一种曲美他嗪缓释片及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201810614996.3
IPC分类号：A61K9/36;A61K9/22;A61K9/50;A61K31/495;A61K47/38;A61P9/10
申请日期：
2018-06-14
申请人：
深圳翰宇药业股份有限公司

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专利名称	一种曲美他嗪缓释片及其制备方法
申请号	CN201810614996.3	申请日期	2018-06-14
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2019-04-19	公开/公告号	CN109646417A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/36 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/28 糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂〔2〕 A61K9/30 有机包衣层〔2〕 A61K9/36 含碳水化合物或其衍生物的（A61K 9/34优先）〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;3;6;;;A;6;1;K;9;/;2;2;;;A;6;1;K;9;/;5;0;;;A;6;1;K;3;1;/;4;9;5;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;P;9;/;1;0查看分类表>
申请人	深圳翰宇药业股份有限公司	申请人地址	广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	深圳翰宇药业股份有限公司	当前权利人	深圳翰宇药业股份有限公司
发明人	戴金柱;张伟明;陶安进;袁建成
代理机构	北京市诚辉律师事务所	代理人	范盈

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种曲美他嗪缓释片及其制备方法。该缓释片包括片剂薄膜包衣用包衣材料和由其包衣的片芯，片芯包括微丸和辅料，微丸从内至外依次包括载药包衣层、缓释包衣层和保护包衣层，载药包衣层包括曲美他嗪和载药微丸包衣用粘合剂，缓释包衣层包括缓释微丸包衣用包衣材料、致孔剂、增塑剂和抗粘剂，保护包衣层包括保护微丸包衣用包衣材料和保护微丸包衣用增塑剂，辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。该缓释片由于在缓释层之外又包裹了保护层，解决了微丸在压片过程中易出现的因缓释层遭到破坏而导致的缓释能力下降以及因流动性过剩而导致的含量均匀度不合格等问题，同时解决了易溶性药物曲美他嗪在水中存在的突释问题。

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