一种前胡超微粉体制备工艺及其质量控制方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010676480.9
IPC分类号：A61K36/23;A61K9/14;A61J3/02;F26B5/06;G01N15/00;G01N15/02;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;B02C21/00;A61K125/00
申请日期：
2020-07-14
申请人：
广州市香雪制药股份有限公司;宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司;广东香雪南药发展有限公司

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专利名称	一种前胡超微粉体制备工艺及其质量控制方法
申请号	CN202010676480.9	申请日期	2020-07-14
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2020-10-13	公开/公告号	CN111759873A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K36/23 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K36/00 含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如传统草药的未确定结构的药物制剂〔8〕 A61K36/18 被子植物亚门〔８〕 A61K36/185 双子叶植物纲〔８〕 A61K36/23 伞形科，例如莳萝、细叶芹、芫荽或土茴香〔８〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;6;/;2;3;;;A;6;1;K;9;/;1;4;;;A;6;1;J;3;/;0;2;;;F;2;6;B;5;/;0;6;;;G;0;1;N;1;5;/;0;0;;;G;0;1;N;1;5;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;3;4;;;G;0;1;N;3;0;/;3;6;;;G;0;1;N;3;0;/;7;4;;;B;0;2;C;2;1;/;0;0;;;A;6;1;K;1;2;5;/;0;0查看分类表>
申请人	广州市香雪制药股份有限公司;宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司;广东香雪南药发展有限公司	申请人地址	广东省广州市黄埔区经济开发区金峰园路2号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	广州市香雪制药股份有限公司,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司,广东香雪南药发展有限公司	当前权利人	广州市香雪制药股份有限公司,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司,广东香雪南药发展有限公司
发明人	王斌;林钦贤;康志英;梁伟龙;全玉锦;张华勇;吴振斌;区秋华
代理机构	广州致信伟盛知识产权代理有限公司	代理人	李东来

摘要

本发明公开了一种前胡超微粉体制备工艺及其质量控制方法，包括如下步骤取前胡饮片，采用冷冻干燥干燥至水分≤7.0%；将干燥后的前胡饮片进行超微粉碎，得到粒径35～45μm的前胡超微粉体，包装，即得。本发明制备工艺采用了冷冻干燥和超微粉碎技术相结合，操作环境属于低温（‑20～‑30℃），冷冻干燥能瞬时干燥物料，且避免有效成分的破坏，超微粉碎技术能大大增加药物的比表面积，提高药物中有效成分的溶出速度和溶出率，使药物吸收更容易吸收。本发明采用高效液相色谱法对前胡超微粉体的白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡丙素及白花前胡E素等多成分进行定量测定，可以全面、客观、准确地控制前胡超微粉体的质量，确保工艺稳定，疗效确切。

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