一种治疗畜禽消化道疾病的药物

1.一种治疗畜禽消化道疾病的药物，其特征在于，它的有效活性组分及重 量配比为：乙酰甲喹2g-8g，盐酸山莨菪碱0.2g-1.0g，水杨酸钠4g-16g， 博落回40g-55g的有效成分提取物，板蓝根30g-40g的有效成分提取物， 黄柏30g-40g的有效成分提取物，黄连30g-40g的有效成分提取物；
所述博落回、板蓝根、黄柏、黄连的有效成分提取物是采用水提醇沉法提 取得到的。
2.根据权利要求1所述的治疗畜禽消化道疾病的药物，其特征在于，所述 有效活性组分及重量配比为：乙酰甲喹4g，盐酸山莨菪碱0.5g，水杨酸钠8g， 博落回50g的有效成分提取物，板蓝根32g的有效成分提取物，黄柏37g的 有效成分提取物，黄连37g的有效成分提取物。
3.根据权利要求1或2所述的治疗畜禽消化道疾病的药物，其特征在于， 所述药物的注射液剂型还含有兽医学允许使用的辅料。

技术领域\n本发明涉及一种治疗畜禽消化道疾病的药物，特别是涉及一种治疗畜禽消化道疾病的中 西药复方配制的药物。\n背景技术\n随着现代养殖业的规模化和集约化的不断发展，畜禽疾病的感染途径也越来越复杂，畜 禽消化道疾病是当前畜牧业的三大疾病之一，当前广泛用于此类疾病治疗的药物是抗生素和 抗菌药，如：喹诺酮类(沙星类)，单方喹噁啉类，氨基糖苷类等，由于终端用户对用药科 学知识的缺乏和经济利益的驱动，畜牧业中滥用和超标不当应用抗生素、抗菌药现象普遍存 在，有数据表明，世界上抗生素总产量的一半左右用于人类临床治疗，另一半用于畜牧业养 殖。由于当前畜禽痢疾性疾病经常为细菌和病毒混合或继发感染，而养殖户仍长期单用抗生 素和抗菌药，从而肠道菌群失调而出现耐药菌株，产生耐药性，很多细菌从单一耐药发展到 多重耐药，并有产品残留，通过产品中的残留威胁着人类的健康，引起致畸，致癌，致突变， 以及过敏反应，耐药性，进而将会使人类再次走上抗生素前期的黑暗时期。\n发明内容\n本发明的目的在于提供一种见效快，疗效好，无明显副作用，可保护肠道粘膜，维持肠 道微生态环境的治疗畜禽消化道疾病的药物。\n本发明的目的是通过以下技术方案实现的。\n本发明药物的有效活性组分及重量配比为：西药(化学药)  乙酰甲喹2g-8g，盐酸山莨 菪碱0.2g-1.0g，水杨酸钠4g-16g；中药博落回40g-55g的有效成分提取物，板 蓝根30g-40g的有效成分提取物，黄柏30g-40g的有效成分提取物，黄连30g-40g 的有效成分提取物；优选配方为：乙酰甲喹4g，盐酸山莨菪碱0.5g，水杨酸钠8g；博落回 50g的有效成分提取物，板蓝根32g的有效成分提取物，黄柏37g的有效成分提取物和黄 连37g的有效成分提取物。\n本发明药物注射液还含有兽医学允许使用的辅料。\n本发明药物有效成分可以制成散剂或注射液使用，但以制成注射液使用疗效效果更快且 佳，疗效较佳。中药博落回、板蓝根、黄柏、黄连有效成分提取可采用公知的水提法或醇提 法或水提法和醇提法相结合的方法进行；注射液散剂产品的制备亦可采用公知的方法。例如， 注射液制备可采用以下工艺流程：将博落回、板蓝根、黄柏、黄连分别加水煎煮，合并煎液， 过滤，然后再醇提，过滤，得中药有效成分提取浓缩液，加入乙酰甲喹、盐酸山莨菪碱、水 杨酸钠，再加入注射用溶剂和稳定剂，并用注射用水定容，最后灌装，封口，灭菌，灯检、 包装。\n本发明药物的西药(化学药)组分中，乙酰甲喹(痢菌净)抗菌谱广，不易产生抗药性， 抑制菌体的脱氧核糖核酸(DNA)合成，对病菌的染色体造成不可逆向的损害，分解病菌产生 的内外毒素；山莨菪碱能改善肠道微循环，解除肠痉挛，减轻肠蠕动，抑制肠腺分泌，改善 组织缺氧状态，维持正常肠蠕动；水杨酸钠为乙酰甲喹的助溶剂，且具有抗菌、消炎作用。\n中药组分中，黄连、黄柏、板蓝根为广谱抗菌力较强的中药，现代医学研究证明，黄连 属毛莨科，多年生草本，味苦，含多种生物建碱，对痢疾志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、伤寒 沙门氏菌、霍乱弧菌等许多病菌都有抑制作用；黄柏芸香科黄柏属植物黄柏的树皮，性味苦， 寒，清湿热，泻火毒，退虚热，抗菌作用与黄连相似，为广谱抗菌药；板蓝根为十字花科蓊 蓝属植物菘蓝的根，具有清热解毒，凉血等功效；博落回系罂粟科植物[Macleaya cordata(Willd)R.Br.]，为我国广泛野生植物，性寒，味辛，苦涩，具有消肿、解毒、杀虫、 止痛等功效，其所含血根碱和白屈菜红碱为其主要有效成分，经现代医学和药理研究证明： 能治疗哮喘、支气管炎、痢疾等疾病；新近研究还表明，白屈菜红碱还具有抗肿瘤的功效。\n试验研究表明，本发明药物各组分混合联用，具有协同增效作用，见效快，比单用具有 更好的疗效，且无产品残留，无明显副作用，不易产生耐药性。\n用药剂量和方法：采用注射给药，猪、兔、羊0.1ml/公斤体重，牛、马0.05ml/公斤体 重，鸡、鸭、鹅肌肉注射1-2ml/羽\n利用本发明药物治疗仔猪下痢、鸡白痢、鸡慢性呼吸道疾病等畜禽传染性疾病，收到相 当满意的效果：治仔猪下痢，平均治愈率达97％以上；治鸡白痢，平均治愈率达95％以上；治 鸡慢性呼吸道病，平均治愈率达92％以上；治鸡新城疫，平均治愈率达93％以上；治鸭病毒性 肝炎，平均治愈率达92％以上；治鸭浆膜炎，平均治愈率达93％以上；治兔胃肠炎，平均治愈 率达96％以上；治小鹅瘟，平均治愈率达98％以上。对其他动物疾病的治疗尚未进行试验。\n由于本发明药物为中西药复方制剂，其中所含中药除了具有抗菌作用外，还可调整畜禽 生理机能，修复肠内失调菌群，提高畜禽机体免疫力，因而还具有防病功能。\n具体实施方式\n以下结合实施例(所述实施例均为注射液剂型)对本发明作进一步说明。\n实施例1\n配比：乙酰甲喹40g，水杨酸钠80g，盐酸山莨菪碱5g，博落回500g，板蓝根320g， 黄柏370g，黄连370g。辅料亚硫酸氢钠1g和EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠)1g、丙二醇400ml。\n制法：(1)中药博落回、板蓝根、黄柏、黄连有效成分提取将各原生药洗净，分别置 容器中，加5倍量水，煎煮3次，第一次90分钟，第二、三次各60分钟，合并煎液，过滤， 浓缩至200ml左右，加入2倍量95％乙醇，冷却过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，再加4倍 量95％乙醇，冷藏过夜，过滤，回收滤液中的乙醇，加注射用水至500ml，冷藏24小时，过 滤；静置得提取物，再加入亚硫酸氢钠和EDTA-2Na溶解，加入乙酰甲喹、水杨酸钠、盐酸山 莨菪碱，加入丙二醇溶液，最后用注射用水定容1000ml。搅拌均匀，经检验合格后过滤，罐 装，封口，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，经检验合格后印字，装盒装箱，检验入库。\n产品为棕红色澄明液体。\n试验动物疗效观察\n试验病例主要来源于长沙县及省内各县养殖户中自然病例，主要包括仔猪、鸡、鸭、鹅、 兔等。\n试验室诊断：根据仔猪发病日龄、临床症状做出初步诊断，并采取病死仔猪的肠系膜淋 巴结和肝、脾、心、肺等器官及粪便等，由湖南省微生物研究所做出实验室诊断。\n用药剂量和方法：采用注射给药，猪、羊0.1ml/公斤体重，鸡、鸭、鹅肌肉注射1-2ml/ 羽\n疗效判定：连续用药3天后观察1-5天，疾病症状消失，精神、食欲、二便、运动等恢 复正常为有效，病情不见好转或死亡为无效。\n临床治疗试验：在养鸡密集的长沙宁乡养鸡场，用本发明药物治疗禽畜细菌性、病毒性、 传染性疾病，观察统计治疗结果。\n对比治疗试验：选取临床症状典型的鸡传染性支气管炎病例，随机分组，一组为本发明 注射液治疗组，二组为板蓝根注射液治疗组，三组为对照组(不治疗)，在饲养管理条件一 致的情况下观察统计治疗结果。\n安全性试验：以湖南农业大学药理室观察20日龄小鸡60只，按1ml/只药量的2倍液量 注射20只，连注3天；20只做空白对照，服药后观察30天。\n临床治疗试验结果：本发明实施例1本发明注射液临床治疗效果及与板蓝根注射液临床 治疗比较试验结果分别见表1、表2、表3(见下页)。\n表1本发明实施例1注射液临床治疗效果\n  动物   病名   病例总数   总治愈(率)数   平均治愈(率)率％   猪   羊   鸡       鸭     兔   鹅   仔猪下痢   下痢   鸡白痢   鸡新城疫   鸡传支   鸭病毒性肝炎   鸭浆膜炎   兔胃肠炎   小鹅瘟   1460   460   12100   6800   4500   1000   1200   320   545   1425   439   11589   6342   4152   924   1122   310   537   97.70   95.50   95.77   93.26   92.27   92.40   93.50   96.87   98.53\n表2本发明实施例1注射液与板蓝根注射液临床治疗比较试验结果\n  组别   病名   病例数   治愈(自)数   治愈(自)率％   本发明   注射液治疗组     板蓝根注射   液治疗组     对照组   鸡传支   鸭浆膜炎   仔猪下痢   鸡传支   鸭浆膜炎   仔猪下痢   鸡传支   鸭浆膜炎   仔猪下痢   1500   1000   350   350   200   500   100   50   50   1358   922   315   301   170   421   39   20   16   91.2   92.2   90.0   86.0   85.0   84.0   39.0   40.0   36.0\n表3本发明实施例1注射液与板蓝根注射液治疗鸡新城疫比较试验结果\n  组别   病例数   治愈(自)数   治愈(自)率％   本发明注射液   板蓝根注射液   对照组(不治疗)   100   100   100   91   83   40   91   83   40\n长沙县青山铺刘某喂养土杂鸡1500只，20日龄突然发病，表现为呼吸困难，伸颈头下 垂，羽毛松乱，喷嚏、咳嗽、少数伴有咯咯声和腹泻，疑为鸡新城疫。用本发明注射液治疗， 3天后病情明显好转，巩固治疗2天，有效率为92％。\n安全性试验结果：注射后小鸡无异常和死亡。观察30天，给药后的小鸡长势良好，无 任何疾病发生，对照组死亡1只。\n通过以上试验表明，本发明注射液在临床治疗中对仔猪下痢、鸡白痢、羊胃肠炎、有显 著疗效，尤其对初、中期病例起效迅速。对鸡传支、鸡新城疫等畜禽其他细菌性、病毒性传 染病也有很好的治愈效果。\n对比治疗结果表明，本发明注射液治疗鸡传染性支气管炎(自)愈率为91％，高于对照 组，优于板蓝根注射液治疗组。\n肌注1ml/只与2ml/只效果没有明显差别，说明本发明在防治的最低液量应定在＞2ml/ 只。\n安全试验证明，本发明未显出毒副作用。\n实施例2\n配方：乙酰甲喹3g，水杨酸钠12g，盐酸山莨菪碱0.8g，博落回45g，板蓝根40g，黄 柏32g，黄连32g。辅料亚硫酸氢钠0.1和EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠)0.1g丙二醇40ml。\n制备方法同实施例1。\n实施例3\n配方：乙酰甲喹6g，水杨酸钠6g，盐酸山莨菪碱0.3g，博落回55g，板蓝根35g，黄柏 40g，黄连38g。辅料亚硫酸氢钠0.1g和EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠)0.1g、丙二醇40ml。\n制备方法同实施例1。\n实施例2、3药物的功效稍逊于实施例1。