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专利名称 | 用于治疗输卵管积水的药物组合物及其制备方法 |
申请号 | CN201310596673.3 | 申请日期 | 2013-11-22 |
法律状态 | 授权 | 申报国家 | 中国 |
公开/公告日 | 2014-03-19 | 公开/公告号 | CN103638452A |
优先权 | 暂无 | 优先权号 | 暂无 |
主分类号 | A61K36/9066 | IPC分类号 | A;6;1;K;3;6;/;9;0;6;6;;;A;6;1;P;1;5;/;0;0查看分类表>
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申请人 | 上海市计划生育科学研究所 | 申请人地址 | 上海市徐汇区斜土路2140号
变更
专利地址、主体等相关变化,请及时变更,防止失效 |
权利人 | 上海市计划生育科学研究所 | 当前权利人 | 上海市计划生育科学研究所 |
发明人 | 张慧琴;施惠娟;黄先亮;松迪;朱旻;杜惠;王健;张文静 |
代理机构 | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 曾少丽 |
摘要
本发明涉及一种用于治疗输卵管积水的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物基本上由以下各药材组份或其提取物组成:熟地黄;白芍;丹参;当归;生地黄;败酱草;蛇舌草;蒲公英;茯苓;龙葵;薏苡仁;绵萆薢;枸杞子;麦冬;竹茹;白术;郁金;川牛膝;大血滕。所述制备方法包括以下步骤:(l)称取上述各药材组份,混合,获得混合物;(2)在所述混合物中加入药学上可接受的载体,混合,即得。本发明既能对输卵管积水具有明显的治疗作用,快速解决输卵管积水引起的症状和输卵管积水对IVE-ET的不利影响,同时又对人体的内分泌及卵巢等没有负面影响,简单有效,并且价格低廉,易于较大范围地使用。
1.一种药物组合物,其特征在于,由以下各药材组份或其提取物组成:
6-24重量份的熟地黄;
10-30重量份的白芍;
12-40重量份的丹参;
3-20重量份的当归;
6-24重量份的生地黄;
12-40重量份的败酱草;
12-40重量份的蛇舌草;
12-40重量份的蒲公英;
6-24重量份的茯苓;
10-30重量份的龙葵;
10-30重量份的薏苡仁;
10-30重量份的绵萆薢;
10-30重量份的枸杞;
6-24重量份的麦冬;
6-24重量份的竹茹;
6-24重量份的白术;
3-20重量份的郁金;
3-20重量份的川牛膝;
12-40重量份的大血藤。
2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下各药材组份或其提取物组成:
8-16重量份的熟地黄;
12-20重量份的白芍;
20-35重量份的丹参;
6-15重量份的当归;
8-16重量份的生地黄;
20-35重量份的败酱草;
20-35重量份的蛇舌草;
20-35重量份的蒲公英;
8-16重量份的茯苓;
12-20重量份的龙葵;
12-20重量份的薏苡仁;
12-20重量份的绵萆薢;
12-20重量份的枸杞;
8-16重量份的麦冬;
8-16重量份的竹茹;
8-16重量份的白术;
6-15重量份的郁金;
6-15量份的川牛膝;
20-35重量份的大血藤。
3.如权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,由以下各药材组份或其提取物组成:
11-13重量份的熟地黄;
14-16重量份的白芍;
28-32重量份的丹参;
8-10重量份的当归;
11-13重量份的生地黄;
28-32重量份的败酱草;
28-32重量份的蛇舌草;
28-32重量份的蒲公英;
11-13重量份的茯苓;
14-16重量份的龙葵;
14-16重量份的薏苡仁;
14-16重量份的绵萆薢;
14-16重量份的枸杞;
11-13重量份的麦冬;
11-13重量份的竹茹;
11-13重量份的白术;
8-10重量份的郁金;
8-10重量份的川牛膝;
28-32重量份的大血藤。
4.如权利要求1、2或3所述的药物组合物,其特征在于,还包括药学上可接受的载体。
5.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述各药材组份的重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为30-99.9%。
6.如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,所述各药材组份的重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为60-99%。
7.如权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述各药材组份的重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为80-99%。
8.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊制剂、口服液。
9.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(l)称取所述各药材组份,混合,获得混合物;(2)在所述混合物中加入药学上可接受的载体,混合,即得。
10.如权利要求1、2或3所述的药物组合物在制备治疗输卵管积水的药物中的应用。
用于治疗输卵管积水的药物组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种中药组合物,具体是涉及一种用于治疗输卵管积水的药物组合物及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 输卵管积水是盆腔炎症性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)的一种常见类型,也是IVF-ET的主要指征之一,然而输卵管积水患者直接行IVF-ET(体外受精胚胎移植)疗效欠佳,原因可能是积水的胚胎毒性作用使胚胎植入率及妊娠率降低,并增加流产率;或者积水的宫腔返流,对胚胎的机械冲刷作用,影响了胚胎的种植,因此IVF-ET前有必要对输卵管积水进行预处理。\n[0003] 到目前为止,IVF-ET前输卵管积水的预处理方式主要为各种手术干预措施,包括输卵管切除术、输卵管造口术、输卵管近端结扎术、宫腔镜下输卵管近端堵塞术、超声引导下输卵管积水穿刺术等。虽然各种术式均能不同程度地提高IVF-ET临床妊娠率、种植率,降低流产率,但不同的术式各有利弊。腹腔镜下输卵管切除术可能破坏患侧输卵管系膜内的血管网从而影响相应侧卵巢的血液供给,出现促排卵过程中卵巢反应欠佳情况;输卵管造口术可能出现积水的复发,并且仅限于轻度输卵管积水患者;输卵管结扎术和输卵管近端栓塞术可能形成输卵管囊肿导致扭转,并且输卵管近段栓塞可能影响宫腔的内环境甚至在妊娠期因为子宫内的异物诱发宫缩;而且上述手术操作相对复杂,患者需要全身麻醉且费用较高。超声引导下经阴道后穹窿输卵管积水穿刺抽吸术是一种简单、快速有效的方法,但是积水抽吸不能解决输卵管腔内积水迅速复发的问题,快者几个小时积水就恢复原状。\n[0004] 因此,本领域迫切需要一种简单有效的解决输卵管积水的方法,既能解决输卵管积水对IVE-ET的不利影响,同时又对人体的内分泌及卵巢等没有负面影响,并且价格低廉、易于较大范围地使用。\n发明内容\n[0005] 针对于现有技术存在的上述缺陷,本发明提供了一种用于治疗输卵管积水的药物组合物及其制备方法。本发明既能解决输卵管积水对IVE-ET的不利影响,同时又对人体的内分泌及卵巢等没有负面影响,简单有效,并且价格低廉,易于较大范围地使用。\n[0006] 本发明通过以下技术方案实现:\n[0007] 第一方面,本发明提供了一种药物组合物,基本上由以下各药材组份或其提取物组成:\n[0008] 6-24重量份的熟地黄;\n[0009] 10-30重量份的白芍;\n[0010] 12-40重量份的丹参;\n[0011] 3-20重量份的当归;\n[0012] 6-24重量份的生地黄;\n[0013] 12-40重量份的败酱草;\n[0014] 12-40重量份的蛇舌草;\n[0015] 12-40重量份的蒲公英;\n[0016] 6-24重量份的茯苓;\n[0017] 10-30重量份的龙葵;\n[0018] 10-30重量份的薏苡仁;\n[0019] 10-30重量份的绵萆薢;\n[0020] 10-30重量份的枸杞;\n[0021] 6-24重量份的麦冬;\n[0022] 6-24重量份的竹茹;\n[0023] 6-24重量份的白术;\n[0024] 3-20重量份的郁金;\n[0025] 3-20重量份的川牛膝;\n[0026] 12-40重量份的大血滕。\n[0027] 优选的,基本上由以下各药材组份或其提取物组成:\n[0028] 8-16重量份的熟地黄;\n[0029] 12-20重量份的白芍;\n[0030] 20-35重量份的丹参;\n[0031] 6-15重量份的当归;\n[0032] 8-16重量份的生地黄;\n[0033] 20-35重量份的败酱草;\n[0034] 20-35重量份的蛇舌草;\n[0035] 20-35重量份的蒲公英;\n[0036] 8-16重量份的茯苓;\n[0037] 12-20重量份的龙葵;\n[0038] 12-20重量份的薏苡仁;\n[0039] 12-20重量份的绵萆薢;\n[0040] 12-20重量份的枸杞;\n[0041] 8-16重量份的麦冬;\n[0042] 8-16重量份的竹茹;\n[0043] 8-16重量份的白术;\n[0044] 6-15重量份的郁金;\n[0045] 6-15量份的川牛膝;\n[0046] 20-35重量份的大血滕。\n[0047] 更优选的,基本上由以下各药材组份或其提取物组成:\n[0048] 11-13重量份的熟地黄;\n[0049] 14-16重量份的白芍;\n[0050] 28-32重量份的丹参;\n[0051] 8-10重量份的当归;\n[0052] 11-13重量份的生地黄;\n[0053] 28-32重量份的败酱草;\n[0054] 28-32重量份的蛇舌草;\n[0055] 28-32重量份的蒲公英;\n[0056] 11-13重量份的茯苓;\n[0057] 14-16重量份的龙葵;\n[0058] 14-16重量份的薏苡仁;\n[0059] 14-16重量份的绵萆薢;\n[0060] 14-16重量份的枸杞;\n[0061] 11-13重量份的麦冬;\n[0062] 11-13重量份的竹茹;\n[0063] 11-13重量份的白术;\n[0064] 8-10重量份的郁金;\n[0065] 8-10重量份的川牛膝;\n[0066] 28-32重量份的大血滕。\n[0067] 优选的,所述药物组合物还包括药学上可接受的载体,所述各药材组份重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为30-99.9%;更优选的,所述各药材组份的重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为60-99%;进一步优选的,所述各药材组份的重量之和占所述药物组合物总重量的百分比为80-99%。\n[0068] 更优选的,本发明的药物组合物可以通过常规方法制成任何常规的制剂形式,优选的是汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊制剂、丸剂、口服液等。\n[0069] 第二方面,本发明提供了一种上述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:(l)称取上述各药材组份,混合,获得混合物;(2)在所述混合物中加入药学上可接受的载体,混合,即得。\n[0070] 第三方面,本发明提供了一种上述药物组合物在制备治疗输卵管积水的药物中的应用。给输卵管积水患者应用本发明提供的药物组合物,尤其适用于输卵管积水患者行IVF-ET治疗不孕前的预处理,必要时辅以超声引导下经阴道后穹窿输卵管积液穿刺抽吸术效果更佳。本发明的给药量是治疗有效量,例如每天约1毫克/千克体-约60毫克/千克体重,较佳的剂量是约10毫克/千克体重-约40毫克/千克体重。一般用药时间为1-6周,较佳的为\n2-5周,更佳的为3-4周。当然,几天剂量还要考虑给药途径、病人健康状况,这些都是熟练医师技能范围之内的。此外,本发明的药物组合物还可与其他治疗剂一起使用。\n[0071] 如本文所用,术语“提取物”指必要的中药药材经过常规的中药提取、浓缩、分离等方法而获得的物质。\n[0072] 如本文所用,术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体,包括各种赋形剂和稀释剂,例如淀粉、麦芽糊精等。该术语可以理解为这样一些药剂载体:它们本身并不是必要的活性成分,且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington’s pharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.,N.J.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体,如水、盐水、甘油和乙醇。另外,这些载体中还可能存在辅助性的物质,如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。药学上可接受的载体也包括其他非必要成分(例如其他辅助性药材)。\n[0073] 与现有技术相比,本发明具有如下的有益效果:\n[0074] 输卵管积水属于湿热下注,邪毒内侵,气滞血瘀,致使肝失疏泄,肾不化水,任脉不利,冲脉不固,诸症渐致而成。经过深入而广泛的研究,本发明发现了一种药物组合物,本发明组合物包括熟地黄补血益精髓,当归补血养肝,白芍养血和宫,丹参活血调经,以上皆为君药;生地黄、败酱草、蛇舌草、蒲公英、龙葵和绵萆薢清热解毒、祛湿利水,茯苓、薏苡仁健脾渗湿,以上皆为臣药;枸杞、麦冬滋阴养肝,竹茹、白术清热健脾,郁金消肿散结,川牛膝、大血藤活血通络,以上为佐使之药。其中熟地黄、当归、白芍是补血调经妇科之基本方,茯苓、枸杞含有增强免疫力的成分,改善患者自身状态;败酱草和蒲公英具有广谱抗菌作用,有效抑制疾病复发。本发明通过益气补血、清热解毒,祛湿利水、活血化瘀、消炎止痛和增强免疫力的方法,扶正固本,统筹兼顾,辅助超声引导下输卵管积水穿刺抽吸,在不损伤输卵管卵巢微循环、不影响输卵管卵巢局部血运的情况下,对输卵管积水具有明显的治疗作用,快速解决输卵管积水引起的症状,减少快速复发可能,为IVF-ET治疗提供可靠时机,并能改善IVF-ET治疗过程中促排卵的效果,提高胚胎种植率和临床妊娠率,而且对人体的内分泌及卵巢等没有负面影响。\n[0075] 本发明提供的药物组合物既能解决输卵管积水对IVE-ET的不利影响,同时又对人体的内分泌及卵巢等没有负面影响,这些突出效果远远超出了上述各个组分本身性能的简单相加,这不仅与各个成分本身的特性有关,也与各个组分的配比有关,更与各个组分之间的相互作用和相互影响密不可分。且患者不需要进行开腹手术或腹腔镜手术,本发明提供的药物组合物使用方便;该药物组合物价格低廉,可广泛推广应用。因此,本发明是一种简单有效的解决输卵管积水的方法。\n具体实施方式\n[0076] 下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明,但不以任何形式限制本发明。应当指出的是,对本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明,否则所有的百分比和份数按重量计。\n[0077] 实施例1-6、制备药物组合物\n[0078] 按照表1所述配方称取各药材组分混合,加凉水浸泡20-30分钟,加水量为药材总重量(g)×10ml,并使其高出药面2-3cm。先用大火烧开再用文火煎40-50分钟;将药水放在小碗里,药渣再添加凉水煎第二遍30分钟,加水量为药材总重量(g)×6ml,两遍煎好的药水混合后得到本发明的药物组合物(汤剂)约300ml。也可以向实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6获得的组合物中加入赋形剂或稀释剂制成药物组合物制剂,使得赋形剂或稀释剂占药物组合物制剂总重量的百分比分别为70%、40%、20%、10%、1%和0.1%,然后保存待用。\n[0079] 表1\n[0080]\n[0081] 实施例7、药物组合物药效学实验\n[0082] 1.材料和方法\n[0083] 1.1研究对象及分组\n[0084] 选择2010年1月至2013年7月因输卵管因素不孕在上海市计划生育研究所和上海长海医院生殖医学中心就诊而接受IVF-ET治疗的患者587例,平均年龄31.2岁,不孕时间1~10年。其中依照既往病史,HSG检查及阴道B超检查分组为输卵管积水组、输卵管切除组及慢性盆腔炎症无积水组。\n[0085] 1.2.诊断标准\n[0086] 输卵管积水组:IVF-ET术前由子宫输卵管碘油造影(HSG)提示输卵管积水,B超检查发现卵巢周围存在低回声条带状区域,并且存在不规则阴道排液症状,提示有输卵管积液返流情况。该组患者IVF-ET术前采用药物预处理,如取卵前一周B超发现仍有积水存在则辅以阴道超声引导下经阴道后穹窿对积水的穿刺抽吸。\n[0087] 输卵管切除组:病人有因异位妊娠或输卵管积水而在本院或外院行输卵管切除史,再施行IVF-ET治疗,行助孕治疗前后多次超声检查均未发现卵巢周围存在低回声条带状区域,亦无不规则阴道排液情况。\n[0088] 慢性盆腔炎症组:该组病人因慢性输卵管炎或盆腔粘连无输卵管积水,并排除男方不孕因素而实施IVF-ET治疗,HSG提示无输卵管积水,行助孕治疗前后多次超声检查均未发现卵巢周围存在低回声条带状区域,亦无不规则阴道排液情况。\n[0089] 1.3 入选标准\n[0090] (1)不孕症夫妇中的女方因输卵管因素需要进行控制性超促排卵(COH)和IVF-ET治疗;\n[0091] (2)在2010年1月至2013年7月之间接受体外受精胚胎移植;\n[0092] (3)年龄24~37岁之间;\n[0093] (4)正常月经周期26-35天之间,自身周期变化在前后3天内;\n[0094] (5)体重介于42~72kg之间,体重指数介于18~25kg/m2;\n[0095] (6)应用GnRHa降调节长方案和GnRH拮抗剂促排卵方案。\n[0096] 1.4 排除标准\n[0097] (1)除输卵管因素外,有其它因素不孕,包括不明原因不孕;\n[0098] (2)男方精液常规检査出现异常两次以上;\n[0099] (3)女方内分泌异常:多囊卵巢或多囊卵巢综合征,高催乳素血症;\n[0100] (4)女方宫颈细胞学检查异常:TCT提示HPV感染或不典型细胞增生或程度更严重的病变;\n[0101] (5)排除应用微刺激促排卵方案;\n[0102] (6)女方基础内分泌值(月经第2~5)FSH和/或LH>10mIU/ml;\n[0103] (7)在IVF-ET助孕周期中因为任何原因中断或停止治疗,未能移植胚胎者。\n[0104] 1.4 实验分组\n[0105] 药物预处理组:152例不孕患者因B超检查见输卵管积水,于IVF-ET治疗前两周行药物预处理,IVF-ET促排卵周期月经第3天取空腹晨血,放射免疫法测定基础促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2),阴道超声检测双侧卵巢体积和卵巢内窦卵泡数目。卵巢体积计算公式:\n卵巢体积(ml)=1/6×π×长度(cm)×宽度(cm)×厚度(cm)。\n[0106] 输卵管切除组:130例因输卵管积水,在外院或本院行传统输卵管切除。月经周期第3天取空腹晨血,放射免疫法测定基础促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2),阴道超声检测双侧卵巢体积和卵巢内窦卵泡数目。卵巢体积计算公式:卵巢体积(ml)=1/6×π×长度(cm)×宽度(cm)×厚度(cm)。\n[0107] 无积水单纯输卵管阻塞未手术组:305例因慢性输卵管炎或盆腔粘连,未行输卵管切除,并排除男方不孕因素而实施IVF-ET治疗。月经周期第3天取空腹晨血,放射免疫法测定基础促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2),阴道超声检测双侧卵巢体积和卵巢内窦卵泡数目。卵巢体积计算公式:卵巢体积(ml)=1/6×π×长度(cm)×宽度(cm)×厚度(cm)。\n[0108] 1.5 药物组预处理方式\n[0109] 重要用法:应用实施例2制得的药物组合物。用法:每日1剂,水煎服,约300ml分早、晚两次服用,7天为一疗程,连续服用两个疗程,然后促排卵周期启动,阴道B超检查仍有积水存在可继续与促排卵周期半量服用该药物组合物至取卵前一周,如果此时超声检查仍有较多输卵管积水存在可予超声引导下输卵管积水穿刺抽吸术。\n[0110] 1.6 IVF-ET的助孕方式\n[0111] (1)垂体降调节:月经不规律者从月经第3天患者口服炔雌醇环丙孕酮(达英35),每日1片,于服药第17~18天给予醋酸曲普瑞林(达菲林,3.75mg/支)1.25mg(1/3支)深部肌肉注射。或月经规律患者与月经的第21天B超检查无大卵泡或囊肿则给予醋酸曲普瑞林\n1.25mg一次深部肌肉注射进行垂体降调节。\n[0112] (2)控制性超促排卵(COH):降调节至少14天后根据B超观察双卵巢窦卵泡数、FSH、E2和LH水平给予基因重组卵泡刺激素(果纳芬,Gonal-F)150-300IU启动促排卵。每隔2~3天检测卵泡生长情况,适当调整Gn药物剂量。当最大卵泡直径>18mm或两个卵泡直径>17mm或三个及以上时卵泡直径>16mm时,于当晚9pm皮下注射重组人绒毛膜促性腺激素(艾泽)\n250μg,并检测当日LH、E2和P值水平,计算患者使用促排卵药物Gn的量(IU)。\n[0113] (3)拮抗剂方案:月经第三天B超观察双卵巢窦卵泡数、FSH、E2和LH水平给予基因重组卵泡刺激素(果纳芬,Gonal-F)150-300IU启动促排卵,促排卵第5-6天起添加GnRH拮抗剂(思则凯)0.125mg,当最大卵泡直径>18mm或两个卵泡直径>17mm或三个及以上时卵泡直径>16mm时,于当晚9pm皮下注射重组人绒毛膜促性腺激素(艾泽)250μg,并检测当日LH、E2和P值水平,计算患者使用促排卵药物Gn的量(IU)。\n[0114] (4)体外受精-胚胎移植:注射艾泽36h后经阴道行取卵术,收集的卵细胞和丈夫精液按常规处理,根据卫生部法规适应证分别行体外受精,受精后20~24小时观察原核情况,对胚胎根据进行评级,受精后第三天B超引导下对助孕患者移植1-2枚优质胚胎。\n[0115] (5)黄体支持:自取卵日开始给予肌注黄体酮60mg/天或阴道用黄体酮凝胶90mg/d,每日一次。移植后第14天HCG>25U/L提示生化妊娠,第34天阴道超声发现孕囊为临床妊娠。\n[0116] 1.7 统计学处理\n[0117] 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析。计量资料以 表示,三组计量资料比较采用方差分析及SNK-q检验,计数资料釆用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。\n[0118] 2、结果\n[0119] 2.1 卵巢储备能力比较(如表2所示)\n[0120] 表2\n[0121]\n[0122] 注:FSH促卵泡生成素;E2雌二醇;经SNK-q检验,药物组与未手术组窦卵泡数比较,a:P=0.425,手术组与药物组和无积水组窦卵泡数比较,P值分别为0.022和0.003。\n[0123] 2.2 IVF-ET卵巢反应性和妊娠结局(如表3所示)\n[0124] 表3\n[0125]\n[0126] 注:FSH促卵泡生成素;E2雌二醇;HCG人绒毛膜促性腺激素;Gn促排卵药物;经SNK-q检验,药物组与无积水组比较,a:P=0.082;b:P=0.407;c:P=0.211;d:P=0.543;e:P=0.907;\n手术组与药物组和无积水组HCG日E2、取卵数和Gn用量比较,均p<0.05。\n[0127] 结果表明:\n[0128] (1)内分泌激素水平比较:月经周期第3天三组FSH、E2及窦卵泡数差异均无统计学意义(P>0.05)。HCG日,手术组E2低于药物组和无积水组(均P<0.05),药物组与无积水组比较差异无统计学意义(P=0.407)。\n[0129] (2)取卵数及Gn用量比较:药物组与无积水组取卵数、Gn用量差异均无统计学意义(P=0.211,0.082)。手术组取卵数少于药物组和无积水组(均P<0.05),而使用Gn用量显著多于与药物组和无积水组(P<0.05)。\n[0130] (3)临床妊娠率比较:药物组妊娠率为36.25%,手术组为35.61%,比较统计学无意义(P=0.907),说明药物治疗可以起到手术的效果,因此可以先选用本发明免除患者手术,而非积水组为46.15%,与前两组相比有显著差异(P<0.05),可以看出输卵管积水严重影响了患者IVF-ET的成功率。\n[0131] 3、讨沦\n[0132] 3.1输卵管积水治疗的选择\n[0133] 本发明药物,手术组和未手术组三种方案比较研究,本发明对于输卵管积水不孕患者IVF-ET助孕治疗的促排卵反应方面明显优于手术组,与非输卵管积水的其他慢性盆腔炎性疾病非手术组相当,临床妊娠率方面能取得与手术相当的效果。对于年龄偏大,卵巢储备偏低的输卵管积水患者更为适用。本发明药物与阴道超声引导下输卵管积水穿刺抽吸联合使用效果更佳,可先应用该发明2-4周,然后开始促排卵治疗,于取卵前一周超声检查仍有积水者辅以超声引导下经阴道输卵管积水穿刺抽吸,或者先行输卵管积水抽吸后应用本发明药物组合物,两种方法可取得同等的效果。\n[0134] 3.2输卵管积水患者IVE-ET前预处理中本发明药物组合物作用\n[0135] 当归、熟地和白芍为补血养血中药,发挥调经、促排卵、助孕作用,中医认为输卵管积水的病机为湿热稽留,邪毒内侵,肝脾受损,气血两虚所致,通过当归补血养肝,和血调经,熟地黄滋阴补血,白芍养血柔肝和宫,辅以丹参活血行气,畅通气血,薏苡仁和白术健脾益气,治其根本。组合物中的生地黄、蛇舌草、龙葵、绵萆薢、麦冬、竹茹和郁金等清热解毒、祛湿利水的中药使积水快速吸收,辅以川牛膝和大血藤改善输卵管卵巢周围及盆腔血供,增加卵巢储备功能,以使促排卵达到最佳效果。组合物中的枸杞和茯苓提供的枸杞多糖和
法律信息
- 2020-10-30
未缴年费专利权终止
IPC(主分类): A61K 36/9066
专利号: ZL 201310596673.3
申请日: 2013.11.22
授权公告日: 2016.06.29
- 2016-06-29
- 2014-07-30
实质审查的生效
IPC(主分类): A61K 36/9066
专利申请号: 201310596673.3
申请日: 2013.11.22
- 2014-03-19
引用专利(该专利引用了哪些专利)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 | 该专利没有引用任何外部专利数据! |
被引用专利(该专利被哪些专利引用)
序号 | 公开(公告)号 | 公开(公告)日 | 申请日 | 专利名称 | 申请人 | 该专利没有被任何外部专利所引用! |