一种治疗慢性风湿性疾病的活血止痛胶囊及制备工艺和应用

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一种治疗慢性风湿性疾病的活血止痛胶囊及制备工艺和应\n用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用，特别涉及一种治疗慢性风湿性关节痛、腰痛，具有活血止痛作用的活血止痛胶囊及制备工艺和应用，属于中药技术领域。\n背景技术\n[0002] 慢性风湿性关节炎多有急性风关炎史或不典型的风湿热病史。主要表现：一般无高热，少数病人有低热关节多酸痛，呈游走性窜痛或限于一两个关节轻度肿痛，关节功能疼痛轻度受限。如累及膝关节则行走、上下楼及蹲站时困难。呈反复发作、遇天气变化（刮风、下雨、阴天）时加重。属于中医“痹证”范畴。中医认为是在素体虚弱、正气不足、腠理不密、卫外不固的基础上,感受风、寒、湿、热之邪,阻遏经络、肌肉、关节之间,使气血运行不畅所致。如发明名称《一种内服用于治疗慢性风湿性关节炎的中药配方》CN200910017135.8：\n采用全当归，酒白芍，川芎，羌独活，防风，僵蚕，木通，没药，松节，红花等组成。本发明在采用祛风药的同时，根据“气为血帅”“血随气行”的道理加补气、养血、滋阴、和阳的药物，则能减轻疼痛，达到治愈。尽管如此，现有技术中对治疗慢性风湿性关节痛、腰痛，具有活血止痛作用的中药组合物的疗效有待进一步提高。\n发明内容\n[0003] 因此，人们对于治疗慢性风湿性关节痛、腰痛，具有更好疗效的活血止痛作用的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床资料，取得了对治疗慢性风湿性关节痛、腰痛，具有活血止痛作用的更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。\n[0004] 本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的治疗慢性风湿性关节痛、腰痛，具有活血止痛作用的活血止痛胶囊及制备工艺和应用。\n[0005] 本发明技术方案一：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草12—18份， 续断\n12—18份， 川芎8—12份， 制乳香4—6份， 狗脊12—18份， 鸡血藤12—18份， 川牛夕\n8—12份， 当归8—12份， 寄生12—18份， 血竭4—6份，炒杜仲12—18份， 田七4—6份，炒白芍12—18份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。 \n[0006] 优选：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草15份， 续断15份， 川芎10份， 制乳香5份， 狗脊15份， 鸡血藤15份， 川牛夕10份， 当归10份， 寄生15份， 血竭5份，炒杜仲15份， 田七5份，炒白芍15份，冰片4份，土鳖虫8份。\n[0007] 本发明技术方案二：该制备工艺包括如下步骤：\n[0008] a.按重量份数配比称取原料药； \n[0009] b.取所述血竭、田七和土鳖虫粉碎成120—150目的细粉；将所述重量份的冰片研细至120—150目的细粉，备用；\n[0010] c、醇提：取其余药材，粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为\n50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；\n[0011] d、将所述血竭、田七和土鳖虫粉碎成120—150目的细粉，所述重量份的冰片研细至120—150目的细粉，与醇提物细粉混合均匀，即得。\n[0012] 本发明技术方案三：该活血止痛药物有以下剂型：丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。\n[0013] 本发明技术方案四：所述的一种治疗慢性风湿性疾病的活血止痛药物在制备活血止痛药物中的应用。\n[0014] 所述的一种治疗慢性风湿性疾病的活血止痛药物在制备用于治疗慢性风湿性关节痛和腰痛的药物中的应用。\n[0015] 制备工艺在符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》的情况下，运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加一些附属物质，如水、糖、淀粉等，还存在其它方法制成丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，口服液。\n[0016] 本发明中：伸筋草、木瓜、川牛夕、鸡血藤祛风除湿，舒筋活络，通利关节；狗脊、桑寄生、杜仲、川续断、土鳖虫祛风湿，补肝肾，强筋骨，利腰膝；当归、川芎、白芍、血竭、红花、田七、制乳香活血养血，行气止痛，壮筋骨；冰片清热止痛。诸药合用，共奏合成祛风活血，舒筋通络之功。用于治疗慢性风湿性关节痛、腰痛等症。\n具体实施方式\n[0017] 本发明可以通过发明内容中说明的技术方案具体实施，通过下述临床观察试验及实施例作进一步说明，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。\n[0018] 临床疗效观察资料\n[0019] 1、临床资料：\n[0020] 1.1一般资料：本组共计309例风湿性关节痛患者均为我院门诊及住院患者，其中男171例，女138例；17—30岁30例，31—50岁50例，51—65岁114例，65岁以上105例；年龄最大79岁，年龄最小23岁。参照《中医病症诊断疗效标准》风湿痹中证侯类型为行痹的诊断依据。随机将所有病例分为两组，治疗组183例，男97例，女86例；对照组126例，男74例，女52例；两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。\n[0021] 1.2治疗方法：对照组给予口服阿莫西林胶囊与消炎痛片；治疗组以祛风活血，舒筋通络为治法。方剂在如下范围内因症状做相应调整：\n[0022] 它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草12—18份， 续断12—18份， 川芎8—\n12份， 制乳香4—6份， 狗脊12—18份， 鸡血藤12—18份， 川牛夕8—12份， 当归8—\n12份， 寄生12—18份， 血竭4—6份，炒杜仲12—18份， 田七4—6份，炒白芍12—18份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。\n[0023] 胶囊剂，每粒装0.5克用温黄酒或温开水送服。一次3粒，一日2次。连续用药40天后观察效果。在治疗期间，停服一切相关的中西药及理疗。重点观察受累关节的疼痛、压痛、肿胀程度、活动障碍及整体功能指数，血沉、抗链“0”类风湿因子、红细胞压积。\n[0024] 1.3疗效判定标准 根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中风湿痹的疗效评定标准评定。\n[0025] ①治愈：症状消失，关节活动正常，实验室检查正常； \n[0026] ②好转：症状明显好转，实验室检查有改善； \n[0027] ③未愈：症状及实验室检查无进步。\n[0028] 1.4统计学方法 采用t 检验和ⅹ 2检验。\n[0029] 2、结果\n[0030] 两组患者临床疗效比较，治疗组183例中显效49例，有效118例，无效16例，总有效率为91.3%；对照组126例中显效9例，有效63例，无效54例，总有效率57.1%。经统计学分析，治疗组与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异（P＜0.01）。\n[0031] 实施例1：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草15份， 续断15份， 川芎10份， 制乳香5份， 狗脊15份， 鸡血藤15份， 川牛夕10份， 当归10份， 寄生15份， 血竭5份，炒杜仲15份， 田七5份，炒白芍15份，冰片4份，土鳖虫8份。\n[0032] 该制备工艺包括如下步骤：\n[0033] a.按重量份数配比称取原料药； \n[0034] b.取所述血竭、田七和土鳖虫粉碎成120—150目的细粉；将所述重量份的冰片研细至120—150目的细粉，备用；\n[0035] c、醇提：取其余药材，粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为\n50—70%的乙醇回流提取1—3次，每次1—2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40℃相对密度为1.10—1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉，即得醇提物细粉，备用；\n[0036] d、将所述血竭、田七和土鳖虫粉碎成120—150目的细粉，所述重量份的冰片研细至120—150目的细粉，与醇提物细粉混合均匀，即得。\n[0037] 实施例2：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草12份， 续断18份， 川芎8份， 制乳香6份， 狗脊12份， 鸡血藤18份， 川牛夕8份， 当归12份， 寄生12份， 血竭6份，炒杜仲12份， 田七6份，炒白芍12份，冰片3份，土鳖虫12份。\n[0038] 制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。\n[0039] 实施例3：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草18份， 续断12份， 川芎12份， 制乳香4份， 狗脊18份， 鸡血藤12份， 川牛夕12份，当归8份， 寄生18份， 血竭\n4份，炒杜仲18份， 田七4份，炒白芍18份，冰片5份，土鳖虫4份。\n[0040] 制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。\n[0041] 实施例4：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草12份， 续断12份， 川芎8份， 制乳香4份， 狗脊12份， 鸡血藤12份， 川牛夕8份， 当归8份， 寄生12份， 血竭4份，炒杜仲12份， 田七4份，炒白芍12份，冰片4份，土鳖虫6份。\n[0042] 制备工艺采用本发明技术方案二中的工艺。\n[0043] 实施例5：它是由下列重量份的原料药组成：伸筋草18份， 续断18份， 川芎12份， 制乳香6份， 狗脊18份， 鸡血藤18份， 川牛夕12份， 当归12份， 寄生18份， 血竭6份，炒杜仲18份，田七6份，炒白芍18份，冰片4份，土鳖虫8份。