一种含葛根治疗心血管疾病的组合物及其制剂

1.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于，它主要由以下重量份配比的原料 药制备而成：丹参20～97，三七2～79，葛根3～35。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有5～25重量份的当 归或益母草；
或者还有10～40重量份的黄芪或人参或党参。
3.如权利要求1～2任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有0.2～3重 量份的冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮。
4.如权利要求1～3任一所述的中药组合物，其特征在于，它由包括如下步骤的制备方 法制备而成：
(a)将丹参、三七、葛根，或者丹参、三七、葛根、当归或益母草，或者丹参、三七、 葛根、黄芪或人参或党参单独或混合制成水提液或醇提液；
(b)对所述的提取液进行初步澄清处理；
(c)进一步对所述的提取液进行超滤处理；
(d)将超滤液浓缩成浸膏，或再加入冰片或降香油或苏合香或麝香或麝香酮，即得。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的醇提液为选自以下的低级醇或 其混合物的提取液：甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇；和/或；
所述的初步澄清处理为粗滤-吸附澄清、吸附澄清-高速离心、粗滤-微滤或粗滤-醇 沉；和/或；
所述超滤处理所用的超滤膜选自：二醋酸纤维素膜、三醋酸纤维素膜、氰乙基醋酸 纤维素膜、聚砜膜、磺化聚砜膜、聚醚砜膜、磺化聚醚砜膜、聚砜酰胺膜、酚酞侧基聚 芳砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜、聚酰亚胺膜、纤维素膜、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈 共聚物膜、聚丙烯腈/二醋酸纤维素共混膜，动态形成的超滤膜，以及上述膜的改性膜； 其超滤膜的截留分子量为6000～80000；和/或；
所述超滤处理的操作工艺条件如下：超滤的进液口压力为0.1～0.5MPa，超滤的出液 口压力比进液口压力低0.25～0.5kPa；料液温度为15～50℃；料液的pH值控制在5～9；当 料液原液被浓缩1/15～1/5时，再加水或稀醇溶液超滤1～2次；和/或；
所述超滤的过程中单独或者联合采用下述方法：周期性压力波动、周期性流量波动、间 歇地通入惰性气体；其中周期性压力波动的压力波动差为0.1～0.2Mpa，周期性流量波动的 流速波动差为1.0～2.0米/秒，间歇地通入惰性气体为0.5小时～2小时通气一次，每次1 分钟。
6.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物制剂，该制剂由权利要求1～5任一所述的中药组合 物和任何一种或多种药剂学上可接受的辅料制成。
7.如权利要求6所述的中药组合物制剂，其特征在于该制剂为滴丸剂，该滴丸剂是由权利要 求1-5的任何一种中药组合物和基质辅料制备而成，或者由权利要求1-5的任何一种中药 组合物和基质辅料以及增塑性辅料制备而成，其中所述基质辅料选自可药用的单糖、低聚糖、 多糖、糖酯、糖醇、果酸、高级脂肪酸衍生物、高级脂肪醇、多元醇、尿素、聚环氧乙烷衍 生物中的至少一种；
所述增塑性基质辅料选自淀粉及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖酐、甲壳素、田箐胶、卡 拉胶、印度胶、红藻胶、西黄蓍胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、 糊精、环糊精、琼脂、乳糖；聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚乙烯醇、 丙烯酸树脂、泊洛沙姆、二氧化硅、明胶、单硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯。
8.如权利要求7所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的辅料为乳糖醇和淀粉，木糖醇和 阿拉伯胶，蔗糖酯与单硬脂酸甘油酯，蔗糖酯与聚氧乙烯单硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯单 硬脂酸酯与交联羧甲基纤维素钠，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯、交联羧甲基纤维素钠与二 氧化硅中的一种组合。
9.如权利要求8所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的辅料为乳糖醇和淀粉，木糖醇和阿 拉伯胶，蔗糖酯与单硬脂酸甘油酯，蔗糖酯与聚氧乙烯单硬脂酸酯，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬 脂酸酯与交联羧甲基纤维素钠，蔗糖酯、聚氧乙烯单硬脂酸酯、交联羧甲基纤维素钠与二氧 化硅中的一种组合。
10.如权利要求9所述的中药组合物制剂，其特征在于所述的基质辅料与药物的重量之比为1∶ 0.1～1；和/或；
所述的基质辅料与增塑性成分的重量比为1∶0～1.5。

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