一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201710467614.4
IPC分类号：G01N30/02
申请日期：
2017-06-20
申请人：
海南先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司

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专利名称	一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法
申请号	CN201710467614.4	申请日期	2017-06-20
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2019-01-22	公开/公告号	CN109254086A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2查看分类表>
申请人	海南先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司	申请人地址	海南省海口市秀英区药谷三路2号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	海南先声药业有限公司,江苏先声药业有限公司	当前权利人	海南先声药业有限公司,江苏先声药业有限公司
发明人	王佳;王霞;李薇
代理机构	暂无	代理人	暂无

摘要

本发明公开一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法，具体方法如下：1)色谱条件：填充剂：酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒；流动相A：乙酸、乙酸铵缓冲液，调节pH值为1～8；流动相B：选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种；流动相A与B的体积比起始比例为0：100～10：90，最终比例为40：60～60：40；梯度洗脱；检测器：ELSD检测器；柱温：20～45℃；流速：0.5～1.5ml/min；进样量：1～100μl；漂移管温度：10～150℃；气流速：1.0～6.0L/min；增益：2～10；2)将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05～50mg/ml的供试品溶液；取十二烷基硫酸钠为对照品，加溶剂配置成1～1000μg/ml的对照品溶液；3)记录色谱图。该方法可以有效地控制头孢克洛干混悬剂产品质量。

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