶占颗粒重量的0.5～2.0％。其制备包括以下步骤：将酒石酸、碳酸氢钠分别制粒；再将制备的酸源颗粒、气源颗粒分别与50％的主药与辅料制粒；最后将制得的颗粒与外加辅料混合均匀，压片。本发明与现有技术相比，具有压片过程中易操作、无粘冲、无裂片现象；酸源、气源配比合理、制法独特，既充分保证了产品的发泡量和外观性状符合标准要求，也保证了包装后及有效期内无胀袋现象发生。

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