一种治疗风湿类风湿的中药组合物及其制备方法

1.一种治疗风湿类风湿的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：
马钱子450-500，蜈蚣20-30，附子30-40，茯苓30-40，人参20-30，白术30-40，独活30-40，杜仲30-40，牛膝30-40，细辛30-40，秦艽30-40，肉桂30-40，防风30-40，甘草30-40，当归30-40，熟地30-40，麻黄30-40，桂枝30-40，乳香30-40，没药30-40，桃仁
30-40，红花30-40，苍术30-40，香附30-40，木瓜30-40，丹参30-40。
2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿类风湿的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：
马钱子475，蜈蚣25，附子35，茯苓35，人参25，白术35，独活35，杜仲35，牛膝35，细辛
35，秦艽35，肉桂35，防风35，甘草35，当归35，熟地35，麻黄35，桂枝35，乳香35，没药35，桃仁35，红花35，苍术35，香附35，木瓜35，丹参35。
3.根据权利要求1所述的一种治疗风湿类风湿的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：
马钱子450，蜈蚣30，附子40，茯苓40，人参30，白术40，独活40，杜仲40，牛膝40，细辛
40，秦艽40，肉桂40，防风40，甘草40，当归40，熟地40，麻黄40，桂枝40，乳香40，没药40，桃仁40，红花40，苍术40，香附40，木瓜40，丹参40。
4.根据权利要求1所述的一种治疗风湿类风湿的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：
马钱子500，蜈蚣20，附子30，茯苓30，人参20，白术30，独活30，杜仲30，牛膝30，细辛
30，秦艽30，肉桂30，防风30，甘草30，当归30，熟地30，麻黄30，桂枝30，乳香30，没药30，桃仁30，红花30，苍术30，香附30，木瓜30，丹参30。
5.根据权利要求1或2或3或4的任一组合物，所述组合物为喷雾剂或口服液体制剂或胶囊剂或丸剂。
6.根据权利要求1或2或3或4的组合物的制备方法，该方法包括将以上二十六味中药原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生药材质量6-8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取2-4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160℃预热10-20分钟，将进风温度设定为150-200℃，出风温度设定50-100℃，入料流量1.2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。
7.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用醋酸稀释100倍并调节pH值至4.0，灌封，灭菌，包装，即得喷雾剂。
8.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用0号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂。
9.根据权利要求6的方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用3-10%的纯净水稀释制成水丸剂或用5-12%的蜂蜜制成蜜丸，灭菌，包装，即得丸剂。

一种治疗风湿类风湿的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种中药，具体地说是一种治疗风湿类风湿的中药组合物及其制备方法, 也涉及该组合物在治疗风湿类风湿中的应用。\n背景技术\n[0002] 风湿类风湿是一种常见多发病，是风邪与湿邪结合而侵袭人体，在我国医学又称为：“痹症”，是一种常见的多发顽固疾病，临床以头重如裹，肢体困难，胸闷，关节酸痛等为主要表现症状。如冒雨涉水，久居潮湿之处，或平素湿盛，又感风寒，均可引起。风邪挟湿易侵入人体经络、关节和肌肉，湿性重浊，舌苔白腻，脉糯细，凝滞，易使气血瘀阻，经气郁闭，可表现为头痛，四肢酸楚、疼痛重者从而转为肌肉骨骼疼痛剧烈，不能转侧并伴有胸腕满闷等症。患者患有风湿病后，只要天气有变化就会引起不适，严重还会影响活动能力。在我国目前尚未有治疗此种疾病的有效药物，其中,西药具有明显的副作用，而且难以彻底治愈，愈后比较容易复发，采用中医中药的手段来风湿类风湿，是一亟待开发的渠道，这是因为中医药具有药性平和，适用范围广等特点，因此在作为风湿类风湿治疗方面有其独到的效果。\n发明内容\n[0003] 本发明的一个目的是提供一种治疗风湿类风湿的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：\n[0004] 马钱子450-500，蜈蚣20-30，附子30-40，茯苓30-40，人参20-30，白术30-40，独活30-40，杜仲30-40，牛膝30-40，细辛 30-40 ，秦艽30-40，肉桂30-40，防风30-40，甘草30-40，当归30-40 ，熟地30-40，麻黄30-40，桂枝30-40，乳香30-40，没药30-40，桃仁\n30-40，红花 30-40，苍术30-40，香附30-40，木瓜30-40，丹参30-40。\n[0005] 优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：\n[0006] 马钱子475，蜈蚣25，附子35，茯苓 35，人参25，白术35，独活 35，杜仲35，牛膝\n35，细辛35，秦艽35，肉桂 35，防风35，甘草35，当归35，熟地35，麻黄35，桂枝35，乳香35，没药35，桃仁35，红花35，苍术35，香附35，木瓜35，丹参35。\n[0007] 优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：\n[0008] 马钱子450，蜈蚣30 ，附子40，茯苓40，人参30，白术40，独活40，杜仲40，牛膝\n40，细辛40，秦艽40，肉桂40，防风40，甘草40，当归40，熟地40，麻黄40，桂枝40，乳香40，没药40，桃仁40，红花40，苍术40，香附40，木瓜40，丹参40。 \n[0009] 优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：\n[0010] 马钱子500，蜈蚣20，附子30，茯苓30，人参20， 白术 30， 独活30，杜仲 30，牛膝 \n30，细辛30，秦艽30，肉桂30，防风30，甘草 30，当归30，熟地30，麻黄30，桂枝 30， 乳香\n30，没药30，桃仁30，红花30，苍术30，香附30，木瓜30，丹参30。\n[0011] 本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括将以上二十六味中药原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生药材质量6-8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0.5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取\n2-4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1.5-1.6；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160℃预热10-20分钟，将进风温度设定为150-200℃，出风温度设定\n50-100℃，入料流量1.2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。\n[0012] 随后，可以按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如干燥粉剂用醋酸稀释100倍并调节pH值至4.0，灌封，灭菌，包装，即得喷雾剂；或用纯净水稀释\n100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂；或用0号胶囊灌装，灭菌，包装，即得胶囊剂；或按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。\n[0013] 需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。\n[0014] 多年来，采用本发明的治疗风湿类风湿的中药组合物，该中药组合物由多种中草药组合使用，益气活血，祛风通络，对风湿类风湿的各部分关节疼痛，肌肉疼痛，坐骨神经痛，肩关节炎，获得很好的疗效，未见任何毒副作用。\n[0015] 本发明是根据中医辩证理论原理，“痛则不通，通则不痛”和“治风先治血，血行风自灭”的理论，打通经络、行气、活血、化瘀、止痛从而达到治疗风湿类风湿疾病的目的。\n[0016] 用法与用量：口服，本发明药物每天服用3次，以丸剂为例每次2丸，饭前服用，七天为1个疗程。\n[0017] 服药期间告知患者注意事项：心脏病患者，哮喘及孕妇禁止服用以防引起不良后果。\n[0018] 本发明的一种治疗风湿类风湿的中药组合物，采用的中药原料依据《中药大辞典》的记载，其中：\n[0019] 马钱子（原植物马钱Strychnos nux-vomica L.），功用主治：散血热，消肿，止痛。\n治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折。并治面神经麻痹，重症肌无力。\n[0020] 蜈蚣，功用主治：祛风，定惊，攻毒，散结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。\n[0021] 附子（Aconitum carmichaeli），功用主治：回阳补火，散寒除湿。治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，踒躄拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。\n[0022] 茯苓（ Poria cocos wolf），功用主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。\n[0023] 人参（Panax ginseng C.A.Mey.），功用主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。\n[0024] 白术（Atractylodes macrocephala Koidz）,功用主治:补脾，益胃，燥湿，和中。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。\n[0025] 独活,功用主治:祛风，胜湿，散寒，止痛。治风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。\n[0026] 杜仲（Eucommia ulmoides Oliv)，功用主治:补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。\n[0027] 牛膝（Achyranthes bidentata Bl),功用主治:生用散瘀血，消痈肿。治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。\n治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。\n[0028] 细辛（HERBA ASARI)，功用主治:祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。\n[0029] 秦艽，功用主治:祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。 肉桂（Cinnamomum cassia Presl ),功用主治:\n补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。 治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。\n[0030] 防风（Saposhnikovia divaricata Schischk ),功用主治:发表，祛风，胜湿，止痛。治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。\n[0031] 甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch ),功用主治:和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。\n[0032] 当归（Angelica sinensis Diels ),功用主治:补血和血，调经止痛，润燥滑肠。\n治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮疡，跌扑损伤。 熟地（原名熟地黄 ),功用主治:滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。 麻黄（原植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf,又名华麻黄),功用主治:发汗，平喘，利水。治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛；咳嗽气喘；风水浮肿，小便不利；风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。 桂枝,功用主治:发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。\n[0033] 乳香（原植物卡氏乳香树Boswellia carterii Birdw ),功用主治:调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。 没药（Commiphora myrrha Engl ),功用主治:散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。\n[0034] 桃仁（原植物桃Prunus persica Batsoh ),功用主治:破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，癥瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。 红花（Carthamus tinctorius L ),功用主治:活血通经，去瘀止痛。治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。\n[0035] 苍术（原植物南苍术Atractylodes lancea DC ),功用主治:健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。\n[0036] 香附,功用主治:理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。 木瓜,功用主治:平肝和胃，去湿舒筋。治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。\n[0037] 丹参（Salvia miltiorrhiza ),功用主治:活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。\n[0038] 本发明的中药按刘氏祖辈验方，多种中草药组合使用，益气活血，祛风通络，对风湿类风湿的各部分关节疼痛，肌肉疼痛，坐骨神经痛，肩关节炎，疗效显著。\n[0039] 本发明所述的药物1980年以来对各种风湿类风湿的治疗5000多例，有效率达80%以上。\n[0040] 2009--2010年经过对486例患者治疗记录，统计疗效如下表所示：\n[0041] \n年龄段 例数病状 治愈 治愈率\n20-30 20 关节炎，肩周炎，腰腿痛 18 90%\n30-50 182 风湿类风湿关节炎，腰腿痛，坐骨神经痛 151 83%\n50-70 284 腰腿痛，风湿类风湿关节炎 186 66%\n[0042] 典型病例\n[0043] 1、李XX，男46岁，农民，在衡水市医院诊断为风湿性关节炎，患风湿病2年，关节肿胀麻木，下肢膝关节肿痛，服用本发明所述药物一个疗程后可以正常下地劳动，继续服用\n2个疗程后痊愈。\n[0044] 2、张X，女，45岁，阜城县城关乡人，患有风湿病5年有余，左右手轻度萎缩，指关节肿胀，诊断为关节炎，疼痛无法做家务，服用本发明所述药物2个疗程后症状减轻，能简单做点家务，连续服用3个疗程后痊愈。\n[0045] 3、刘XX，女，46岁，枣强县人，三十多岁时被查出患有风湿病，最近几年不能下床，全身疼痛，尤其腰膝颈椎，而且每到刮风下雨时病痛加剧，在服用本发明药物2个月后症状有所好转，继续服用5个疗程后能下地，活动自如。\n[0046] 4、董X，女，39岁，武邑县人，患有类风湿关节炎8年，疼痛麻木主要集中在腿、手部位。确诊后服用本发明所属药物2个疗程后关节肿痛消散减轻，1个月后大小关节活动灵巧，2个月后痊愈。\n[0047] 5、王X，男，56岁，武强县人，12年前被检查出患有风湿病，每日晨僵约7分钟，每逢天气变化之前症状加重，患病主要集中在腰腿部位，局部麻木，肿胀，生活不能自理，服用本发明所述的药物6个疗程后痊愈。\n[0048] 为此，本发明的另一目的是提供一种风湿类风湿的中药组合物在制备治疗风湿类风湿药物中的应用。\n具体实施方式\n[0049] 实施例1：喷雾剂\n[0050] 中药原料及用量：马钱子475g，蜈蚣25g，附子35g，茯苓35g，人参 25g，白术35g，独活35g，杜仲35g，牛膝35g，细辛35g，秦艽35g，肉桂35g，防风35g，甘草35g，当归35g，熟地35g，麻黄35g，桂枝35g，乳香35g，没药35g，桃仁35g，红花35g，苍术35g，香附35g，木瓜\n35g，丹参35g。\n[0051] 制法：1. 以上中药组合物经称量，清洗，加入提取罐中，分别进行常规水或醇提取，浓缩干燥得到干燥粉剂；