测定放射性注射液原料药含量和稳定性的方法

发明专利无效专利

申请号：
CN00109045.3
IPC分类号：--
申请日期：
2000-06-02
申请人：
中国原子能科学研究院

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法律信息

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著录项信息

专利名称	测定放射性注射液原料药含量和稳定性的方法
申请号	CN00109045.3	申请日期	2000-06-02
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2000-10-25	公开/公告号	CN1271097
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	暂无	IPC分类号	暂无查看分类表>
申请人	中国原子能科学研究院	申请人地址	北京市275信箱变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	中国原子能科学研究院	当前权利人	中国原子能科学研究院
发明人	陈素珍
代理机构	核工业专利法律事务所	代理人	高尚梅

摘要

本发明提供一种测定放射性注射液原料药含量和稳定性的方法,其特征在于以甲醇(g):水(g):磷酸二氢铵(g)=100∶0～30∶0～1X10－2为流动,采用C18色谱柱分离,再通过紫外检测器后收集。注射液的原料药MIBI、ECD含量和稳定性的测定中MIBI含量的理论塔板数大于7000,色谱峰拖尾因子为1,精密度为±5%,回收率为95～110%;原料药ECD稳定性的理论塔板数大于5000,色谱峰拖尾因子为1,精密度为±4%。该方法快速、简单,并且灵敏度好,精密度高,适于放射性注射液原料药常规质量控制。

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