治疗球虫的兽用复方纯中药制剂及其制备方法与应用

1.一种治疗球虫的复方中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成，石榴皮10-100份，萹蓄10-100份，翻白草10-100份，党参1-50份，黄芪1-50份，白芍
1-50份，山楂1-50份，甘草1-50份。
2.如权利要求1所述的治疗球虫的复方中药制剂，其特征在于，原料重量份配比如下：
石榴皮30-80份，萹蓄30-80份，翻白草30-80份，党参10-30份，黄芪10-30份，白芍
10-30份，山楂10-30份，甘草10-30份。
3.如权利要求1所述的治疗球虫的复方中药制剂，其特征在于，原料重量份配比如下：
石榴皮60份、萹蓄45份、翻白草30份、党参20份、黄芪20份、白芍20份、山楂15份、甘草15份。
4.如权利要求1～3任一项所述的治疗球虫的复方中药制剂，其特征在于，该复方制剂制成口服液、颗粒剂、粉散剂或预混剂。
5.如权利要求1～4任一项所述治疗球虫的复方中药制剂的制备方法，步骤如下列之一：
a.粉散剂的制备
将石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂，甘草分别进行超微粉碎，过600目筛，按配比混匀，分装，即得粉散剂；
b.颗粒剂的制备
按配比取石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂，甘草用水浸泡20～30h，70～
80℃加热回流提取5～6小时，过滤，滤液减压浓缩至1.3-1.5g/ml浓度的浸膏，然后加入制粒辅料葡萄糖，整合制粒，减压真空干燥，再过筛整粒，分装，即得颗粒剂；
c.口服液的制备
按配比取石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂和甘草用水浸泡20～30h，水量没过药材；70～80℃加热回流提取5～6小时，过滤，滤液冷却后，分装，即得口服液；
d.预混剂的制备
将a.制备的粉散剂，与适量淀粉混合均匀，分装，即得预混剂。
6.权利要求1～3任一项所述的治疗球虫的复方中药制剂的应用，用于防治禽畜球虫病，使用方法如下：
粉散剂及预混剂采用混饲给药，每1kg饲料添加所述的治疗球虫的复方中药制剂
10-20g；
颗粒剂及口服液采用混饮给药，每1kg饲喂水中添加所述的治疗球虫的复方中药制剂
10-20g。

治疗球虫的兽用复方纯中药制剂及其制备方法与应用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗球虫的复方纯中药制剂及其制备方法与应用，属于兽药研发技术领域。\n背景技术\n[0002] 球虫病是全球性流行的严重危害畜禽养殖业的疾病之一，本病分布广，感染率高。\n伴随着养殖业的不断发展，球虫的发病已经没有了季节性，鸡群的球虫感染率在80％以上，鸭鹅的感染也日趋增多。感染后引起鸡的大批发病和死亡、阻碍生长发育、饲料报酬降低，危害十分严重，使得养殖成本大大提高。据调查，全世界每年因球虫病造成的损失达15亿美元。\n[0003] 目前，预防与治疗球虫，化学药物依然占据着主导地位。但是，在不断用药的过程中，虫体已经产生了耐药性，为了能有效治疗球虫只能不断加大用药量。近年来，随着人们生活水平的提高，对禽肉的质量要求越来越高，国家对于食品药物残留要求也越来越严格。\n因此，一种有效治疗球虫病、不易产生耐药性且药物残留低的药物亟待开发。\n[0004] CN1589847A(CN03150699.2)公开了一种防治球虫病的中药复方制剂，它是由主要活性成分物质及辅助活性成分物质组成，经粉碎、混合或用可用溶剂萃取、浓缩、干燥、粉碎制备成制剂。主要活性成分物质是：常山、青蒿、白头翁；辅助活性成分物质是：马鞭草、马齿苋、茵陈、凤尾草、血见愁。主要活性成分物质的重量比为50～70％，辅助活性成分物质的重量比为30～0％，它与辅料混合可作饲料预混剂；溶水可作为饮水剂。本发明既防治球虫病，又不易产生耐药性和体内残留药物，与现有技术相比可降低50％成本。\n[0005] CN102319309A(CN201110228538.4)提供一种治疗鸡球虫病的中药制剂，由常山、青蒿、柴胡、白头翁、钩藤、仙鹤草、地榆组配而成，其制备方法包括备料、提取、浓缩、加淀粉、干燥、粉碎。成药在外观上呈暗黄色粉末状，粒度和松密度均匀，添加于饲料粘附性强，色泽协调且不会使饲料染色变色，具有杀虫保肝、凉血止血、燥湿止痢、清热解毒的功效，适应于治疗鸡球虫病及球虫与细菌的混合感染。\n[0006] 中草药的活性成分丰富、标本兼治、不易产生耐药性等特点，使其具有很好的研究价值及发展空间。但现有的中药复方制剂主要杀虫成分都存在毒性，如常山、鸦胆子、白头翁等，一旦过量使用，就会产生毒副作用，甚至致死。因此，其制剂毒性限制了其临床使用。\n发明内容\n[0007] 针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗球虫的复方中药制剂。\n[0008] 本发明还提供该复方中药制剂的制备方法与应用。\n[0009] 本发明的技术方案如下：\n[0010] 一种治疗球虫的复方中药制剂，由以下重量份的原料制成，\n[0011] 石榴皮10-100份，萹蓄10-100份，翻白草10-100份，党参1-50份，黄芪1-50份，白芍1-50份，山楂1-50份，甘草1-50份。\n[0012] 按现有药学上可接受的工艺，该复方制剂可制成口服液、颗粒剂、粉散剂、预混剂等剂型，以方便畜禽给药。\n[0013] 根据本发明优选的，治疗球虫的复方中药制剂，原料重量份配比如下：\n[0014] 石榴皮30-80份，萹蓄30-80份，翻白草30-80份，党参10-30份，黄芪10-30份，白芍10-30份，山楂10-30份，甘草10-30份。\n[0015] 根据本发明进一步优选的，治疗球虫的复方中药制剂，原料重量份配比如下：\n[0016] 石榴皮60份、萹蓄45份、翻白草30份、党参20份、黄芪20份、白芍20份、山楂15份、甘草15份。\n[0017] 根据本发明，所述治疗球虫的复方中药制剂的制备方法，优选下列之一：\n[0018] a.粉散剂的制备\n[0019] 将石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂，甘草分别进行超微粉碎，过600目筛，按配比混匀，分装，即得粉散剂。\n[0020] b.颗粒剂的制备\n[0021] 按配比取石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂，甘草用水浸泡20～30h，\n70～80℃加热回流提取5～6小时，过滤，滤液减压浓缩至1.3-1.5g/ml浓度的浸膏，然后加入制粒辅料葡萄糖，整合制粒，减压真空干燥，再过筛整粒，分装，即得颗粒剂。\n[0022] c.口服液的制备\n[0023] 按配比取石榴皮，萹蓄，翻白草，党参，黄芪，白芍，山楂和甘草用水浸泡20～30h，水量没过药材为宜；70～80℃加热回流提取5～6小时，过滤，滤液冷却后，分装，即得口服液。\n[0024] d.预混剂的制备\n[0025] 将a.制备的粉散剂，与适量淀粉混合均匀，分装，即得预混剂。\n[0026] 在不同剂型的制备过程中，或有药学上可接受的辅料添加，添加量均按本领域现有技术即可，这属于本领域技术人员所熟知的。\n[0027] 本发明治疗球虫的复方中药制剂的的应用，用于防治疗禽畜球虫病，使用方法如下：\n[0028] 粉散剂及预混剂采用混饲给药，每1kg饲料添加本品10-20g；\n[0029] 颗粒剂及口服液采用混饮给药，每1kg饲喂水中添加本品10-20g。\n[0030] 本发明为中药复方纯中药制剂，以石榴皮为君药，萹蓄为臣药，杀虫；翻白草、党参、黄芪、白芍、山楂为佐药，用于止血、补血、健脾；甘草为使药，调和诸药。该组方从球虫中兽医理论出发，结合实践，在有效杀虫的基础上，不易产生耐药性，药物残留低，并抑制并发症的发生，发挥标本兼治的作用。\n[0031] 本发明药性适中，不含有毒性成分，八味中药配伍，兼顾君臣佐使原则。依据禽畜病情可按比例加大使用剂量。\n[0032] 本发明精选八味中药配伍组方制成纯中药制剂，可降低化药耐药性的产生，并有增效作用。八味中药分布广泛，材料易得，且生产工艺简单、给药方便，大大降低了生产及使用成本。\n具体实施方式\n[0033] 下面结合实施例对本发明做进一步说明，但不限于此。\n[0034] 实施例1：粉散剂\n[0035] 将石榴皮120kg、萹蓄90、翻白草60kg、党参40kg、黄芪40kg、白芍40kg、山楂\n30kg、甘草30kg，气流粉碎机粉碎，粉碎后过600目筛，混匀，分装，即得。\n[0036] 养鸡场应用效果实验\n[0037] 从山东六和集团种鸡场购回1日龄肉杂鸡80只，饲养于严格消毒的鸡舍中，用自配的符合标准的不含抗球虫药物的饲料饲喂，自由饮水。育雏至16日龄时，随机将80只雏鸡分成5组，每组15只供试。\n[0038] 试验分组及给药：试验共5组，空白对照组不感染不给药；感染对照组发病不给药；供试1组采用实施例1的复方粉散剂，混饲给药，每1kg饲料添加本产品20g；供试2组用地克珠利(购自常州智能动物有限公司)溶液，混饮给药，每1L水添加本口服液1mg；供试3组采用马杜霉素预混剂(购自浙江康裕生物制药公司)，每1千克饲料添加10mg，混饲给药；除空白对照组和感染对照组外，其余各组于18日龄开始给药，连用7日。\n[0039] 试验用球虫卵囊及感染方法：试验用柔嫩爱美耳1球虫孢子化卵囊，由山东农大\n4\n动物医学寄生虫病实验室提供，经毒力测定后，按10×10 个/只染毒。除空白对照组外，\n20日龄时，对鸡只人工口服接种染毒。\n[0040] 试验过程：20日龄染毒后，连续观察7日，记录鸡只精神、食欲、粪便情况。28日龄时，全部剖杀，观察盲肠病变，用麦氏法计算盲肠内容物的卵囊数(OPG)，按角田清法计算卵囊值。根据存活率、增重率、病变值、抗球虫指数(ACI)、卵囊值等指标来评价各组药物疗效。\n[0041] 结果见表1：\n[0042] 表1、抗球虫实验结果\n[0043] \n 组别 鸡数 存活率％ 增重率％ 病变值 卵囊值 ACI\n 空白对照组 15只 100.00 100.00 0.0 0 200.00\n 感染对照组 15只 65.48 73.25 39.62 12 87.11\n 供试1组 15只 100.00 93.24 7.0 0 186.24\n 供试2组 15只 95.87 92.78 7.0 1 180.65\n 供试3组 15只 90.65 89.76 9.3 1 170.11\n[0044] 试验证明，本产品抗球虫指数(ACI)大于180，对鸡球虫病疗效明显，治疗效果优于地克珠利溶液与马杜霉素预混剂。\n[0045] 实施例2：颗粒剂\n[0046] 将石榴皮60kg、萹蓄45kg、翻白草30kg、党参20kg、黄芪20kg、白芍20kg、山楂\n15kg、甘草15kg，用水浸泡24h后，80℃加热回流提取6小时，过滤，滤液减压浓缩至浓度为\n1.3-1.5g/ml的浸膏，向提取物浸膏中加入葡萄糖，整合制粒，减压真空干燥，再过筛整粒，分装，即得颗粒剂。