一种含铋制剂中游离铋的测定方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202010976584.1
IPC分类号：G01N21/31;G01N21/33
申请日期：
2020-09-16
申请人：
北京鑫开元医药科技有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司

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专利名称	一种含铋制剂中游离铋的测定方法
申请号	CN202010976584.1	申请日期	2020-09-16
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-01-29	公开/公告号	CN112285040A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N21/31 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N21/00 利用光学手段，即利用红外光、可见光；或紫外光来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 19/00优先） G01N21/17 入射光根据所测试的材料性质而改变的系统（其中所测试的材料因受到光学激发而引起入射光波长改变的入G01N 21/63）〔3〕 G01N21/25 颜色；光谱性质，即比较材料对两个或多个不同波长或波段的光的影响〔3〕 G01N21/31 测试材料在特定元素或分子的特征波长下的相对效应，例如原子吸收光谱术〔3〕	IPC分类号	G;0;1;N;2;1;/;3;1;;;G;0;1;N;2;1;/;3;3查看分类表>
申请人	北京鑫开元医药科技有限公司;上海现代哈森（商丘）药业有限公司	申请人地址	北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号20号楼二层B 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	北京鑫开元医药科技有限公司,上海现代哈森（商丘）药业有限公司	当前权利人	北京鑫开元医药科技有限公司,上海现代哈森（商丘）药业有限公司
发明人	霍志强;陈洪;吕永磊;唐睿;戴信敏
代理机构	北京嘉科知识产权代理事务所（特殊普通合伙）	代理人	杨波

摘要

本发明属于药物领域，尤其涉及一种含铋制剂中游离铋的测定方法，该方法包括：制备供试品溶液：称取含铋制剂，以人工胃液为介质，采用溶出仪小杯法装置制备样品，取样后，加入离心机离心，取上清液，用硝酸溶液稀释，得到供试品溶液；制备对照溶液：量取铋标准溶液，用硝酸溶液将所述铋标准溶液稀释成不同铋浓度的溶液，得到对照溶液；游离铋含量的测定：按照原子吸收分光光度法测定所述供试品溶液和所述对照溶液中游离铋的浓度，进而计算出所述含铋制剂中游离铋的含量。本发明提供的含铋制剂中游离铋的测定方法采用含铋制剂在人工胃液中的溶出量，评价含铋制剂中的游离铋含量，为含铋制剂质量评价提供了很好的手段。

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