一种含有盐酸舍曲林的肠溶片剂及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201811625263.6
IPC分类号：A61K9/36;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P25/24
申请日期：
2018-12-28
申请人：
乐普制药科技有限公司

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专利名称	一种含有盐酸舍曲林的肠溶片剂及其制备方法
申请号	CN201811625263.6	申请日期	2018-12-28
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2019-03-08	公开/公告号	CN109432038A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/36 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/20 丸剂、锭剂或片剂〔2〕 A61K9/28 糖衣药丸；包衣的丸剂或片剂〔2〕 A61K9/30 有机包衣层〔2〕 A61K9/36 含碳水化合物或其衍生物的（A61K 9/34优先）〔2〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;3;6;;;A;6;1;K;3;1;/;1;3;7;;;A;6;1;K;4;7;/;3;8;;;A;6;1;K;4;7;/;3;6;;;A;6;1;K;4;7;/;3;2;;;A;6;1;P;2;5;/;2;4查看分类表>
申请人	乐普制药科技有限公司	申请人地址	浙江省台州市椒江区滨海路27号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	乐普制药科技有限公司	当前权利人	乐普制药科技有限公司
发明人	潘裕生;吴肖蒙;俞悦;王海翔;洪华斌
代理机构	杭州求是专利事务所有限公司	代理人	郑海峰

摘要

本发明公开了一种含有盐酸舍曲林的肠溶片剂及其制备方法。该片剂由素片和肠溶包衣膜组成。所述的素片由盐酸舍曲林加入填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂直接压片制备而成。肠溶包衣膜增重为2‑4％，可保证其在胃部不溶解释放产生不良反应，同时在十二指肠快速溶解释放，保证药物疗效。此外，为保证盐酸舍曲林片剂在肠道中的稳定性，增加了肠溶包衣膜中甲基丙烯酸共聚物含量还降低了吐温80的含量。本发明的肠溶片剂具有溶出度好、稳定性高、体内吸收好、个体差异小的特点，且副作用更低。该肠溶片剂还具有制备工艺简单，适于工业大规模生产的优势。

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