甲磺酸普立地诺双氯芬酸钠注射液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201310389683.X
IPC分类号：A61K31/4453;A61K9/08;A61P21/02;A61P25/16;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61K31/196
申请日期：
2013-08-31
申请人：
西南大学

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著录项信息

专利名称	甲磺酸普立地诺双氯芬酸钠注射液及其制备方法
申请号	CN201310389683.X	申请日期	2013-08-31
法律状态	暂无	申报国家	暂无
公开/公告日	2013-12-11	公开/公告号	CN103432132A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K31/4453 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K31/00 含有机有效成分的医药配制品〔2〕 A61K31/33 杂环化合物〔2〕 A61K31/395 有氮作为环杂原子的，例如胍乙啶、利福霉素（利福平入A61K 31/496）〔2，7〕 A61K31/435 有仅以1个氮原子作为环杂原子的六元环的〔2〕 A61K31/44 非稠合的吡啶；其氢化的衍生物〔2，7〕 A61K31/445 非稠合的哌啶，例如哌罗卡因〔2，7〕 A61K31/4453 仅在1位被取代的，例如丙哌卡因、狄帕洛东〔7〕	IPC分类号	A;6;1;K;3;1;/;4;4;5;3;;;A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;P;2;1;/;0;2;;;A;6;1;P;2;5;/;1;6;;;A;6;1;P;1;9;/;0;2;;;A;6;1;P;1;9;/;0;8;;;A;6;1;P;2;9;/;0;0;;;A;6;1;K;3;1;/;1;9;6查看分类表>
申请人	西南大学	申请人地址	重庆市北碚区天生路1号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	西南大学	当前权利人	西南大学
发明人	罗永煌;王翠园;姜草;罗雷;谭明国;王帅;龙飞;曾海春;骆晓宏
代理机构	北京同恒源知识产权代理有限公司	代理人	赵荣之

摘要

本发明公开了一种甲磺酸普立地诺双氯芬酸钠注射液，每100mL由以下组分组成：甲磺酸普立地诺0.2g，双氯芬酸钠2.5g，PEG40015～27mL，苯甲醇4～6mL，甘露醇0.6g，焦亚硫酸钠0.3g，用氢氧化钠溶液调节pH至8.0～8.6，余量为注射用水；本发明以注射用水和PEG400为混合溶剂，辅以苯甲醇，解决了甲磺酸普立地诺和双氯芬酸钠在制备过程中易于析出的技术难题；联合使用焦亚硫酸钠与甘露醇进行抗氧化，解决了双氯芬酸钠在水溶液中不稳定的问题；注射液处方先进，制备工艺简单，成本低廉，产品稳定、安全、有效，适于肌内、皮下或静脉注射给药，有助于满足临床治疗需要。

序号	公开(公告)号	公开(公告)日	申请日	专利名称	申请人
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