一种具有通便功能的保健食品

1.一种具有通便功能的保健食品，其特征在于：该保健食品由下述重量份配比的活性组分制备而成：玄参50～300、黄芪50～300、麦冬25～250、莱菔子25～250、番泻叶
15～200、水苏糖10～200。
2.根据权利要求1所述的具有通便功能的保健食品，其特征在于：各活性组分的重量份配比是：玄参80～120、黄芪80～120、麦冬50～100、莱菔子50～100、番泻叶50～
100、水苏糖80～120。
3.根据权利要求1所述的具有通便功能的保健食品，其特征在于：各活性组分的重量份配比是：玄参100、黄芪100、麦冬75、莱菔子75、番泻叶75、水苏糖100。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有通便功能的保健食品，其特征在于：所述的保健食品的剂型是口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或颗粒剂。

一种具有通便功能的保健食品\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种由中草药为主要原料制成的具有通便功能的保健食品。\n背景技术\n[0002] 便秘是指大便秘结不通，粪便在肠内滞留过久，排便周期延长，或粪质干结，排出艰难，或欲大便而艰涩不畅的一种临床症状。长期的便秘会给患者带来巨大的痛苦，加重患者的思想负担，增添焦虑紧张情绪，并对人体内环境、内分泌系统均有一定的影响，日久也可能诱发或加重其它疾病影响患者的生活质量。\n[0003] 现代医学认为发生便秘的主要原因有：①摄入的食物或水分过少，使肠内的食糜残渣或粪便的量亦少，不足以刺激结肠的正常蠕动。②肠道的蠕动减弱或肠道肌肉张力减低。③肠腔有狭窄或梗阻存在，使正常的肠蠕动受阻，导致粪便不能下排，例如肠梗阻或左半结肠癌。④排便反射过程中任何环节有障碍或病变时均可发生便秘，例如直肠黏膜机械性刺激的感觉减弱，盆腔神经、腰骶脊髓神经病变，肛门括约肌痉挛、腹肌及膈肌收缩运动减弱等。\n[0004] 随着生活水平的提高，饮食结构的改变，膳食纤维等物质摄入的减少，肠道所受的刺激下降，导致肠道收缩减缓，收缩力度减少，引起排便困难，严重者出现长期性、习惯性便秘。近年来便秘已逐渐成为都市居民常见疾病之一，便秘人群的增多也为通便功能的保健食品提供了巨大的的市场空间。在我国，便秘的发病率最近几年呈快速增长之势。有关调查结果显示，北京、天津和西安地区60岁以上的人群中，慢性便秘患病率高达15%～20%。\n北京地区成年人中，慢性便秘患病率大约为6%左右，其中女性的患病率大约是男性的4倍以上，且便秘患者的年龄正逐渐向年轻化发展。\n发明内容\n[0005] 本发明的目的在于提供一种由中草药为主要原料制成的具有通便功能的保健食品，该保健食品各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到通便的保健功能。\n[0006] 本发明提供的具有通便功能的保健食品由下述重量份配比的活性组分制备而成：\n玄参50～300、黄芪50～300、麦冬25～250、莱菔子25～250、番泻叶15～200、水苏糖\n10～200。\n[0007] 制备本发明保健食品的活性组分的优选重量份配比是：玄参80～120、黄芪80～\n120、麦冬50～100、莱菔子50～100、番泻叶50～100、水苏糖80～120。\n[0008] 制备本发明保健食品的活性组分的最佳重量份配比是：玄参100、黄芪100、麦冬\n75、莱菔子75、番泻叶75、水苏糖100。\n[0009] 上述具有通便功能的保健食品，通过常规制剂工艺（如水提取或醇提取等），可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或颗粒剂等。\n[0010] 中医认为，便秘其病位在大肠，由大肠传导功能失常，脏腑、津液、气血不足所致，但与肺、脾胃及肾的关系甚为密切。肺与大肠相表里，肺失宣肃，腑气壅滞，津液不布，肺气虚推动无力，则大肠传送无力；脾失健运，糟粕内停，郁久化火，耗伤津液；肾亏温煦无权，不能蒸化津液温润肠道；血虚肠道失滋失润；津液不足，无水行舟诸多因素造成大肠传导失职，而致便秘。\n[0011] 本发明保健食品是根据传统中医理论与现代药理学的研究成果，选用玄参、黄芪、麦冬、莱菔子、番泻叶和水苏糖组方而成，方中重用玄参养阴生津、清热润燥而通便，为君药，黄芪补中气，健脾胃而促运化，肠胃运化，传到得司则便秘可通，为臣药；麦冬滋阴润燥、养阴清热，与玄参相须为用以增加肠道津液，润泽大肠；莱菔子行气消食，健运脾胃可化食积，消胀满；番泻叶泻热行滞，通便，诸药合用，共奏补气滋阴，清热润肠之功。在此基础上添加水苏糖，改善人体消化道内环境，调节微生态菌群平衡。诸药相合，达到通便的作用。\n[0012] 本发明保健食品的特点是以玄参、黄芪、麦冬、莱菔子、番泻叶五种中草药和水苏糖为主要原料，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到通便的保健功能。\n[0013] 下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。\n具体实施方式\n[0014] 下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。\n[0015] 实施例1\n[0016] 本发明实施例1提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参100、黄芪100、麦冬75、莱菔子75、番泻叶75、水苏糖100。\n[0017] 实施例2\n[0018] 本发明实施例2提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参120、黄芪150、麦冬90、莱菔子75、番泻叶60、水苏糖120。\n[0019] 实施例3\n[0020] 本发明实施例3提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参150、黄芪150、麦冬100、莱菔子90、番泻叶75、水苏糖100。\n[0021] 实施例4\n[0022] 本发明实施例4提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参80、黄芪120、麦冬90、莱菔子60、番泻叶80、水苏糖90。\n[0023] 实施例5\n[0024] 本发明实施例5提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参130、黄芪130、麦冬100、莱菔子90、番泻叶90、水苏糖90。\n[0025] 实施例6\n[0026] 本发明实施例6提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参110、黄芪80、麦冬50、莱菔子60、番泻叶30、水苏糖50。\n[0027] 实施例7\n[0028] 本发明实施例7提供的具有通便作用的保健食品由下述重量配比的活性组分制备而成：玄参100、黄芪80、麦冬60、莱菔子50、番泻叶50、水苏糖80。\n[0029] 以上实施例中，各组分均为市售商品，通过常规制剂工艺（如水提取或醇提取等），可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或颗粒剂等。\n[0030] 药效学研究\n[0031] 申请人使用上述实施例1所提供的原料组成配比，通过常规制剂工艺所得的具有通便功能的保健食品进行了功效验证试验，试验结果如下：\n[0032] 1．试验单位\n[0033] 中山大学生命科学学院医药分子生物学实验室\n[0034] 2．实验目的\n[0035] 研究本发明保健食品具有通便的功能作用。\n[0036] 3.实验材料\n[0037] 本发明保健食品：通便样品1（口服液）由无限极（中国）有限公司提供，外观为棕褐色液体，人体口服推荐量为10ml/支，每次1支，每日2次，以每人60kg体重计算，折合剂量0.5ml/kg.bw。取样品原液备用。\n[0038] 4.剂量设置\n[0039] 表1按体重换算给药剂量\n[0040] \n[0041] 剂量设计依据：样品1低、中、高剂量组小鼠分别给予剂量为1.7ml/kg、3.3ml/kg、\n10ml/kg，按体重换算相当于60kg成人服用量约20ml/日的5倍、10倍、30倍；碧生源对照组成人服用剂量为5g/日，将2袋茶包用50ml的热水浸泡3小时后，小鼠给药剂量为8.3ml/kg浸泡液，按体重换算相当于60kg成人日用量为5g的10倍。\n[0042] 5.实验方法\n[0043] 选取健康雄性KM小鼠，体重18-22g，随机分成9组，即正常对照组、模型对照组、样品1的低中高剂量组和碧生源对照组，每组12只小鼠；除碧生源对照组外其余各组小鼠连续给药7天；碧生源对照组于实验前两天开始给药；各组小鼠实验前禁食不禁水16小时。\n[0044] 实验前配制墨汁，准确称取阿拉伯树胶100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，称取活性碳粉末50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到1000ml，于冰箱中4℃保存，用前摇匀。实验前配制复方地芬诺酯混悬液，浓度为0.05%，复方地芬诺酯片，每片含\n2.5mg复方地芬诺酯。取复方地芬诺酯片50mg（20片），用研钵研碎后加蒸馏水至100ml，临用前配制。\n[0045] 实验开始时，正常对照组给予纯净水，模型对照组和其它给药组灌胃给予复方地芬诺酯5mg/kg，给予0.5h后，各组小鼠灌胃给予含受试样品的墨汁（含5%活性碳和10%阿拉伯树胶），动物单笼饲养，正常饮水进食。从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时间、5小时内排黑便粒数及重量。进行统计学处理并比较组间差异。