吲达帕胺原料药中DCU的检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201911184920.2
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/36;G01N30/86
申请日期：
2019-11-27
申请人：
远大医药（中国）有限公司

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著录项信息

专利名称	吲达帕胺原料药中DCU的检测方法
申请号	CN201911184920.2	申请日期	2019-11-27
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2020-02-28	公开/公告号	CN110849995A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;3;6;;;G;0;1;N;3;0;/;8;6查看分类表>
申请人	远大医药（中国）有限公司	申请人地址	湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	远大医药（中国）有限公司	当前权利人	远大医药（中国）有限公司
发明人	练城;张萍;朱婷;王芝;龚明峰;陈小波
代理机构	武汉蓝宝石专利代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	王振宇

摘要

本发明涉及一种吲达帕胺原料药中DCU的检测方法。其是利用气相色谱对吲达帕胺原料药中DCU进行检测，包括以下步骤(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液；(2)配制DCU的对照品溶液；(3)进样，按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测色谱条件固定相为100％聚二甲基硅氧烷的毛细管柱，规格30m×0.25mm×0.25μm，载气为惰性气体，进样口温度为310‑350℃，检测器温度为330℃，分流比为1‑501，初始柱流速为1.0‑2.0ml/min,升温程序为初始温度45‑80℃，保持2min，以25‑70℃/min的速率升温至230℃，保持5min，再继续以40℃/min的速率升温至280℃，保持15min。本发明使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定，对吲达帕胺原料药的质量控制具有重要意义。

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