一种美容祛斑的涂膜剂及其制备方法

1.一种美容祛斑的涂膜剂，该涂膜剂由有效成份和涂膜剂领域可接受的辅料组成，其特征在于，所述有效成分为由中药超微粉和中药提取液组成，其中，所述的中药超微粉由三七0～3重量份和白及1～5重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍1～10重量份、白茯苓1～5重量份和芦荟1～5重量份的浓度为0.5～2.0g药材/ml的水提液。
2.根据权利要求1所述的一种美容祛斑的涂膜剂，其特征在于，所述的中药超微粉由三七0.5～1.5重量份和白及1～2重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍3～
7重量份、白茯苓2～4重量份、芦荟2～4重量份的浓度为0.5～1.5g药材/ml的水提液。
3.根据权利要求2所述的一种美容祛斑的涂膜剂，其特征在于，所述的中药超微粉由三七1重量份和白及1重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍5重量份、白茯苓3重量份和芦荟3重量份的浓度为1.0g药材/ml的水提液。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种美容祛斑的涂膜剂，其特征在于所述的中药提取液由以下方法制备得到：
将白芍、白茯苓、芦荟加水浸泡0.5小时后，加8～10倍生药量的水煎煮1～2小时，滤出煎液；再往滤渣中加6～8倍生药量的水煎煮0.5～1.5小时，滤出煎液；合并煎液，减压浓缩至每毫升浓缩液中含相当于0.5～2.0g的生药量即可。

一种美容祛斑的涂膜剂及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及医用配制品，具体涉及一种涂膜剂，该涂膜剂中含结构未确定的源自植物的原料。\n背景技术\n[0002] 人面部的斑点是人体内黑色素无法正常排解在角质层陈积形成的，而造成黑色素在人体角质层陈积主要与新陈代谢功能减慢、紫外线、激素失调有关。常见的斑块有雀斑、黄褐斑、妊娠斑、黑斑和色斑等。目前祛斑的产品主要有口服制剂，涂抹膏剂等。但目前上市的祛斑药物往往含有化学性物质，如具有增白作用的汞盐和祛斑作用的氢醌，虽有快速美白之功效，但对皮肤有毒副作用，长期使用会引起接触性皮炎或永久脱色等不良反应，因而存在尤其是过敏皮质的人使用易过敏的缺点。\n[0003] 传统中医药由于其毒副作用小而得越来越多的人认同。《本草纲目》就有记载将白蒺藜与当归、山楂和白藓皮制成搽剂口服可“洗面黑，祛斑，洗瘢疮”。我国民间也有护肤药方流传，如，将白茯苓，白术，白蒺藜，白芨，白僵蚕和白红参磨成粉用淀粉和蜂蜜调匀制成的面膜，有美白祛斑的功效。公开号为CN 101836947A的发明专利公开了一种用于祛斑的中药面膜，该中药面膜每张载有浓度为0.2～2g药材/mL的中药提取液80mL，其中所述的中药提取液由白蒺藜30%～80%，红花5%～25%，当归10%～50%水煎煮法提取得到。上述专利申请所述方案具有疏肝活血、化瘀祛斑、润肤生肌之功效。\n[0004] 但是，由于人面部斑点的种类繁多，造成黑色素在人体角质层陈积的因素也各相同，因此根据中医辩证论治的理论，研制出不同功效的祛斑药物才能满足客观需求。\n发明内容\n[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种美容祛斑的涂膜剂，该涂膜剂具有活血祛瘀、排毒养颜和美白滋养的功效。\n[0006] 本发明解决上述问题的技术方案是：\n[0007] 一种美容祛斑的涂膜剂，该涂膜剂由有效成份和涂膜剂领域可接受的辅料组成，其特征在于所述有效成分为由中药超微粉和中药提取液组成，其中，所述的中药超微粉由三七0～3重量份和白及1～5重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍1～10重量份、白茯苓1～5重量份和芦荟1～5重量份的浓度为0.5～2.0g药材/ml的水提液。\n[0008] 本发明所述的涂膜剂，其中，所述有效成份的优选方案为：所述的中药超微粉由三七0.5～1.5重量份和白及1～2重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍3～\n7重量份、白茯苓2～4重量份、芦荟2～4重量份的浓度为0.5～1.5g药材/ml的水提液。\n[0009] 本发明所述的涂膜剂，其中，所述有效成份的最佳方案为：所述的中药超微粉由三七1重量份和白及1重量份超微粉碎得到；所述的中药提取液是白芍5重量份、白茯苓3重量份和芦荟3重量份的浓度为1.0g药材/ml的水提液。\n[0010] 本发明所述的有效成份中的中药提取液可采用常规的水提取得到，本发明人推荐的方法如下：将白芍、白茯苓、芦荟加水浸泡0.5小时后，加8～10倍（质量体积倍）生药量的水煎煮1～2小时，滤出煎液；再往滤渣中加6～8倍（质量体积倍）生药量的水煎煮\n0.5～1.5小时，滤出煎液；合并煎液，减压浓缩至每毫升浓缩液中含相当于0.5～2.0g的生药量即可。\n[0011] 本发明所述的涂膜剂的制备方法十分简单，即将成膜材料和所述的中药超微粉加入到所述的中药提取液中充分溶解并混均即可。上述制备方法中所述的成膜材料可以是涂膜剂常用的各种成膜剂，如，聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶、聚乙烯醇EG-40或PVA-124。\n[0012] 为了改善保湿效果并增加载药量，所述的涂膜剂中还可以加入保湿剂和增溶剂。\n其中，所述的保湿剂可选用常用的甘油，所述的增溶剂可选用常用的吐温-80。\n[0013] 本发明涂膜剂的有效成份由三七和白及的超微粉与白芍、白茯苓和芦荟的水提液组成，其中，\n[0014] 三七为君药，益气补血、和营止血、通脉行瘀，散瘀血而不伤新血，消肿止痛，活血通脉，善化血又善止血，止血而不留瘀，行气导滞，可治气虚挟瘀引起的面部色素沉着；白及具有靓白祛斑、收敛止血、消肿生肌的功效；\n[0015] 白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无光泽；白芍功能“除血痹，破坚积”，使血脉流通，使面部色斑消退；芦荟功能泻下通便、清肝泻火，具有消肿、去毒、止痒作用，共为臣药；\n[0016] 白茯苓味甘、淡，性平，具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，茯苓甘平补阳，益脾逐水，生津导气，下能利水，中能益脾胃、上能安神益气而能祛斑增白、润泽皮肤是为佐药；\n[0017] 诸药相伍，活血祛瘀，排毒养颜，具有美白、滋养肌肤、逆转衰老之功效。\n[0018] 本发明涂膜剂注重整体调节，用于因自然衰老、五脏虚损、压力、睡眠差、饮食不节、皮肤失于调理所致皮肤干涩、面色晦暗无泽、黄褐斑等症。\n[0019] 为了更好地理解本发明，下面将通过临床试验报告来进一步说明本发明具有的技术效果。\n[0020] （1）试验材料：\n[0021] 实施例1所述的涂膜剂。\n[0022] （2）试验人群：\n[0023] 均为南方医科大学（原第一军医大学）附属南方医院皮肤科门诊2008年12月～\n2009年12月病例。\n[0024] 纳入标准年龄为18～50周岁之间，具有暗斑或粉刺、面黑无光泽明显者。\n[0025] 排除标准并发皮炎、痤疮等面部皮肤疾患；妊娠或哺乳期妇女；合并有肝脏、心血管疾病者；恶性肿瘤患者；4周内曾系统治疗过；治疗期间中止治疗或更换药物、方法者；无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者。\n[0026] （3）试验方法：\n[0027] 取下述实施例1涂膜剂，均匀地涂于面部，每1cm2约涂抹0.1g，每人涂抹约5g，\n30min后撕去面膜洗涤；每三天使用一次，使用期间均不采用其它面部化妆品，使用时间为\n30天。\n[0028] （4）疗效评定标准：\n[0029] 祛斑：\n[0030] （4.1）基本治愈：肉眼视色斑面积消退>90%，颜色基本消失；评分法计算治疗后下降指数≥0.8。\n[0031] （4.2）显效：肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡；评分法计算治疗后下降指数≥0.5。\n[0032] （4.3）好转：肉眼视色斑面积消退>30%，颜色明显变淡；评分法计算治疗后下降指数≥0.3。\n[0033] （4.4）无效：肉眼视色斑面积消退<30%，颜色明显变淡；评分法计算治疗后下降指数≤0。\n[0034] 评分方法和标准：皮损面积评分：0为无皮损；1为皮损面积<2cm2；2为皮损面积\n2 2\n2~4cm ；3为皮损面积>4cm。\n[0035] 皮损颜色评分：0为正常肤色；1为淡褐色；2为褐色；3为深褐色。\n[0036] 总积分=面积评分+颜色评分\n[0037] 美白：\n[0038] 有效：使用后明显比使用前白晰；无效：使用后未见明显比使用前白晰。\n[0039] 润肤：\n[0040] 有效：皮肤饱满，滋润有光泽；无效：美白：使用后未见明显比使用前白晰。\n[0041] （5）试验结果：\n[0042] 结果纳入标准的人数为58人，经过30天连续使用后，皮肤性质变化结果见表1。\n58例均无出现过敏性或其它刺激性反应，在祛斑方面：斑痕得到基本治愈的有效人数达到\n53人，起效最快的在用药10天后，最慢的在25天后；其余5人3为显效，2人为好转。在美白方面：面部变得白皙的有效人数达到58人，起效最快的在用药7天后，最慢的在20天后；\n在润肤方面：皮肤饱满，滋润有光泽的有效人数达到58人，起效最快的在用药15天后，最慢的在25天后。见表1。\n[0043] 表1临床实验结果\n[0044] \n具体实施方式\n[0045] 例1\n[0046] 1、处方：三七1g，白及1g，白芍5g，白茯苓3g，芦荟3g。\n[0047] 2、中药超微粉的制备：将三七和白及超微粉碎至粒径小于75μm的粉体。\n[0048] 3、中药提取液的制备：\n[0049] 将白芍、白茯苓、芦荟加水浸泡0.5小时后，加9倍生药量的水煎煮1.5小时，滤出煎液；再往滤渣中加7倍生药量的水煎煮1小时，滤出煎液；合并煎液，减压浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1.0g的生药量即可。\n[0050] 4、涂膜剂的制备：先往所制得的中药提取液中加入PVA-1788 5g、甘油2g，充分溶解并搅拌均匀，再加入所制得的中药超微粉，搅拌均匀即可。\n[0051] 例2\n[0052] 1、处方：三七0.5g，白及1g，白芍3g，白茯苓2g，芦荟2g。\n[0053] 2、中药超微粉的制备：将三七和白及超微粉碎至粒径小于75μm的粉体。\n[0054] 3、中药提取液的制备：\n[0055] 将白芍、白茯苓、芦荟加水浸泡0.5小时后，加8倍生药量的水煎煮1小时，滤出煎液；再往滤渣中加6倍生药量的水煎煮0.5小时，滤出煎液；合并煎液，减压浓缩至每毫升浓缩液中含相当于1.8g的生药量即可。\n[0056] 4、涂膜剂的制备：先往所制得的中药提取液中加入聚乙烯醇PVA1788 3g、甘油\n2g、吐温-800.1g，充分溶解并搅拌均匀，再加入所制得的中药超微粉，搅拌均匀即可。\n[0057] 例3\n[0058] 1、处方：三七1.5g，白及2g，白芍7g，白茯苓4g，芦荟4g。\n[0059] 2、中药超微粉的制备：将三七和白及超微粉碎至粒径小于75μm的粉体。\n[0060] 3、中药提取液的制备：\n[0061] 将白芍、白茯苓、芦荟加水浸泡0.5小时后，加10倍生药量的水煎煮2小时，滤出煎液；再往滤渣中加8倍生药量的水煎煮1.5小时，滤出煎液；合并煎液，减压浓缩至每毫升浓缩液中含相当于0.6g的生药量即可。