一种治疗腰椎病的外用药物组合物

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一种治疗腰椎病的外用药物组合物\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗腰椎病的外用药物组合物。\n背景技术\n[0002] 腰椎：椎体较大；棘突板状水平伸向后方，相邻棘突间间隙宽，可作腰椎穿刺用，关节突关节面呈矢状位.人体有五个腰椎，每一个腰椎由前方的椎体和后方的附件组成。\n本病最基本的病因是腰椎间盘的退行性改变。在20岁以后椎间盘即开始逐渐退变，髓核含水量逐渐减少，椎间盘的弹性和抗负荷能力也随之减退，在这种情况下，因各种负荷的作用，椎间盘易在受力最大处，即纤维环的后部，由里向外产生裂隙，在此基础上，某些因素可诱发纤维环的破裂，导致髓核组织突出或脱出。腰椎病的典型症状是腰痛及腿部放射性疼痛。\n发明内容\n[0003] 本发明目的在于提供一种治疗腰椎病的外用药物组合物。\n[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：\n[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：\n[0006] 石菖蒲25-75重量份 地龙25-75重量份 银朱7-23重量份\n[0007] 皂刺50-150重量份 樟脑45-135重量份 年见15-35重量份\n[0008] 骨碎补50-150重量份 白牛膝30-90重量份 接骨木4-14重量份\n[0009] 七叶一枝花15-45重量份 伸筋草80-240重量份 石斛80-240重量份\n[0010] 千里光15-45重量份 苏木30-90重量份 穿破石40-120重量份\n[0011] 麝香4-14重量份 龟板25-75重量份 马蹄草35-105重量份\n[0012] 大戟40-120重量份 土鳖虫60-180重量份 金铁锁7-23重量份\n[0013] 水牛角35-105重量份 萆薢45-135重量份 山奈35-105重量份\n[0014] 刘寄奴25-75重量份 煅自然铜35-105重量份。\n[0015] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0016] 石菖蒲50重量份 地龙50重量份 银朱15重量份\n[0017] 皂刺100重量份 樟脑90重量份 年见25重量份\n[0018] 骨碎补100重量份 白牛膝60重量份 接骨木9重量份\n[0019] 七叶一枝花30重量份 伸筋草160重量份 石斛160重量份\n[0020] 千里光30重量份 苏木60重量份 穿破石80重量份\n[0021] 麝香9重量份 龟板50重量份 马蹄草70重量份\n[0022] 大戟80重量份 土鳖虫120重量份 金铁锁15重量份\n[0023] 水牛角70重量份 萆薢90重量份 山奈70重量份\n[0024] 刘寄奴50重量份 煅自然铜70重量份。\n[0025] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0026] 石菖蒲30重量份 地龙70重量份 银朱9重量份\n[0027] 皂刺145重量份 樟脑50重量份 年见33重量份\n[0028] 骨碎补148重量份 白牛膝35重量份 接骨木12重量份\n[0029] 七叶一枝花17重量份 伸筋草235重量份 石斛85重量份\n[0030] 千里光43重量份 苏木35重量份 穿破石115重量份\n[0031] 麝香6重量份 龟板70重量份 马蹄草40重量份\n[0032] 大戟115重量份 土鳖虫65重量份 金铁锁21重量份\n[0033] 水牛角40重量份 萆薢130重量份 山奈40重量份\n[0034] 刘寄奴70重量份 煅自然铜40重量份。\n[0035] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0036] 石菖蒲70重量份 地龙30重量份 银朱21重量份\n[0037] 皂刺55重量份 樟脑130重量份 年见17重量份\n[0038] 骨碎补55重量份 白牛膝85重量份 接骨木6重量份\n[0039] 七叶一枝花43重量份 伸筋草85重量份 石斛235重量份\n[0040] 千里光17重量份 苏木85重量份 穿破石45重量份\n[0041] 麝香12重量份 龟板30重量份 马蹄草100重量份\n[0042] 大戟45重量份 土鳖虫175重量份 金铁锁9重量份\n[0043] 水牛角100重量份 萆薢50重量份 山奈100重量份\n[0044] 刘寄奴30重量份 煅自然铜100重量份。\n[0045] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、喷雾剂、软膏剂、擦剂或酊剂。\n[0046] 本发明外用药物组合物具有活血化瘀，温经通络，消肿止痛之功效，对治疗腰椎间盘突出，腰肌劳损，腰扭伤，风湿或类风湿性腰痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。\n[0047] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。\n[0048] 一、实验例\n[0049] 1、临床观察\n[0050] 本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗腰椎间盘突出，腰肌劳损，腰扭伤，风湿或类风湿性腰痛等腰椎病100例，其中男性50例，女性50例。\n[0051] 对照组一贴灵膏药，由湖南康健药业有限公司生产，治疗腰椎间盘突出，腰肌劳损，腰扭伤，风湿或类风湿性腰痛等腰椎病100例，其中男性50例，女性50例。\n[0052] 2、药物选择\n[0053] 治疗组：本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，30g/贴，一贴/1天。\n[0054] 对照组：一贴灵膏药，由湖南康健药业有限公司生产，一贴/1天。\n[0055] 3、诊断标准\n[0056] ①腰痛：95％以上的腰椎病患者有此症状。\n[0057] ②下肢放射痛：80％患者出现此症，常在腰痛减轻或消失后出现。\n[0058] ③下肢麻木、冷感及间歇性跛行：下肢麻木多与疼痛伴发，少数患者可表现为单纯麻木，有少数患者自觉下肢发冷、发凉。\n[0059] ④马尾神经症状：主要见于中央型髓核脱出症，临床上较少见。\n[0060] 4、疗效标准\n[0061] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：\n[0062] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；\n[0063] 显效：中医临床症状、体征明显改变；\n[0064] 有效：中医临床症状、体征均有好转；\n[0065] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；\n[0066] 5、治疗结果\n[0067] 表1治疗腰椎病疗效对比\n[0068] \n组别 治疗人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率\n治疗组 100 66 20 13 1 99％\n对照组 100 58 13 10 19 81％\n[0069] 6、结论\n[0070] 治疗组与对照组分别贴敷三个疗程(每个疗程15天)，治疗组贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，对照组贴一贴灵膏药，由湖南康健药业有限公司生产，治疗结果显示，本发明治疗组总有效率99％，对照组总有效率81％。本发明治疗组明显优于对照组。\n[0071] 7、讨论\n[0072] 本发明药物组合物中石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。功能化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。《药性论》：″治风湿顽痹，耳鸣，头风，泪下，杀诸虫，治恶疮疥瘙。”地龙：性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂。\n银朱：辛，温，有毒。入心、肺、胃经。功能攻毒，杀虫，燥湿，劫痰。治疥癣恶疮，痧气心腹痛。\n皂刺：辛，温。归肝，胃经，拔毒排脓，活血消肿。用于痈肿，疮毒，脓成未溃，疥癣。樟脑：辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛。年见：苦，辛，温。归肝、肾经。祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿。治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，胃痛，痈疽疮肿。骨碎补：性味归经：苦，温。归肾、肝经。功能：补肾强骨，续伤止痛。《本草述》：″治腰痛行痹，中风鹤膝风挛气证。白牛膝：甘；苦；性平。入肝，脾经。功效：活血化瘀；通淋泄浊；解毒消肿。《云南中草药选》：″除湿利水，舒筋活血。治跌打损伤，骨折。接骨木：《本草新编》：“味苦、辛，气平，有小毒。”有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛、通经接骨等功效。《唐本草》：″主折伤，续筋骨，除风痒、龋齿。可为浴汤。″七叶一枝花：\n性味：苦、凉。小毒归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经。功能：败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊。\n伸筋草：甘、苦，平。归肝经。补气活血，舒筋通络。《江西草药》：祛风散瘀。治风湿痹痛，跌打损伤。《湖南药物志》：舒筋活血，补气通络。石斛：性味归经：微寒；甘；归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。千里光：性寒，味苦，具有清热解毒，明目，止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。《贵州草药》：清热解毒，祛风除湿。治急性风湿关节痛，无名肿毒。苏木：归经心；肝；胃；大肠经。《医林纂要》：补心散瘀，除血分妄作之风热。穿破石：微苦，平。《本草求原》：壮筋骨，活血，理跌打。以根入药，味淡微苦，性凉，有较好的抗结核菌作用。麝香：为雄麝的肚脐和生殖器之间的腺囊的分泌物，干燥后呈颗粒状或块状。辛，温，归心、脾经。功能主治：开窍醒神，活血通经，止痛。《仁斋直指方》：能化阳通胰理。能引药透达。《纲目》：通诸窍，开经络，透肌骨。龟板：味咸，平。入肝肾经。功效滋阴，潜阳，补肾，健骨。马蹄草：性味：苦、辛，寒。归经：归肝、脾、肾经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。《四川中药志》：祛风散寒。治肺热咳嗽，消瘿瘤，涂痈疮肿毒，消食积饱胀。\n大戟：性味：苦，寒。有毒。入肺、脾、肾经。功能主治：泻水沈，利二便。治水肿，水臌，痰饮，瘰疬，痈疽肿毒。土鳖虫：其性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、理伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血伤科要药。《寿世新编》：治跌打损伤，瘀血攻心。金铁锁：石竹科金铁锁属植物金铁锁，以根入药。秋冬挖根，刮去外皮，晒干备用。\n辛，温。有毒。功能主治：祛风活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿疼痛，胃痛；外用治创伤出血。《云南中草药》：″止血止痛，活血祛瘀。除风湿。水牛角：苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。清热、凉血、解毒。治伤寒温疫热入血分，惊狂，烦躁，谵妄，斑疹，发黄，吐血，衄血，下血，痈疽肿毒。萆薢：性平，味苦。入肝经，胃经，膀胱经。功能：利湿去浊，祛风通痹。利湿去浊，祛风除痹。、《本经》：主腰背痛，强骨节，风寒湿周痹，恶疮不瘳，热气。山奈：辛，温。\n归胃经。行气温中，消食，止痛，风湿关节痛，跌打损伤。刘寄奴：性味与归经：味苦、平。归肝、胆经。功能与主治：利湿退黄，清热解毒，活血消肿。《福建民间草药》：活血，破瘀，消肿，解毒。煅自然铜：辛，平。有散瘀止痛，续筋接骨的功效。用于跌打肿痛，筋骨折伤。《玉楸药解》：破血消瘿，疗风湿瘫痪之属，收湿之力，与无名异同。本发明药物组合物诸药合并具有活血化瘀，温经通络，消肿止痛之功效，对治疗腰椎间盘突出，腰肌劳损，腰扭伤，风湿或类风湿性腰痛具有良好的治疗作用，且无毒副作用。\n[0073] 实验例二、典型病例\n[0074] 病例1：李某，男，35岁，自述2012年1月前扭伤腰部感明显疼痛，弯腰、转侧困难，久坐、久行后疼痛加重，伴左下肢后外侧牵扯样疼痛。否认其它疾病史。纳呆，舌质淡红偏暗，苔薄白，脉沉细略弦。诊断：腰椎间盘脱出。通过贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗一个疗程(一个疗程15天)，腰背疼痛症状明显减轻，病情明显好转。复诊时舌脉同前。续贴本发明贴膏剂一个疗程，腰背部肿痛缓解，左下肢活动功能明显改善。继续巩固一个疗程后完全治愈。\n[0075] 病例2：刘某，女，55岁。自述2012年2月1日早晨起床时偶感腰部不适，酸困，僵硬，不能直腰，略有疼痛感，没在意。第二天起床，不但右小腿肚酸胀、右脚背酸麻，而且右大腿胯部疼痛，不能穿裤子，站立后不能坐下。几天后在山大二院拍了CT。否认其它疾病史。\n舌暗苔黄，脉滑数。诊断：腰4-5椎间盘突出。通过涂本发明软膏剂(按照实施例2方法制备)治疗二个疗程，患者自觉腿部疼痛感明显减轻，小腿肚酸胀、右脚背酸麻减轻。继续巩固一个疗程后，CT复查结果腰椎序列正常，症状完全消失。\n[0076] 病例3：张某，男，43岁，自述2012年3月前扭伤腰部，感觉明显疼痛，弯腰、转侧困难，久坐、久行后疼痛加重，伴左下肢后外侧牵扯样疼痛。无其它疾病史。纳呆，舌质淡红偏暗，苔薄白，脉沉细略弦。诊断：腰椎间盘脱出。通过使用本发明喷雾剂(按照实施例3方法制备)治疗二个疗程(一个疗程15天)，腰背疼痛症状明显减轻，病情明显好转。复诊时舌脉同前。继续巩固一个疗程后完全治愈。\n[0077] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。\n[0078] 实施例1贴膏剂\n[0079] 石菖蒲50kg 地龙50kg 银朱15kg\n[0080] 皂刺100kg 樟脑90kg 年见25kg\n[0081] 骨碎补100kg 白牛膝60kg 接骨木9kg\n[0082] 七叶一枝花30kg 伸筋草160kg 石斛160kg\n[0083] 千里光30kg 苏木60kg 穿破石80kg\n[0084] 麝香9kg 龟板50kg 马蹄草70kg\n[0085] 大戟80kg 土鳖虫120kg 金铁锁15kg\n[0086] 水牛角70kg 萆薢90kg 山奈70kg\n[0087] 刘寄奴50kg 煅自然铜70kg。\n[0088] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，30g/贴，1天/贴。\n[0089] 实施例2软膏剂\n[0090] 石菖蒲70kg 地龙30kg 银朱9kg\n[0091] 皂刺145kg 樟脑50kg 年见33kg\n[0092] 骨碎补148kg 白牛膝35kg 接骨木12kg\n[0093] 七叶一枝花17kg 伸筋草235kg 石斛85kg\n[0094] 千里光43kg 苏木35kg 穿破石115kg\n[0095] 麝香6kg 龟板70kg 马蹄草40kg\n[0096] 大戟115kg 土鳖虫65kg 金铁锁21kg\n[0097] 水牛角40kg 萆薢130kg 山奈40kg\n[0098] 刘寄奴70kg 煅自然铜40kg。\n[0099] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂，每日2次。实施例3喷雾剂[0100] 石菖蒲70kg 地龙30kg 银朱21kg\n[0101] 皂刺55kg 樟脑130kg 年见17kg\n[0102] 骨碎补55kg 白牛膝85kg 接骨木6kg\n[0103] 七叶一枝花43kg 伸筋草85kg 石斛235kg\n[0104] 千里光17kg 苏木85kg 穿破石45kg\n[0105] 麝香12kg 龟板30kg 马蹄草100kg\n[0106] 大戟45kg 土鳖虫175kg 金铁锁9kg\n[0107] 水牛角100kg 萆薢50kg 山奈100kg\n[0108] 刘寄奴30kg 煅自然铜100kg。\n[0109] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。\n[0110] 实施例4擦剂\n[0111] 石菖蒲50kg 地龙50kg 银朱15kg\n[0112] 皂刺100kg 樟脑90kg 年见25kg\n[0113] 骨碎补100kg 白牛膝60kg 接骨木9kg\n[0114] 七叶一枝花30kg 伸筋草160kg 石斛160kg\n[0115] 千里光30kg 苏木60kg 穿破石80kg\n[0116] 麝香9kg 龟板50kg 马蹄草70kg\n[0117] 大戟80kg 土鳖虫120kg 金铁锁15kg