一种制备匹伐他汀钙片的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110178129.1
IPC分类号：A61K9/30;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/32;A61K31/47;A61K31/4709;A61P3/06
申请日期：
2020-02-03
申请人：
北京阳光诺和药物研究股份有限公司

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法律信息

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著录项信息

专利名称	一种制备匹伐他汀钙片的方法
申请号	CN202110178129.1	申请日期	2020-02-03
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-06-04	公开/公告号	CN112891315A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/30 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/28 糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂〔2〕 A61K9/30 有机包衣层〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;3;0;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;3;2;;;A;6;1;K;3;1;/;4;7;;;A;6;1;K;3;1;/;4;7;0;9;;;A;6;1;P;3;/;0;6查看分类表>
申请人	北京阳光诺和药物研究股份有限公司	申请人地址	北京市昌平区双营西路79号中科云谷园7号楼变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京阳光诺和药物研究股份有限公司	当前权利人	北京阳光诺和药物研究股份有限公司
发明人	刘宇晶;利虔;郑柏松;韩琳琳;万忠民;谌宗永
代理机构	北京纪凯知识产权代理有限公司	代理人	关畅

摘要

本发明提供一种制备匹伐他汀钙片的方法。所述匹伐他汀钙片，其原料包括下述质量份的物质：匹伐他汀钙2份、硅酸铝镁2‑2.4份、蒙脱石0‑0.5份、乳糖90‑100份、低取代羟丙纤维素16‑20份、羟丙甲纤维素1‑3份、硬脂酸镁0.4‑0.8份、共聚维酮S630 0‑1和薄膜包衣预混剂(胃溶型)4‑5份。本发明在匹伐他汀钙片的辅料中加入蒙脱石和共聚维酮S630，有效地提高匹伐他汀钙片储存过程中的稳定性，保证了用药安全，采用简单的混合‑压片‑包衣工艺，避免了传统的等量递加法的混合方式导致的工序复杂和耗时长的缺陷，本发明工艺有利于生产效率的提高，且便于商业化生产。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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