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盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201110383062.1
IPC分类号：A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00
申请日期：
2006-06-12
申请人：
齐鲁制药（海南）有限公司

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法律信息

引证文献

著录项信息

专利名称	盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法
申请号	CN201110383062.1	申请日期	2006-06-12
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2012-04-11	公开/公告号	CN102406603A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;1;/;7;0;6;8;;;A;6;1;K;4;7;/;0;2;;;A;6;1;K;4;7;/;1;8;;;A;6;1;K;4;7;/;2;0;;;A;6;1;K;4;7;/;2;2;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	齐鲁制药（海南）有限公司	申请人地址	海南省海口市国家高新区南海大道273号-A 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	齐鲁制药（海南）有限公司	当前权利人	齐鲁制药（海南）有限公司
发明人	杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼
代理机构	济南金迪知识产权代理有限公司	代理人	宁钦亮

摘要

本发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在PH4～8的条件下，加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒，得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液，并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出，如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。

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