一种骨钙素的注射用缓释微球制剂

发明专利无效专利

申请号：
CN201110113445.7
IPC分类号：A61K9/16
申请日期：
2011-05-04
申请人：
吉林医药学院

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著录项信息

专利名称	一种骨钙素的注射用缓释微球制剂
申请号	CN201110113445.7	申请日期	2011-05-04
法律状态	权利终止	申报国家	中国
公开/公告日	2011-11-30	公开/公告号	CN102258479A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/16 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/14 细粒状，例如粉末（微型胶囊入A61K 9/50）〔2〕 A61K9/16 块状；粒状；微珠状〔2〕	IPC分类号	A61K9/16查看分类表>
申请人	吉林医药学院	申请人地址	吉林省吉林市吉林大*** 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	吉林医药学院	当前权利人	吉林医药学院
发明人	王会岩;厉保秋;高继友;蔡建辉;李艳
代理机构	济南圣达知识产权代理有限公司	代理人	杨琪

摘要

本发明公开了一种骨钙素的注射用缓释微球制剂，由骨钙素、硫酸锌和乳酸-羟基乙酸共聚物组成，其中，骨钙素、硫酸锌和乳酸-羟基乙酸共聚物的重量比为(5-30)∶(0.1-1)∶100。制备方法为：1)将骨钙素和硫酸锌溶于水，作为内水相；2)将乳酸-羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷作为油相；3)将内水相与油相混合，搅拌成初乳；4)在搅拌条件下，将初乳加入到聚乙烯醇水溶液中得复乳；5)将复乳在室温下搅拌5小时，离心收集微球，用注射用水洗涤微球后冷冻干燥。本发明的制剂稳定性良好，载药量大，包封率可控制在82％-95％，加速试验条件不发生降解、聚集及构象改变，且体内安全性良好。小鼠尾静脉注射后测得本发明的注射用缓释微球制剂生物利用度可高达72％-76％。