一种治疗精神发育迟缓及老年期痴呆的中药制剂

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一种治疗精神发育迟缓及老年期痴呆的中药制剂\n技术领域\n本发明涉及一种药物制剂，特别是一种增强记忆力及提高智商的中药制剂。\n背景技术\n中国儿童中精神发育迟缓(儿童智力低下)的总患病率约为1.2％(黄如训、梁秀龄、刘绰霖主编《临床神经病学》，人民卫生出版社，1996年12月，第一版)。国外流行病学调查表明，65岁以上人群中痴呆患病率为5～7％，其中50～70％为阿尔采默型老年痴呆(SDAD)，在中国65岁以上人群中，痴呆患病率为4.6％，以SDAD居首位，约占2/3(王尧、杜子威主编《神经生物化学与分子生物学》，人民卫生出版社，1997年9月，第一版)。目前对于儿童智力低下及痴呆的治疗，主要以康复治疗为主(教育干预、营养干预、医学干预)，应用基因治疗的方法治疗由遗传代谢病引起的智力低下是完全可能的，但这类实验仅仅是开始阶段，真正应用于临床还有很多困难(黄如训、梁秀龄、刘绰霖主编《临床神经病学》，人民卫生出版社，1996年12月，第一版)。老年期痴呆是目前老年医学和精神神经医学的难题，这一类病严重影响老年人的生活质量，社会危害大。随着人类平均预期寿命的增长，人口老龄化问题日益突出，包括SDAD在内的痴呆已经同心脑血管疾病成为世界范围内危害人类健康最严重的疾病。有关该病的西医治疗，多是应用脑血管扩张药、脑代谢改善药、促智药、钙拮抗剂及中等作用强度的精神兴奋药等，但疗效不确切，副作用较大，且价格昂贵。对于老年期痴呆，除对症处理外，无特殊疗法(涂雪松编著《神经内科学》，军事医学科学出版社，1999年2月，第一版)。\n发明内容\n本发明所要解决的技术问题是提供一种能有效治疗精神发育迟缓及老年期痴呆的纯中药制剂。\n本发明所采用的技术方案如下：由多种中药按剂量配制成口服用制剂，它的活性成分由下列用量配比的原料制备而成：黄芪3～30克  丹参6～35克  巴戟天5～35克  何首乌6～30克  枳壳6～16克  麦冬6～16克人参须3～30克  川芎5～35克  菟丝子4～25克  枸杞子5～25克  当归6～25克芍药3～20克  山茱萸5～20克  柏子仁6～16克  女贞子5～28克  灵芝4～40克。\n该组方的药物中，丹参、当归、川芎能扩张血管，增加脑血流量，改善血液流变性；灵芝、人参须、黄芪、芍药、麦冬、菟丝子、枳壳、枸杞子、何首乌、女贞子、柏子仁具有增强记忆，提高SOD活性，抗脂质过氧化，清除自由基及延缓机体衰老的作用；巴戟天、山茱萸对衰老所致空间学习记忆力下降有明显改善作用，有促进和提高智能的作用，能最大限度地改善智残患者的生活质量及生活自理能力。中医认为，人类由于自然衰老及病理因素的影响，肾精亏虚，髓海失充，脏腑功能日渐衰退，气血津液运行输布失常，日久痰浊内生，痰血内阻，从而使清窍受蒙，灵机呆钝。肾精亏虚不足为发病之本，而痰瘀阻窍为致病的关键。方中重用巴戟天、山茱萸、枸杞子、菟丝子以补肾填精益髓；当归、川芎、丹参活血化瘀，通利经络；灵芝、柏子仁、远志宁心安神，化痰开窍，醒神益智。诸药合用，重在调理精、髓、神，视心、脑、肾为一体，补肾不留邪，祛邪不伤正，以补为主，寓祛瘀化痰于补之中，共奏补肾填精益髓、化痰祛瘀通窍之效，达标本兼治之功，使肾精得充，髓海得养，心神得安，气血和畅。\n使用本发明治疗精神发育迟缓(儿童智力低下)及老年期痴呆，30天为一疗程，每疗程间隔15天。治疗精神发育迟缓，两疗程有效率达83％，四疗程有效率98％，显效率91％。治疗老年期痴呆，两疗程有效率达50％，四疗程有效率93.2％，显效率75％。采用本发明的中药制剂，除了用于治疗精神发育迟缓(儿童智力低下)及老年期痴呆外，还可用于治疗儿童多动症、脑发育不全、脑性瘫痪、颅外伤性精神障碍、外伤性瘫痪。\n具体实施方式\n按上述方案的中药组方，可配制成片剂、口服液、冲剂、胶囊、汤剂、散剂或丸剂。下面结合实施例和治疗病例对本发明作详细说明。\n实施例I本制剂药物成分含量(配方)：黄芪9克  丹参12克  巴戟天15克  何首乌12克  枳壳6克  麦冬6克人参须6克  川芎15克  菟丝子9克  枸杞子9克  当归19克芍药9克  山茱萸12克  柏子仁12克  女贞子6克  灵芝9克制作方法：将以上药物加水煎熬成汤剂，每日一剂，30天为一疗程，用于老年期痴呆。\n实施例II配方：黄芪9克  丹参12克  巴戟天25克  何首乌30克  枳壳9克  麦冬6克人参须6克  川芎15克  菟丝子9克  枸杞子9克  当归19克芍药9克  山茱萸12克  柏子仁12克  女贞子6克  灵芝9克制作方法：丹参、巴戟天、何首乌、枳壳、麦冬、人参须、菟丝子、枸杞子、当归、芍药、山茱萸、柏子仁、女贞子用水煮法提取二次，合并两次提取液浓缩至稠膏，烘干。灵芝、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，合并提取液回收乙醇并浓缩至稠膏，低温烘干。将以上两部分干浸膏混合粉碎，过120～160目筛。加入干淀粉10％、硬脂酸镁1％，混匀。计算片重后，压片，包糖衣。口服每日三次，每次4～8片，30天为一疗程。用于精神发育迟缓(儿童智力低下)、脑发育不全、老年期痴呆。\n实施例III配方：黄芪20克  丹参16克  巴戟天25克  何首乌25克  枳壳9克  麦冬13克人参须13克  川芎20克  菟丝子12克  枸杞子12克  当归19克芍药15克  山茱萸18克  柏子仁15克  女贞子12克  灵芝16克制作方法：丹参、巴戟天、何首乌、枳壳、麦冬、人参须、菟丝子、枸杞子、当归、芍药、山茱萸、柏子仁、女贞子用水煮法提取二次，合并两次提取液浓缩至稠膏，加入70％乙醇调节溶液至乙醇浓度为50％，静置48小时，如热回收乙醇，浓缩至稠膏烘干。灵芝、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，合并提取液回收乙醇并浓缩至稠膏，低温烘干。将以上两部分干浸膏混合粉碎，过120～160目筛。装入胶囊。口服每日三次，每次2～4粒。用于精神发育迟缓(儿童智力低下)、脑发育不全、老年期痴呆、颅外伤性精神障碍。\n实施例IV配方：黄芪3克  丹参6克  巴戟天5克  何首乌6克  枳壳6克  麦冬6克人参须3克  川芎5克  菟丝子4克  枸杞子5克  当归6克芍药3克  山茱萸5克  柏子仁6克  女贞子5克  灵芝4克制作方法：将上述药物粉碎成细粉，混匀，过120目筛，分包，每包5克。口服每日三次，每次1包。用于精神发育迟缓(儿童智力低下)、脑发育不全、脑性瘫痪、老年期痴呆。\n实施例V配方：黄芪15克  丹参20克  巴戟天25克  何首乌16克  枳壳10克  麦冬12克人参须12克  川芎20克  菟丝子9克  枸杞子13克  当归20克芍药15克  山茱萸12克  柏子仁18克  女贞子16克  灵芝18克制作方法：将上述药物混合粉碎成细粉，过120目筛，混匀，每100克药粉加练蜜110～140克，制丸粒，每丸重6克。口服每日二次，每次1丸。用于颅外伤性精神障碍、老年期痴呆。\n实施例VI配方：黄芪25克  丹参30克  巴戟天35克  何首乌25克  枳壳12克  麦冬16克人参须13克  川芎25克  菟丝子20克  枸杞子18克  当归25克芍药16克  山茱萸18克  柏子仁16克  女贞子16克  灵芝20克制作方法：将上述药物水煎二次，第一次2小时，第二次1.5小时，过滤。滤液浓缩至每1毫升药液相当于生药2克时，放冷，加入三倍量的95％乙醇，搅匀，静置36小时。过滤，滤液减压浓缩至浸膏状，用适量水稀释，冷藏24小时。过滤。加入单糖浆300毫升，山梨酸钾1.5克再加适量水至1000毫升，冷藏，过滤，封装于10毫升安瓶中，在100℃下灭菌30分钟即可。此口服液每日服三次，每次10毫升。用于精神发育迟缓(儿童智力低下)、脑发育不全、老年期痴呆、脑性瘫痪、颅外伤性精神障碍。\n实施例VII配方：黄芪30克  丹参35克  巴戟天30克  何首乌28克  枳壳16克  麦冬12克人参须30克  川芎35克  菟丝子25克  枸杞子25克  当归28克芍药20克  山茱萸20克  柏子仁16克  女贞子28克  灵芝40克制作方法：丹参、巴戟天、何首乌、枳壳、麦冬、人参须、菟丝子、枸杞子、当归、芍药、山茱萸、柏子仁、女贞子用水煮法提取二次，合并两次提取液浓缩至稠膏，加入70％乙醇调节溶液至乙醇浓度为50％，静置48小时，如热回收乙醇，浓缩至稠膏烘干。灵芝、川芎用70％乙醇加热回流提取二次，合并提取液回收乙醇并浓缩至稠膏，低温烘干。将以上两部分干浸膏混合粉碎，过50～60目筛。取浸膏粉∶蔗糖粉∶糊精＝1∶2∶0.5，混匀。加入适量乙醇制成颗粒，干燥分装，每袋16克。口服每日三次，每次一包。用于精神发育迟缓(儿童智力低下)、脑发育不全、老年期痴呆、颅外伤性精神障碍。\n治疗病例见表一。\n表一治疗病例\n续表一