一种具有降低血脂功效的中药组合物及其制备方法和应用

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一种具有降低血脂功效的中药组合物及其制备方法和应用\n技术领域\n[0001] 本发明涉及中药组合物，具体涉及一种具有降低血脂功效的中药组合物及其制备方法和应用。\n背景技术\n[0002] 随着人们生活水平的提高、饮食结构的改善、生活方式的变化以及遗传基因等因素，高脂血症的发病率呈明显上升趋势。高脂血症是目前中老年人的常见病、多发病，由高脂血症所致的心脑血管疾病是世界上死亡率最高的病种之一，且发病率呈逐年上升的趋势，对人类健康的危害越来越大，已成为心脑血管疾病发生的重要因素之一。因此，如何防治高脂血症已成为医学界迫切需要解决的课题。目前国内临床常用的调脂药有他汀类和贝特类，以他汀类药物占主导地位。他汀类虽能有效降低血清胆固醇水平，但该类药物与致命性的横纹肌溶解症发生有关，特别是降脂不达标时，提高用药剂量易引发肌肉病变；而与贝特类药物合用时横纹肌溶解症的发生几率更是大大增高。此外，国内某些疗效较好的中药调脂药的主要成分来自红曲(一种真菌类微生物)，实际上也含有相当剂量的天然他汀类药物，它们的安全性亦应受到医学关注。为此，需要开发出更多安全有效的调脂药物满足临床治疗的需要。\n[0003] 患病率高，复发率高是高脂血症疾病的主要特点，同时反映出高脂血症疾病治疗药物市场的需求巨大。中成药已经在高脂血症疾病用药市场占有重要地位，因为中成药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了高脂血症疾病容易复发的特点，临床应用非常广泛。\n发明内容\n[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可降低血脂的中药制剂。\n[0005] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：\n[0006] 一种具有降血脂功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：决明子10-30份、大血藤20-40份、千屈菜5-10份、木蝴蝶10-30份和九里香10-30份。\n[0007] 上述一种具有降血脂功效的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：决明子20份、大血藤30份、千屈菜5份、木蝴蝶20份和九里香20份。\n[0008] 上述具有降低血脂功效的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。\n[0009] 上述具有降低血脂功效的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的决明子、大血藤、千屈菜、木蝴蝶和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为110-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。\n[0010] 上述具有降低血脂功效的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。\n[0011] 上述具有降低血脂功效的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。\n[0012] 上述中药组合物在制备具有降低血脂功效药物中的应用。\n[0013] 有益效果：\n[0014] 1、从中医理论看，决明子清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。归肝、肾、大肠经。有减肥之功效。治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。有降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用；亦有降低大鼠肝中甘油三酯和抑制血小板凝聚的作用，明显改善体内胆固醇的分布状况，对于胆固醇最终转运到肝脏作最后处理十分有利。方中决明子配伍大血藤、千屈菜、木蝴蝶和九里香，诸药相合，共奏消食导滞，降低血脂作用，用于高脂血症疾病。\n[0015] 2、本发明处方设计合理，配伍严谨。\n[0016] 3、本发明组成为天然中药材，无毒副作用，价格便宜。\n具体实施方式\n[0017] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。\n[0018] 1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：\n[0019] 按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g\n[0020] \n 决明子 大血藤 千屈菜 木蝴蝶 九里香\n 实施例1 30 40 10 30 10\n 实施例2 20 30 5 20 20\n 实施例3 20 20 5 20 20\n 实施例4 10 20 10 10 30\n[0021] 本发明中决明子、大血藤为药典品种，千屈菜为千屈莱科植物千屈菜Herba Lythri Salicariae的全草。木蝴蝶为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L.)Vent.的干燥成熟种子，九里香为芸香科植物九里香Murraya exotica L.的全草。\n[0022] 2.制备实施例\n[0023] 以上表中原料配比为例，包括以下步骤：\n[0024] 实施例1：颗粒剂的制备\n[0025] 取决明子30g、大血藤40g、千屈菜10g、木蝴蝶30g和九里香10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度110(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。\n[0026] 实施例2：片剂的制备\n[0027] 取决明子20g、大血藤30g、千屈菜5g、木蝴蝶20g和九里香20g药材混合，，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮\n1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度115(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达\n75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。\n[0028] 实施例3：口服液的制备\n[0029] 取决明子20g、大血藤20g、千屈菜5g、木蝴蝶20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮\n2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10/s。)，粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1∶0.05～0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单脂浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1％或者苯甲酸钠\n0.1％～0.25％等作为防腐剂，得口服液成品。\n[0030] 实施例4：胶囊剂的制备\n[0031] 取决明子10g、大血藤20g、千屈菜10g、木蝴蝶10g和九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度115(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为\n0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。\n[0032] 3.降低血脂的药效学研究\n[0033] 本发明具有降低血脂功效，以下用实验来进一步说明本发明的效果：\n[0034] 实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。\n[0035] 实验药物：按上述口服液实施例的制备方法制备：即取决明子20g、大血藤20g、千屈菜5g、木蝴蝶20g和九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，