一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由下述原料药制成：
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由下述原料药制成：
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由下述原料药制成：
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由下述原料药制成：
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。

一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。\n背景技术\n[0002] 类风湿性关节炎，中医认为，属中医痹症范畴，由于正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。\n发明内容\n[0003] 本发明目的在于提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。\n[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：\n[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：\n[0006] \n[0007] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0008] \n[0009] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0010] \n[0011] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0012] \n[0013] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。\n[0014] 本发明药物组合物具有祛风理血，通络散结，消肿止痛之功效，对因类风湿性关节炎引起的关节骨痛效果显著，无毒副作用。\n[0015] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。\n[0016] 一、实验例\n[0017] 1、临床观察\n[0018] 本发明丸剂(按照实施例1方法制备)治疗类风湿性关节炎79例，其中男性30例，女性49例。\n[0019] 选对照组布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，治疗类风湿性关节炎\n30例，其中男性10例，女性20例。\n[0020] 2、药物选择\n[0021] 治疗组：本发明丸剂(按照实施例1方法制备)，规格：2mg/粒，晚饭后服用一次，每次20-25粒，温开水送下。\n[0022] 对照组：布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，一日2次，一次1粒。\n[0023] 3、诊断标准\n[0024] 检查血常规、血沉、、ASO、RF、C-反应蛋白(CRP)、ANA(抗核抗体)、HLA-B27(人类组织相容性抗原)。\n[0025] 在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断：\n[0026] (1)晨僵至少1个小时以上(持续6周以上)\n[0027] (2)3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)\n[0028] (3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)\n[0029] (4)对称性关节肿胀(持续6周以上)\n[0030] (5)皮下结节\n[0031] (6)手骨X光片改变\n[0032] (7)类风湿因子阳性(滴度超过1∶32，血沉多有增加)\n[0033] 具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。\n[0034] 4、疗效标准\n[0035] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：\n[0036] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；\n[0037] 显效：中医临床症状、体征明显改变；\n[0038] 有效：中医临床症状、体征均有好转；\n[0039] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善。\n[0040] 5、治疗结果\n[0041] \n 组别 治疗人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率\n 治疗组 79 25 41 9 4 95％\n 对照组 30 6 10 7 7 77％\n[0042] 6、结论\n[0043] 治疗组与对照组分别服用二个疗程(每个疗程30天)，治疗组服用本发明丸剂(按照实施例1方法制备)，对照组口服布洛芬缓释胶囊。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率95％，对照组总有效率77％。本发明治疗组明显优于对照组。\n[0044] 实验例二、典型病例\n[0045] 病例1：陈某，女，30岁，农民，症状：患类风湿关节炎16年，四肢关节游走性疼痛7年，上肢关节变形，肿痛加剧活动受限5年多，舌红，少苔，脉细数。\n[0046] 分析：痹久伤阴，肝肾阴虚，筋骨失养。\n[0047] 治疗：祛湿通络，滋养肝肾，活血化瘀。\n[0048] 通过服用本发明丸剂(按照实施例1方法制备)一个月后，诸关节疼痛明显减轻，关节肿胀明显消退，功能障碍显著改善，继续服用该药物2月多，关节肿胀消失，随访1年未复发。\n[0049] 病例2：古某，男，65岁，教师，症状：因四肢关节肿痛4年畏寒怕冷，关节肿胀，活动受限，舌淡胖，苔白滑，脉沉细。\n[0050] 分析：因复感外寒，伤及肾阳，寒为阴邪，组织脉络关节，肾虚寒湿凝滞。\n[0051] 治疗：补肾散寒，温阳通络。\n[0052] 通过连续服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)四周，四肢关节疼痛肿胀晨僵明显减轻。能下床干活，继续服用6周治愈。\n[0053] 病例3：江女士，女，40岁，安徽省合肥人，症状：患者在30岁生小孩后就得了类风湿性关节炎，经常关节疼痛不能活动，曾服用多种中药和西药芬必得消炎止痛治疗，服后疼痛减轻，但关节肿胀，经常性发热，体温38℃-39℃。双手食、中、拇指已中度变形，两肘关节肿痛，不能伸展。舌质红，苔腻，身体消瘦。血像：白细胞8000，红细胞380万，血小板34万，血沉45RE+。\n[0054] 分析：中医辨证属虚热内盛，温瘀阴滞\n[0055] 治疗：祛湿通络，滋养肝肾，活血化瘀。\n[0056] 通过连续服用本发明片剂(按照实施例3方法制备)两个月后，关节肿痛减轻，自觉症状好转。随后继续服用一个月，关节肿痛感消失，功能障碍显著改善。\n[0057] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。\n[0058] 实施例1丸剂\n[0059] \n \n[0060] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂，2mg/粒，晚饭后服用一次，每次\n20-25粒。\n[0061] 实施例2胶囊剂\n[0062] \n[0063] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。\n[0064] 实施例3片剂\n[0065] \n[0066] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。\n[0067] 实施例4颗粒剂\n[0068]