一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及溶出度的测定方法

发明专利无效专利

申请号：
CN201410424525.8
IPC分类号：A61K9/20;A61K31/47;A61K47/04;A61P29/00;G01N30/02
申请日期：
2014-08-26
申请人：
蚌埠丰原医药科技发展有限公司

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专利名称	一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及溶出度的测定方法
申请号	CN201410424525.8	申请日期	2014-08-26
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2014-11-19	公开/公告号	CN104146975A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/20 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;2;0;;;A;6;1;K;3;1;/;4;7;;;A;6;1;K;4;7;/;0;4;;;A;6;1;P;2;9;/;0;0;;;G;0;1;N;3;0;/;0;2查看分类表>
申请人	蚌埠丰原医药科技发展有限公司	申请人地址	安徽省蚌埠市东海大道6288号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	蚌埠丰原医药科技发展有限公司	当前权利人	蚌埠丰原医药科技发展有限公司
发明人	戴荣欢;吕芳;顾大业;王军;胡媛
代理机构	北京路浩知识产权代理有限公司	代理人	王文君

摘要

本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片、制备方法及其溶出度方法。本发明的孟鲁司特钠咀嚼片的原料包括孟鲁司特钠、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、阿司巴甜、红氧化铁、硬脂酸镁、樱桃香精，本发明中羟丙基纤维素采用水为溶剂配制成质量百分含量为6-8％的溶液，崩解剂采用内外加法的湿法制备。本发明孟鲁司特钠咀嚼片的崩解速度和体外溶出度得到显著提高。本发明提供的溶出曲线检测方法能有效的区分各批次产品之间的质量差异，能更好的降低产品批间差异、将产品的质量风险控制在可控范围内。

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