一种治疗压力性尿失禁的药物组合物

1.一种治疗压力性尿失禁的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：海桐皮10~30份、三角草6~12份、还筒子3~10份、山姜6~12份、素馨花3~10份、猫爪草
6~12份、焦麦芽6~12份、焦神曲6~12份、麻黄根6~12份、皂角刺1~5份、桃树胶3~10份、九节菖蒲10~25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗压力性尿失禁的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：海桐皮20份、三角草10份、还筒子6份、山姜10份、素馨花6份、猫爪草10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、麻黄根10份、皂角刺2份、桃树胶6份、九节菖蒲
20份。

一种治疗压力性尿失禁的药物组合物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗压力性尿失禁的药物组合物。\n背景技术\n[0002] 压力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏。症状表现为咳嗽、喷嚏、大笑等腹压增加时不自主溢尿。体征是腹压增加时，能观测到尿液不自主地从尿道流出。尿动力学检查表现为充盈性膀胱测压时，在腹压增加而无逼尿肌收缩的情况下出现不随意漏尿。随着年龄增长，女性尿失禁患病率逐渐增高，高发年龄为45～55岁。年龄与尿失禁的相关性可能与随着年龄的增长而出现的盆底松弛、雌激素减少和尿道括约肌退行性变等有关。\n[0003] 治疗主要原则是治疗原发病，改善症状，防止感染，保护肾功能。药物治疗主要为选择性α1-肾上腺素受体激动剂，可刺激尿道平滑肌α1受体，以及刺激躯体运动神经元，增加尿道阻力。副作用为高血压、心悸、头痛、肢端发冷，严重者可发作脑中风。\n[0004] 由于压力性尿失禁和盆腔脏器脱垂紧密相关，二者常伴随存在，故而既往中医认为该病为虚证，治疗的着手点在于补肾益气，常用的代表方剂如大补元煎、固阴煎。但发明人临床研究发现雌激素的减少、外生殖器萎缩、去神经化、血供应减少以及瘢痕形成等皆可导致尿道粘膜萎缩，皱褶减少，从而使尿道失去弹性，不能提供合适的关闭压形成尿失禁。\n也即该病在虚证基础上还有尿道粘膜实性病理产物出现，故而应充分考虑到尿道粘膜失养萎缩、结缔组织排列紊乱纤维化这些关键性病理环节。\n发明内容\n[0005] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗压力性尿失禁的药物组合物。\n[0006] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗压力性尿失禁的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：海桐皮10~30份、三角草6~12份、还筒子\n3~10份、山姜6~12份、素馨花3~10份、猫爪草6~12份、焦麦芽6~12份、焦神曲6~12份、麻黄根6~12份、皂角刺1~5份、桃树胶3~10份、九节菖蒲10~25份。\n[0007] 本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：海桐皮20份、三角草10份、还筒子6份、山姜10份、素馨花6份、猫爪草10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、麻黄根\n10份、皂角刺2份、桃树胶6份、九节菖蒲20份。\n[0008] 其中所述的：海桐皮，为豆科乔木刺桐Erythrina indica Lam.的树皮或根皮。性味苦，平。归肝、肾经。功可祛风湿，舒筋通络。祛风湿，通经络，杀虫。\n[0009] 三角草，为菊科植物川滇盘果菊Prenanthes henryi Dunn的全草或根。味苦；性寒。功可清热解毒；散瘀止血。\n[0010] 还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。\n[0011] 山姜，为姜科山姜属植物山姜Alpinia japonica Miq.，以根状茎入药。性味辛、温。归肺、脾、肝经。功可祛风通络，理气止痛。\n[0012] 素馨花，为木犀科植物素馨花Jasminu， grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦;性平。归肝经。功可舒肝解郁，行气止痛。\n[0013] 猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb. 的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。\n[0014] 焦麦芽，为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L. 的成熟果实经发芽干燥，照清炒法炒至焦褐色，放凉，筛去灰屑。性味甘，平。归脾、胃经。功可行气消食，健脾开胃，退乳消胀。\n[0015] 焦神曲，为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂，照清炒法炒至焦褐色。性味甘辛，温。入脾、胃经。功可健脾和胃，消食调中。\n[0016] 麻黄根，为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf 或中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey. 的干燥根及根茎。性味甘，平。归心、肺经。功可止汗。\n[0017] 皂角刺，为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，温。归肝、胃经。功可消肿托毒，排脓，杀虫。\n[0018] 桃树胶，为蔷薇科植物桃Prunus persica （L.）Batsch，树干上流出的树脂。性味苦、平。功可活血，益气，止渴。\n[0019] 九节菖蒲，为毛茛科银莲花属植物阿尔泰银莲花Anemone altaica Mey.，以根状茎入药。性味辛，温。功可芳香开窍，化痰，安神。\n[0020] 组方原理：压力性尿失禁和盆腔脏器脱垂紧密相关，二者常伴随存在，故而既往中医认为该病为虚证，治疗的着手点在于补肾益气，常用的代表方剂如大补元煎、固阴煎。但发明人临床研究发现雌激素的减少、外生殖器萎缩、去神经化、血供应减少以及瘢痕形成等皆可导致尿道粘膜萎缩，皱褶减少，从而使尿道失去弹性，不能提供合适的关闭压形成尿失禁。也即该病在虚证基础上还有尿道粘膜实性病理产物出现，故而应充分考虑到尿道粘膜失养萎缩、结缔组织排列紊乱纤维化这些关键性病理环节。\n[0021] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点：\n[0022] 1、组方独特，避免大量使用补肾益气药物：方中取海桐皮、还筒子为君，《中华本草》中记载的海桐皮剂量为：“内服：煎汤，6-12g”；发明人实验证明中大剂量海桐皮（10~30g）可以特异性的促进尿道壁黏膜恢复，而还筒子有类似植物雌激素作用，但该作用为双向调节，不会产生雌激素过量刺激生殖系统细胞低分化；\n[0023] 2、本发明的特色还在于平衡与制约：①《得配本草》中记载海桐皮：“血少火炽者禁用”，但老年患者往往伴有阴血不足之象，而此时用海桐皮，则有恐其耗血而导致阴虚内热出现；故加入三角草和还筒子，还筒子功可补虚培基，且可以防止海桐皮耗阴血而肝风内动，而三角草味苦性寒，一方面利用其寒性防止火炽，另一方面其功可散瘀止血，于血分有开阖之功，防止海桐皮走散动血，同时也不会影响海桐皮正常发挥功能作用；②本方中九节菖蒲的用处在于：一芳香开窍而善行，二平衡阴阳，以平衡本方中寒凉药物的苦寒性，此外发明人临床研究发现九节菖蒲通阳而不耗阴，适合于老年人使用；本发明组方中九节菖蒲的应用特色在于：量比较大（《中国药典》中的用量为1.5-6g），故而为防止过于发散，又取麻黄根收敛佐制；\n[0024] 3、佐助药物少而精：方中取山姜佐助三角草，其作用为因势利导，通调气机；猫爪草与三角草搭配有解毒、散结作用，针对结缔组织排列紊乱纤维化这些病理产物；发明人临床研究表明：素馨花可以有效地缓解膀胱刺激；桃树胶活血，而且有助于药物停留于局部，促进吸收；\n[0025] 4、发明人临床研究发现，焦麦芽、焦神曲煎剂外用可以促进局部粘膜血液循环；\n[0026] 5、皂角刺为佐助药物，《中华本草》中记载的用量为：“内服：煎汤，6~12g”，本发明人试验研究发现，取小剂量的皂角刺水煎液可以提高离体尿道粘膜细胞活性；\n[0027] 6、方中所取药物均一药多效，有助于减少药物种类和用量，不增加局部刺激；\n[0028] 7、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。\n具体实施方式\n[0029] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。\n[0030] 实施例1，原料药重量配比：海桐皮20g、三角草10g、还筒子6g、山姜10g、素馨花\n6g、猫爪草10g、焦麦芽10g、焦神曲10g、麻黄根10g、皂角刺2g、桃树胶6g、九节菖蒲20g。\n[0031] 实施例1的制备方法是：将海桐皮、三角草、还筒子、山姜、素馨花、猫爪草、焦麦芽、焦神曲、麻黄根、皂角刺、桃树胶、九节菖蒲混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并湿敷，每天一次。\n[0032] 实施例2，原料药重量配比：海桐皮10份、三角草6份、还筒子3份、山姜6份、素馨花3份、猫爪草6份、焦麦芽6份、焦神曲6份、麻黄根6份、皂角刺1份、桃树胶3份、九节菖蒲10份。\n[0033] 实施例3，原料药重量配比：海桐皮20份、三角草10份、还筒子6份、山姜10份、素馨花6份、猫爪草10份、焦麦芽10份、焦神曲10份、麻黄根10份、皂角刺2份、桃树胶6份、九节菖蒲20份。\n[0034] 实施例4，原料药重量配比：海桐皮30份、三角草12份、还筒子10份、山姜12份、素馨花10份、猫爪草12份、焦麦芽12份、焦神曲12份、麻黄根12份、皂角刺5份、桃树胶\n10份、九节菖蒲25份。\n[0035] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：\n[0036] （1）将海桐皮、猫爪草、麻黄根粗粉分别减压蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，药渣混合备用；\n[0037] （2）将还筒子减压煎煮2次，每次30min，合并煎液，静置后过滤，得滤液备用；\n[0038] （3）将三角草、山姜、素馨花、焦麦芽、焦神曲、皂角刺、桃树胶、九节菖蒲和步骤1中所得药渣加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置后过滤，得滤液备用；\n[0039] （4）将步骤2所得滤液和步骤3所得滤液合并，减压浓缩成干浸膏，粉碎得干浸膏粉；\n[0040] （5）将步骤1中所得挥发油喷入步骤4所得干浸膏粉中，混匀，过100目筛，分装而成。\n[0041] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗压力性尿失禁之目的，且副作用较