一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201610712993.4
IPC分类号：A61K9/08;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/02;A61P1/04
申请日期：
2016-08-24
申请人：
华仁药业股份有限公司

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著录项信息

专利名称	一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法
申请号	CN201610712993.4	申请日期	2016-08-24
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2018-03-09	公开/公告号	CN107773529A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;1;/;4;4;3;9;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;P;1;/;0;4查看分类表>
申请人	华仁药业股份有限公司	申请人地址	山东省青岛市崂山区高科园株洲路187号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	华仁药业股份有限公司	当前权利人	华仁药业股份有限公司
发明人	马爽;逄婧;孙玮
代理机构	北京一格知识产权代理事务所（普通合伙）	代理人	滑春生;赵永伟

摘要

本发明公开了一种埃索美拉唑钠氯化钠注射液及其制备方法，属于注射液的技术领域。本发明每100mL注射液包括以下原料：埃索美拉唑钠35‑45mg、依地酸二钠1.5‑4.5mg、氢氧化钠6‑10mg、碳酸氢钠4‑8mg、氯化钠0.9g、注射用水适量，本发明还给出了上述注射液的制备方法。本发明通过处方优化，在处方中加入了碳酸氢钠、氯化钠和注射用水，碳酸氢钠起到了缓冲调节pH值的作用，使得注射液的pH值始终维持在药物有效的pH值范围内；本发明的注射液直接使用，避免配制过程的污染；稳定性好，不易降解，加速实验存放6个月，药效仅下降5.5%，在室温下存放12个月，药效价仍为原药效价的98%，符合质量标准。

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