一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202011633287.3
IPC分类号：A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/7052;A61P31/04;F26B5/06
申请日期：
2020-12-31
申请人：
海南葫芦娃药业集团股份有限公司

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著录项信息

专利名称	一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法
申请号	CN202011633287.3	申请日期	2020-12-31
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-06-01	公开/公告号	CN112870171A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/19 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/19 冻干的〔6〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;9;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;3;1;/;7;0;5;2;;;A;6;1;P;3;1;/;0;4;;;F;2;6;B;5;/;0;6查看分类表>
申请人	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	申请人地址	海南省海口市秀英区海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	当前权利人	海南葫芦娃药业集团股份有限公司
发明人	刘景萍;刘全国;陈克领;麦发任;韩玉燕;陈俞竹;吴玉涵;纪子珍;吴伟贞
代理机构	海南汉普知识产权代理有限公司	代理人	李海峰

摘要

本发明提供一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法，(1)将阿奇霉素依次与柠檬酸溶液、柠檬酸‑氢氧化钠混合溶液混合，搅拌澄清，调节pH，得阿奇霉素冻干前溶液；(2)在灌装药液外部低温水喷雾后，进行预冻；(3)18～22Pa真空度，110～130min内由‑45℃升温至‑10℃，保持，真空度升高至28～30Pa，保持，恢复真空度至20～25Pa，继续保持；再在50～70min内由‑10℃逐渐升温至0℃，保持；(4)解析干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉针剂。发明采用高稳定性的阿奇霉素冻干前溶液与新的冻干工艺曲线相结合，具有冻干粉成形速度快、粉粒更加均匀、干燥彻底且废品率低的特点。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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