一种治疗心血管疾病的药物

1.一种治疗心血管疾病的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
银杏延胡复合剂42-46，灵芝提取物20-24，钩藤21-24，何首乌18-22，牛膝34- 38，川芎11-14，淫羊藿20-24，菟丝子18-22，决明子18-22，栀子18-22，大黄8- 12，青木香11-14，白芷24-28，白芍18-22，当归18-22，赭石31-34，茯苓13-17， 半夏18-22，龙胆3-5，山药26-30，连翘4-6，菊花14-18，陈皮20-24，朱砂9-11， 远志18-22，海藻28-32，枸杞子18-22，磁石21-25，石决明21-25，珍珠母18-22， 槐角12-14，生地黄23-27，黄芩18-22，杜仲18-22，玄参21-25，夏枯草24-28，酸 枣仁31-35，莶草31-35，柏子仁18-22，桑叶18-22，黄精13-17，女贞子11-15， 豆蔻16-20，益母草24-28，薄荷脑2-4，冰片3-5，巴戟天18-22，桑寄生11-15，石 斛10-14，覆盆子8-12，砂仁13-17，牡丹皮6-8，胆南星16-20，水牛角浓缩粉10- 12，香附16-20，天竺黄8-12，地龙10-14，橘络13-17，马兜铃14-18，天麻18-22， 丹参16-20；
所说的银杏延胡复合剂是将银杏叶经石灰液的提取物和延胡索与稀硫酸反应的产物相混 合发生化学反应后，去除硫酸钙所得到的产物。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比是：
银杏延胡复合剂42，灵芝提取物20，钩藤21，何首乌18，牛膝34，川芎11，淫羊藿20， 菟丝子18，决明子18，栀子18，大黄8，青木香11，白芷24，白芍18，当归18，赭石31， 茯苓13，半夏18，龙胆3，山药26，连翘4，菊花14，陈皮20，朱砂9，远志18，海藻28， 枸杞子18，磁石21，石决明21，珍珠母18，槐角12，生地黄23，黄芩18，杜仲18，玄参 21，夏枯草24，酸枣仁31，莶草31，柏子仁18，桑叶18，黄精13，女贞子11，豆蔻16， 益母草24，薄荷脑2，冰片3，巴戟天18，桑寄生11，石斛10，覆盆子8，砂仁13，牡丹皮 6，胆南星16，水牛角浓缩粉10，香附16，天竺黄8，地龙10，橘络13，马兜铃14，天麻 18，丹参16。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比是：
银杏延胡复合剂46，灵芝提取物24，钩藤24，何首乌22，牛膝38，川芎14，淫羊藿24， 菟丝子22，决明子22，栀子22，大黄12，青木香14，白芷28，白芍22，当归22，赭石34， 茯苓17，半夏22，龙胆5，山药30，连翘6，菊花18，陈皮24，朱砂11，远志22，海藻32， 枸杞子22，磁石25，石决明25，珍珠母22，槐角14，生地黄27，黄芩22，杜仲22，玄参 25，夏枯草28，酸枣仁35，  莶草35，柏子仁22，桑叶22，黄精17，女贞子15，豆蔻20， 益母草28，薄荷脑4，冰片5，巴戟天22，桑寄生15，石斛14，覆盆子12，砂仁17，牡丹 皮8，胆南星20，水牛角浓缩粉12，香附20，天竺黄12，地龙14，橘络17，马兜铃18，天 麻22，丹参20。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其中各原料的重量配比是：
银杏延胡复合剂44，灵芝提取物22，钩藤23，何首乌20，牛膝36，川芎13，淫羊藿22， 菟丝子20，决明子20，栀子20，大黄10，青木香13，白芷26，白芍20，当归20，赭石33， 茯苓15，半夏20，龙胆4，山药28，连翘5，菊花16，陈皮22，朱砂10，远志20，海藻30， 枸杞子20，磁石23，石决明23，珍珠母20，槐角13，生地黄25，黄芩20，杜仲20，玄参 23，夏枯草26，酸枣仁33，  莶草33，柏子仁20，桑叶20，黄精15，女贞子13，豆蔻18， 益母草20，薄荷脑3，冰片4，巴戟天20，桑寄生13，石斛12，覆盆子10，砂仁15，牡丹 皮7，胆南星18，水牛角浓缩粉11，香附18，天竺黄10，地龙12，橘络15，马兜铃16，天 麻20，丹参18。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的药物，其特征在于，所说的药剂是任一种药剂学 上所说的口服剂型。
6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所说的药剂是胶囊。
7.根据权利要求1所述银杏延胡复合剂的制备方法；其特征在于，按以下步骤进行：
a)银杏叶提取物的制备
1份银杏叶经洗选干燥后，粉碎成2mm左右的碎片，加入PH＝8-10的石灰液10份，进 行浸泡煮沸2小时，过滤得第一次滤液；滤渣再加入相同的石灰液8份，浸泡煮沸1.5小时， 过滤得第二次滤液；合并两次所得滤液，并减压蒸发至27°Be’，最后经乙醇除去杂质，并 将乙醇减压蒸发回收后，制得27°Be’的银杏叶提取物备用；
b)将延胡索破碎为粉状，并加入稀硫酸，浸泡得到延胡索生物碱硫酸盐的溶液；
c)将银杏叶提取物与延胡索生物碱硫酸盐的溶液混合，反应后，经过滤去除硫酸钙、浓 缩、结晶制得本复合剂。

一、技术领域\n本发明涉及中药合物，物别是用于治疗心血管疾病的中药组合物。\n二、背景技术\n据中国老龄协会统计，我国人口60岁以上的老人已超过1.3亿并以年均3.2％的速 度增长，很快就将进入老龄国度。由于自然规律，随年龄的增长，生理机能也不断老 化衰退，各种疾病随之增多，尤以心脑血系疾病患者为普遍。除了老年人易患此病外， 很多脑力劳动者，肥胖病人患这疾病和受这种疾病威胁的人群更加普遍。据报导，近 年来，在学生群体中，也存在高血压、高血脂现象在迅速增长的趋势。由于发病时来 势凶猛，威胁生命严重，一旦抢救不及时，就有死亡的危险。有的虽经及时抢救幸免 于死，往往又造成半身不遂或瘫痪等后遗症，给后半生构成极大的痛苦，给家人带来 无比的麻烦，给社会造成更多的负担。被医学界号称为人类第一杀手！\n自从德国施瓦贝药厂推出银杏叶提取物Egb761后，造成全世界一股服用银杏叶提 取物的热潮，光是德国一天就吃掉50万粒，全球每年耗600万粒，主要用以治疗眩晕、 耳鸣及脑血管疾病。\n银杏叶的主要活性成份是总黄酮甙和银杏内酯等天然化合物质。总黄酮甙具有清 除自由基的功能，除了有扩张血管的作用外，还可以防止动脉硬化；银杏内酯则具有 抗血小板活化因子的作用，可改善血液循环，避免脂细胞受低氧的伤害。而且副作用 小，所以市场旺盛。\n以银杏叶提取物为原料的各类产品，在亚、欧市场上年销售额达5亿美元以上， 仅法国一个银杏叶口服液年销售额就超过6千万美元。在美国年销售额和转口额近20 亿美元。\n我国银杏树的资源占全球70％以上。古老的中医学多专注于银杏果的开发利用，反 而是欧美科学家们把焦点放在银杏叶的研究和药用方面，普遍用于心脑血管疾病的治 疗，取得了一定的效果。近年来，国内市场也涌现出不少以银杏叶提取物为主要成份 的治疗药剂。如中国专利文献公开了的“一种治疗冠心病、降血脂、改善睡眠的中药 (申请号01119823)，“一种治疗冠心病的中药组合物”(申请号02130822)等；成本 普遍过高，广大病患群众不敢问津。其不足之处还在于，其一，由于对银杏叶有效成 分的提取采用传统的以醇为溶剂的加热回流浸取工艺，从而造成银杏叶中药有效成分 的损失较大；其二，目前市场上以银杏叶提取物为主体的中药制剂很多，经长期服用 后发现，单纯的银杏叶提取物制剂，会使胃肠不适，便秘，乏力或心率增快等不良反 映。而其它以银杏叶提取物为主体的复方中药制剂，偏重于营养，在软化、扩张血管、 抗凝、溶栓方面解决不了根本问题。如：在抗凝溶栓的同时，又激活了凝血系统，从 而产生大量的结合凝血酶，导致旧血栓未除，新血栓又形成。难以从根本上形成对高 血压病的根治。\n三、发明内容\n本发明的目的是提供一种治疗心血管疾病的药物，它以银杏叶提取物为主体组成 复方中药制剂，在软化、扩张血管、抗凝溶栓的同时，着重于对机体的全面调理，增 强患者自身的抵抗能力，对心血管疾病达到良好的疗效。\n本发明的另一目的是提供上述药物的原料银杏延胡复合剂的制备方法。\n本发明的目的是这样实现的：一种治疗心血管疾病的药物，它是由下述重量配比的 原料制成的药剂：\n银杏延胡复合剂42-46，灵芝提取物20-24，钩藤21-24，何首乌18-22，牛 膝34-38，川芎11-14，淫羊藿20-24，菟丝子18-22，决明子18-22，栀子18- 22，大黄8-12，青木香11-14，白芷24-28，白芍18-22，当归18-22，赭石31 -34，茯苓13-17，半夏18-22，龙胆3-5，山药26-30，连翘4-6，菊花14-18， 陈皮20-24，朱砂9-11，远志18-22，海藻28-32，枸杞子18-22，磁石21-25， 石决明21-25，珍珠母18-22，槐角12-14，生地黄23-27，黄芩18-22，杜仲18 -22，玄参21-25，夏枯草24-28，酸枣仁31-35，豨莶草31-35，柏子仁18-22， 桑叶18-22，黄精13-17，女贞子11-15，豆蔻16-20，益母草24-28，薄荷脑2 -4，冰片3-5，巴戟天18-22，桑寄生11-15，石斛10-14，覆盆子8-12，砂仁 13-17，牡丹皮6-8，胆南星16-20，水牛角浓缩粉10-12，香附16-20，天竺黄8 -12，地龙10-14，橘络13-17，马兜铃14-18，天麻18-22，丹参16-20；所说 的银杏延胡复合剂是将银杏叶经石灰液的提取物和延胡索与稀硫酸反应的产物相混合 发生化学反应后，去除硫酸钙所得到的产物。\n本发明的另一目的是这样实现的：上述治疗心血管疾病的药物的原料银杏延胡复合 剂的制备方法；按以下步骤进行：\na)银杏叶提取物的制备\n1份银杏叶经洗选干燥后，粉碎成2mm左右的碎片，加入PH＝8-10的石灰液10 份，进行浸泡煮沸2小时，过滤得第一次滤液；滤渣再加入相同的石灰液8份，浸泡 煮沸1.5小时，过滤得第二次滤液；合并两次所得滤液，并减压蒸发至27°Be’，最后 经乙醇除去杂质，并将乙醇减压蒸发回收后，制得27°Be’的银杏叶提取物备用；\nb)将延胡索破碎为粉状，并加入稀硫酸，浸泡得到延胡索生物碱硫酸盐的溶液；\nc)将银杏叶提取物与延胡索生物碱硫酸盐的溶液混合，反应后，经过滤去除硫酸 钙、浓缩、结晶制得本复合剂。\n本发明的组方原则：\n西医西药是在解剖学的基础上发展起来的，治疗多偏重于治标，中医中药则是在 临床诊断学的基础上发展起来的。强调标本皆治，对于高血压病是以动脉血压增高为 主要临床表现的一种多发病、常见病。除血压增高外，常伴有程度不等的头昏、头胀、 颈项强痛、眩晕、耳鸣、烦躁、肢麻、失眠、多梦，有的尚伴有心悸、胸闷、尿频等 症状。\n中医文献对本病虽无专题论述，但对上述症状(如眩晕、耳鸣、头痛、肢麻等) 的记载则不少，而且详尽。对其病因，历代中医名家有风、火、痰、虚等多种学说。 近来比较一致的看法，多认为本病的基本原因乃是阴阳失调，阴虚阳盛，甚则阴阳两 虚，其病在肝，其根在肾，故治疗多从肝肾二经入手，以益阴抑阳。\n肝肾阴虚则心脾不足，是为本虚，肝阳亢盛是为标实，表现为面色赭红，舌质红， 苔薄黄，脉弦等，以至火旺，生痰，动风，进而加剧阴虚，更甚则可损及肾阳，导致 阴阳两虚。故中医多在补虚治本的同时兼顾治标。即采用滋补肝肾、平肝潜阳、清肝 降火、养心和血、健脾豁痰等治法，达到标本同治的效果。\n本发明是根据我国传统的中医药学理念，在软化、扩张血管、抗溶栓的同时，着 重于对机体的全面调理，增强自身抵抗能力，有效地形成凝血酶抑制剂，同纤维蛋白 溶解剂结合，以根除血栓性疾病复发，达到标本兼治的目的。\n参照《杂病证治新义》天麻钩藤饮、《医学衷中参西录》建瓴汤、《景岳全书》左 归丸、右归丸、《医学心悟》半夏白术汤等方义综合化裁。并采用新型化合物银杏延胡 复合剂，取其具有扩张血管防止动脉硬化，抗凝溶栓、改善血液循环，止痛、活血、 利气、镇静催眠、解痉等综合作用。以及灵芝提取物具有强筋骨、利关节、降血压、 降血脂、安神通窍等功效。二者以为佐。\n用生地黄、枸杞子、杜仲、巴戟天、桑寄生、淫羊藿、何首乌、女贞子、牛膝(炒)、 黄精、菟丝子、覆盆子、石斛等滋补肝肾，是为君。\n用水牛角浓缩粉、钩藤、天麻、香附、珍珠母、石决明、豨莶草、磁石、赭石、地 龙、菊花等以平肝潜阳，是为臣。\n用槐角、决明子(炒)、桑叶、夏枯草、马兜铃、薄荷脑、青木香、黄芩、玄参、 栀子、大黄、龙胆、牡丹皮等清肝降火。用山药、白术、砂仁、豆蔻等健脾调胃是为 佐。用陈皮、白芷、半夏、茯苓、橘络、胆南星、冰片、天竺黄、连翘、海藻等豁痰； 用当归、白芍、丹参、川芎、益母草、朱砂(研极细)、远志、柏子仁、酸枣仁(炒) 养心和血，是为使。在性味方面，务使总的配方不寒不热，不温不凉；微苦，回甜， 无刺激。\n炮制方法：以上诸味药，除薄荷脑、冰片、银杏延胡复合剂、灵芝提取剂、水牛角 浓缩粉、朱砂(粉)外，钩藤、何首乌、川芎、决明子(炒)、当归、茯苓、半夏、山 药、连翘、菊花、陈皮、酸枣仁、香附、天竺黄、丹参、牡丹皮、杜仲、地龙、橘络、 天麻等烘干研成细粉。其余打碎至粗粉，水煎两次，第一次加八倍水煎3小时，第二 次加六倍水煎2小时，过滤，合并滤液，加热至27°Be’加入银杏延胡复合剂、灵芝 提取物、水牛角浓缩粉、朱砂粉，再与上述细粉混匀，继续浓缩，烘干，冷却后加入 薄荷脑、冰片混匀，粉碎过100目筛，装入2号空心胶囊。瓶装100粒/瓶。\n服用方法：饭前口服1-4粒/次，3次/日。\n贮藏：密封、防潮、避光，置阴凉处。\n禁忌：感冒发烧忌服，手术前后一个月停服，孕妇及心力衰竭者慎服。\n本发明的特点和优点：\n1、独有的银杏叶的提炼方式以及银杏延胡复合剂：目前银杏叶的工业化提炼方 法，多采用传统的以醇类为溶媒；加热回流浸取，净化、精制、提纯后得多种黄酮类 的混合物，用于医药片剂或针剂。这种方法，工艺流程长，操作程序繁杂，产品昂贵。 过程中有些在用材料具毒害性，对环保不利。同时，由于强调药物的纯净性，使银杏 叶中的有效成份损失较多。而最终所得也只是相对纯净的混合物；也有专家提出，用 水煮沸浸提，明胶凝聚，冷冻除去杂质后，得橙黄透明的银杏叶汁，用以配制成各种 饮料。这种方法虽然费用低，简单易行，但更没有充分利用其有效成份。\n本方法是利用银杏叶中的有效成分具有酚羟基的结构特性，采用稀碱液煮沸浸取的 办法，使黄酮类及银杏内酯等有效成份能够被充分提取利用。同时，大量的木质纤维 等不溶物也过滤除掉。叶绿素、腊质、鞣质、胶质等，存在于浸提液中，经乙醇澄清 处理，大部份也除掉，余下少量，不会影响药物的疗效。至于所含微量元素钙、磷、 钾、钠等，都是人体必须经常补充的有益元素。而有害元素铅、砷、汞等含量，都在 国家标准规定范围内(见附表)。\n本发明的银杏延胡复合剂的生理活性更强，综合疗效更佳。\n2、根据备单味中药的活性成份理化特征相互组合复制成复方制剂：\n中医中药是在临床治疗经验的基础上发展起来的，中医的用药就是在：“辩证论治” 的理论指导下，在临床实践中总结归纳而来。事实上，每味中药本身的化学成份就十 分复杂，能够对某种特定疾病起治疗作用的生理活性成份，只占百分之几、千分之几、 万分之几。如：利血平之于萝芙木，d1-四氢马马丁之于延胡索。很多成份并不具生 理活性，不能起到治病的作用。甚至有的对人体还有毒有害。本发明根据中医病理诊 断，按着君、臣、佐、使合理组方的需要，将在用中药的活性成份纯化后，分别按其 理化特性，相互组合复制成复方制剂，制成服用方便的胶囊，具有微型化、高疗效、 速效化的优点。\n四、具体实施方式\n实施例1\n本发明(也称天府心脑血康胶囊)配方如下(重量份，下同)：\n银杏延胡复合剂42，灵芝提取物20，钩藤21，何首乌18，牛膝34，川芎11，淫 羊藿20，菟丝子18，决明子18，栀子18，大黄8，青木香11，白芷24，白芍18，当 归18，赭石31，茯苓13，半夏18，龙胆3，山药26，连翘4，菊花14，陈皮20，朱 砂9，远志18，海藻28，枸杞子18，磁石21，石决明21，珍珠母18，槐角12，生地 黄23，黄芩18，杜仲18，玄参21，夏枯草24，酸枣仁31，豨莶草31，柏子仁18，桑 叶18，黄精13，女贞子11，豆蔻16，益母草24，薄荷脑2，冰片3，巴戟天18，桑 寄生11，石斛10，覆盆子8，砂仁13，牡丹皮6，胆南星16，水牛角浓缩粉10，香附 16，天竺黄8，地龙10，橘络13，马兜铃14，天麻18，丹参16；\n实施例2\n本发明(也称天府心脑血康胶囊)配方如下(重量份，下同)：\n银杏延胡复合剂46，灵芝提取物24，钩藤24，何首乌22，牛膝38，川芎14，淫 羊藿24，菟丝子22，决明子22，栀子22，大黄12，青木香14，白芷28，白芍22， 当归22，赭石34，茯苓17，半夏22，龙胆5，山药30，连翘6，菊花18，陈皮24， 朱砂11，远志22，海藻32，枸杞子22，磁石25，石决明25，珍珠母22，槐角14， 生地黄27，黄芩22，杜仲22，玄参25，夏枯草28，酸枣仁35，豨莶草35，柏子仁22， 桑叶22，黄精17，女贞子15，豆蔻20，益母草28，薄荷脑4，冰片5，巴戟天22， 桑寄生15，石斛14，覆盆子12，砂仁17，牡丹皮8，胆南星20，水牛角浓缩粉12， 香附20，天竺黄12，地龙14，橘络17，马兜铃18，天麻22，丹参20。\n实施例3\n本发明(也称天府心脑血康胶囊)配方如下(重量份，下同)：\n银杏延胡复合剂44，灵芝提取物22，钩藤23，何首乌20，牛膝36，川芎13，淫 羊藿22，菟丝子20，决明子20，栀子20，大黄10，青木香13，白芷26，白芍20， 当归20，赭石33，茯苓15，半夏20，龙胆4，山药28，连翘5，菊花16，陈皮22， 朱砂10，远志20，海藻30，枸杞子20，磁石23，石决明23，珍珠母20，槐角13， 生地黄25，黄芩20，杜仲20，玄参23，夏枯草26，酸枣仁33，豨莶草33，柏子仁20， 桑叶20，黄精15，女贞子13，豆蔻18，益母草20，薄荷脑3，冰片4，巴戟天20， 桑寄生13，石斛12，覆盆子10，砂仁15，牡丹皮7，胆南星18，水牛角浓缩粉11， 香附18，天竺黄10，地龙12，橘络15，马兜铃16，天麻20，丹参18。\n上述组方中，有关原料制配的工艺过程如下：\n1、银杏延胡复合剂\n1)银杏叶：主要化学成份，有黄酮类、萜类、多糖类、氨基酸、叶绿素、胶质、 鞣质、腊质、微量元素等。黄酮类的化学结构中，具有酚羟基、显酸性，可溶于碱性 水溶液中；而银杏内酯具有在碱液中其内酯环会开裂生成盐溶于水，遇酸又可重新闭 合成为原来内酯环的特性。据此，本方法将每年白露前后采集的银杏叶(银杏叶的黄 酮类成分，北方地区以4月份含量最高，8月次之，南方地区则以5月份含量最高。雄 性植株高于雌性植株。银杏内酯则相反。故综合而定，以白露前后采摘为好，这段时 期的银杏叶已成熟，逐渐衰败凋谢，失去光合作用的功能，此时采集即不影响树木的 生长和观赏，又可获得较好的有效成份)，经洗选干燥，粉碎成2mm左右的碎片，加 入PH＝8-10的稀碱液10份(采用的是石灰液，因银杏黄酮可以和钙离子成沉淀，故 必须严格控制PH值不超过10)，进行浸泡煮沸，每隔10分钟搅拌一次，随时补充稀 碱液，维持PH＝8，2小时后过滤得第一次滤液。滤渣再加入相同稀碱液8份，进行同 样的浸泡煮沸，1.5小时后过滤，得第二次滤液(滤渣经测定其有效成份含量后，决定 是否再进一步提取)。合并滤液，减压蒸发浓缩至27°Be’，加入95％的乙醇，放置澄 清后过滤，滤液减压蒸发回收乙醇至27°Be’，再加入95％乙醇，使成80％的乙醇浓 度。静置澄清后过滤，滤液减压蒸发回收乙醇，至原液无乙醇味，补加清水至27°Be’， 使绝大部分氨基酸、叶绿素、胶质、鞣质、腊质等杂质被除去，所提取的有效成分为 银杏素钙、异银杏素钙、白果素钙、银杏内酯钙等。待用。\n银杏黄酮与石灰液反应式如下：\n2(R-O-glu)+Ca(OH)2→R-O-Ca-O-R+2glu-OH\n其中R＝银杏黄酮甙元基；\nglu＝糖基(如D-葡萄糖基)；\n2)延胡索：是罂粟科紫堇植物延胡索的块茎。具活血散瘀、利气止痛的作用。《本 草纲目》记载：延胡索专治一身上下诸痛，用之中的妙不可言。《中国药典》记载：延 胡索味辛、苦，性温、归肝、脾经。功能：活血、利气、止痛。用于胸肋、脘腹疼痛 等。《中药大辞典》记述：延胡索味辛、苦，温，无毒。归肝、胃、脾经。功能：活血、 散瘀、理气、止痛。《中医精华丛书·中药学》记录：延胡索味辛、苦，温。归肝、脾 经。止痛、活血、利气。能行血中气滞，气中血滞。有良好的止痛作用，并有镇静催 眠、解痉作用。\n上世纪我国学者从延胡索中分离得到二十余个生物碱单体，实用证明大多数具有强 烈的生理活性。如：去氢紫堇碱有扩张冠状动脉的作用，临床上用作治疗冠心病很有 效。\n生物碱类化合物是由C、H、O、N等元素组成，具光学活性，分子量较大。\n根据各单体的分子结构来看，其氮原子的价电子杂化轨道形式，均为SP2和SP3， 碱性较强，易于与酸结合生成盐溶于水。为此，本方案采用稀硫酸水溶液(浓度65％) 提取的办法，使之生成生物碱硫酸盐。经除去非生物活性杂质纯化而得。如去氢紫堇 碱与硫酸反应，其生物碱阳离子与硫酸根生成硫酸紫堇碱盐和有机酸。\n反应式如下：B+2-acid2-+H2SO4→B2SO4+acid-H2\n其中，B＝生物碱阳离子+(如：去氢紫堇碱阳离子)；\nacid＝有机酸阴离子2-(如：酒石酸阴离子)；\n2、银杏延胡复合剂：将银杏黄酮钙盐与延胡索生物碱硫酸盐反应，生成硫酸钙沉 淀及银杏延胡复合剂，经澄清过滤浓缩析出结晶。\n反应式如下：B2SO4+R-O-Ca-O-R→2(B-O-R)+CaSO4\n银杏延胡复合后，其分子增大，结晶更粗，更易析出，操作更方便，其生理活性亦 更强，综合疗效更佳。\n3、灵芝：含麦角甾醇、甘露醇、生物碱、内酯、蛋白质及多种酶类等。味甘。性 平。归肝、脾、肾经。具有强筋骨、利关节、降血压、降血脂、安神通窍的作用。\n灵芝为多孔菌科灵芝属植物灵芝的子实体，因其有效成份尚未完全明确，本方案选 作主体成份之一，在此也作重点叙述。提取时采用三种浓度的乙醇提取，以利于多种 成份的浸出。\n首先将灵芝粉碎成粗粉，依次用95％、75％、50％三种不同浓度的乙醇浸渍，每次24 小时，后澄清过滤，残渣压干澄清过滤，合并清液，减压回收乙醇，至无乙醇味，补 加清水至27°Be’待用。\n4、其余各味在用中药，均根据组方配伍的需要，参照以上药物处理原则，分别纯 化，提炼后待用。于此不作赘述。参照《中国药典》对药材炮制通则，纯化处理提炼 成27°Be’浓缩液后混合，继续浓缩、烘干、粉碎。过筛至≥100目(或喷雾干燥成 粉剂)装入药用空心胶囊中制成。\n本发明在中药组方上采用滋肾养肝、平肝潜阳、健脾和胃、活血强心、理气培元系 列措施，从根本上消除疾病达到标本兼治的效果。\n本发明(天府心脑血康胶囊)检测结果如下：\n表1：感官指标\n  项目   指标   外观   黄棕色、均匀粉末   气味、滋味   具有药香气、微苦、回甜   注：胶囊体应符合国家有关要求。\n表2：理化指标\n  项目   指标   黄酮定性   阳性   水分％             ≤   10.0   灰分％             ≤   8.5   砷(以As计)mg/kg    ≤   1.0   铅(以pb计)mg/kg    ≤   1.5   汞(以Hg计)mg/kg    ≤   0.3\n表3：微生物指标\n 项目   指标  菌落总数cfu/g    ≤   1000  大肠菌群MPN/100g ≤   40  霉菌cfu/g        ≤   25  酵母菌cfu/g      ≤   25  致病菌(系指肠道致病菌及致病性球菌   不得检出\n本发明(天府心脑心康胶囊)临床试用的典型案例如下：\n病例1：吴××，男，25岁\n病史：头晕、头痛、耳鸣、失眠两年，时有心慌，心跳，饮食尚可，睡眠较差，大 便秘结。经医院检查，诊断为高血压病，血压持续在130-140/90-110mmHg，住院治 疗两个月，血压不降。经诊。\n检查：体形肥胖，面色红润，舌质略红，苔薄白，脉略数，血压140-100mmHg；\n辩证：肾阴虚弱，肝火亢盛。\n治法：滋肾平肝，清热降火。\n服用心脑血康胶囊，第1、2两天，每次服两粒，日服3次，第3天起，每次服4 粒，日服3次。服完10瓶后，头晕、头痛明显减轻，睡眠大有好转，大便已不干结， 血压降至110/70mmHg。舌质、舌苔已正常，脉弦细。以后继续减量服药，保持血压正 常，诸症不发，一直正常上工。\n病例2：曾××，男，46岁\n病史：患高血压病已5、6年，经常头晕、头昏、睡眠很差，时感胸闷、气短，性 情烦躁，易激动，左颊时有麻木感。血压持续在160/120-130mmHg，曾服多种降压药 无效。\n检查：面色黯红乏泽，舌质淡红、苔白，脉弦细，面稍浮肿。\n辨证：肝肾阴虚，肝火旺盛，痰热内阻。\n治法：滋补肝肾，平肝降火，清热化痰。\n服药方法第1天，每次服1粒，每日3次。第2天起，每次服3粒，每日服3次， 无不良反应，每4天起，每次服4粒，每日3次。服完10瓶后，感觉睡眠好转，头脑 较清爽，血压150/110mmHg精神较佳。继续如前服药，三个月后，共服药40瓶，血压 稳定在140/90mmHg，睡眠大好，头晕、头痛、烦躁等症消失，浮肿全消，心情大好， 工作正常。\n病例3，张××，女，55岁。\n病史：血压高已3年，经常持续160/100mmHg，最高达210/130mmHg。时有头晕， 耳鸣，心跳、失眠、多梦、烦躁，易激动，有时上腹闷塞不畅，口苦乏味，两脚浮肿。 查血胆固醇232mg％，诊断为高血脂病，高血压病。\n检查：体胖，两颧赭红，舌质红，苔薄黄，脉弦紧。血压160/110mmHg。\n治法：滋肾养心，清肝潜阳，佐以疏肝健脾。\n服药方法：第1、2两天，每次服两粒，日服3次，以后每次服4粒，日服3次。 服药20瓶后，头晕、心慌有所好转，仍感烦躁，耳鸣，口干，饮食不佳。舌苔薄白， 脉经弦细，脚浮肿渐消。继续如前服药10瓶后，平时血压已正常，过于劳累工作紧张 时，血压略有升高。服至40瓶后已觉前述状消失，血压正常。\n病例4：刘××，男，54岁。\n病史：经常头昏、头晕、头部胀病、失眠、多梦已十余年。近三年来发现血压增高， 一般持续在160-170/100-110mmHg，最高达190/120mmHg，用降压药治疗不效。时觉 鼻孔发热，心慌，气短，舌根发硬，夜尿略频，饮食乏味，大便干结，医院检查诊断 为高血压，动脉硬化。\n检查：体形较胖，面色黯红，舌质略红，苔薄白，脉弦。\n辩证：肝肾阴虚，肝火旺盛，心脾虚弱。\n治法：滋阴补肾，平肝降火，佐以养心健胃。\n第1天，每次服胶囊两粒，日服3次，无不良反应，第2天起，每次服4粒，日服 3次。服药30瓶后，头晕，头痛明显减轻，睡眠大有好转，其余症状均有减轻，血压 已渐下降至140/90mmHg。\n停药一星期，又出现原有病况的苗头，但一直坚持上班，又按每次服3粒，继续服 药。以后，在无情绪异常或工作繁忙情况影响下，身体无不适感觉，血压一直正常。\n病例5：兰××，男，48岁病史：血压偏高，经常头痛、头晕已数年，两太阳穴部 位有血液上冲和血管跳动的感觉，眼珠胀痛，怕光，睡眠不好，多梦，烦躁，记忆力 减退。两拇趾及右手食指麻木，稍有浮肿。\n检查：中等身材，体略胖，舌尖红，苔薄白，脉象弦细，血压172/120mmHg。\n辩证：肾水不足，肝阳亢盛。\n治法：滋肾清肝，养心安神。\n服药方法，最初第1天，每次服药4粒，日服3次，略感胃不舒适，第2天减为每 次服2粒，早晚饭前各服1次。无不良反应，睡眠稍有好转。第4天起，增加到每次 服3粒，日服3次，服完25瓶后，头痛消失，头晕大减，睡眠更好，食量渐增，血压 最高160/100mmHg。\n以后继续按每次服3粒，日服3次，饭前服药。一直坚持正常工作。