GC-MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201910809655.6
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/72;G01N30/06;G01N30/04;G01N30/86
申请日期：
2019-08-29
申请人：
重庆华邦胜凯制药有限公司

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专利名称	GC-MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法
申请号	CN201910809655.6	申请日期	2019-08-29
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2019-11-12	公开/公告号	CN110441434A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;7;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6;;;G;0;1;N;3;0;/;0;4;;;G;0;1;N;3;0;/;8;6查看分类表>
申请人	重庆华邦胜凯制药有限公司	申请人地址	重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	重庆华邦胜凯制药有限公司	当前权利人	重庆华邦胜凯制药有限公司
发明人	颜波;陈丽娟;陈丽娜
代理机构	北京元本知识产权代理事务所	代理人	黎昌莉

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种GC‑MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法和分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的试剂组合物。所述杂质为硝基苯；所述方法以6％氰丙基苯基—94％二甲基聚硅氧烷为色谱柱固定液，采用液液萃取，即使用氢氧化钠溶液溶解对氨基水杨酸，采用二氯甲烷进行萃取；所述测定硝基苯的限度≤0.8ppm。所述方法消除了对氨基水杨酸的干扰，且操作简单、分离度好、专属性强、灵敏度高，能精准的确保对氨基水杨酸及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效。

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