治疗坐骨神经痛的制剂及其制备方法

1.治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：枳壳
8-16；朱蕉10-13；素馨花9-12；刺玫花3-6；水苏8-13；面根藤6-12；千年艾8-14；排草香
10-15；玄参12-17；山野豌豆9-15；九子不离母7-13；老蜗生6-12；唢呐花8-15；山紫菀
10-14；桑椹子8-12；娃娃拳9-14。
2.如权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：枳壳10-14；朱蕉11-12；素馨花10-11；刺玫花4-5；水苏9.5-11.5；面根藤
8-10；千年艾10-12；排草香11-14；玄参13.5-15.5；山野豌豆11-13；九子不离母9-11；老蜗生8-10；唢呐花10-13；山紫菀11-13；桑椹子9-11；娃娃拳10.5-12.5。
3.如权利要求1所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：枳壳12；朱蕉11.5；素馨花10.5；刺玫花4.5；水苏10.5；面根藤9；千年艾
11；排草香12.5；玄参14.5；山野豌豆12；九子不离母10；老蜗生9；唢呐花11.5；山紫菀
12；桑椹子10；娃娃拳11.5。
4.如权利要求1-3所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：
（1）素馨花和刺玫花分别洗净，一同置于炒制容器中，武火加热，炒炭存性，取出，放凉，研末，备用；
（2）朱蕉切薄片置于姜汁中浸泡12-18分钟（优选置于姜汁中浸泡15分钟），取出，与面根藤、水苏和九子不离母一同置于炒锅内，中火加热，翻炒至深黄色为度，取出放凉，备用；
（3）桑椹子和山野豌豆置于中药锅内，加3.5-4.5倍量的清水文火煎煮15-35分钟（优选加4倍量的清水文火煎煮25分钟），过滤，滤液备用；
（4）将步骤（2）处理后的原料药与枳壳、千年艾、排草香、玄参、老蜗生、唢呐花、山紫菀和娃娃拳一同置于中药锅内，加清水置于药面3-5cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮
22-40分钟（优选第一次煎煮30分钟），第二次煎煮10-18分钟（优选第二次煎煮14分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；
（5）将步骤（3）和（4）所得滤液合并，加入步骤（1）处理后的原料药，继续文火煎煮
10-20分钟（优选继续文火煎煮15分钟），三层面纱布过滤，干热灭菌，封装，即得。
5.根据权利要求4所述的治疗坐骨神经痛的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干热灭菌的温度为88-102℃（优选的干热灭菌的温度为92-98℃，更加优选的干热灭菌的温度为95℃）。
6.根据权利要求4所述的治疗坐骨神经痛的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中干热灭菌的时间为16-30分钟（优选的干热灭菌的时间为20-26分钟，更加优选的干热灭菌的时间为23分钟）。
7.如权利要求1-3所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：
（1）枳壳去瓤，用3-4倍原料药量的皂角水浸泡2-4天（优选用3.5倍原料药量的皂角水浸泡3天），取出，与千年艾一同置于瓦片上，武火加热，焙干，放凉，捣碎成细粉，备用；
（2）素馨花和刺玫花分别洗净，加入0.25-0.45倍原料药量的蜂蜜（优选加入0.35倍原料药量的蜂蜜），拌匀，闷6-10分钟（优选闷8分钟），取出，文火加热，炒至不粘手为度，晒干，捣碎成细粉，备用；
（3）将朱蕉、水苏、面根藤、玄参、桑椹子、九子不离母和山紫菀采用中药水提法提取，以
6-8倍原料药量的冷水为溶剂（优选以7倍原料药量的冷水为溶剂），文火加热提取两次，第一次提取30-40分钟（优选第一次提取35分钟），第二次提取15-25分钟（优选第二次提取
20分钟），合并两次水提液，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用；
（4）将排草香、山野豌豆、老蜗生、唢呐花和娃娃拳置于中药烘干机中，于45-65℃干燥
38-60分钟（优选于55℃干燥50分钟），取出，碾碎成细粉，备用；
（5）将步骤（1）、（2）和（4）处理后的原料药粉加入到步骤（3）所得稠膏中，边搅拌边加入蔗糖细粉和交联纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。
8.如权利要求1-3所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：
（1）取千年艾和山野豌豆置于中药烘箱中，于60-80℃干燥20-30分钟（优选于70℃干燥25分钟），取出，置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；
（2）将枳壳、朱蕉、面根藤、水苏和玄参置于炒热的麸皮中，继续文火加热，至麸皮呈焦黄色时，取出，筛去焦麸皮，放凉，备用；
（3）将素馨花、刺玫花、排草香和老蜗生置于密闭容器中，加入1.5-3.5倍量的黄酒拌匀（优选加入2.5倍量的黄酒拌匀），加盖焖4-8分钟（优选加盖焖6分钟），取出，备用；
（4）将步骤（2）和（3）处理后的原料药与九子不离母、唢呐花、山紫菀、桑椹子和娃娃拳一同置于煎锅内，加清水没过药面3-4cm，大火加热煮沸，转小火煎煮35-55分钟（优选转小火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；
（5）将步骤（1）处理后的原料药与步骤（4）所得干膏粉混合，置于制粒机中制粒，干燥，整粒，分装，即得。
9.如权利要求1-3所述的治疗坐骨神经痛的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：
（1）桑椹子捣碎成泥状，与朱蕉、水苏、千年艾和娃娃拳一同置于中药干燥器中，于
55-65℃干燥35-55分钟（优选于60℃干燥45分钟），取出，研为细粉，备用；
（2）取枳壳、玄参、唢呐花和山紫菀混合，加15%-25%的食盐水拌匀（优选加20%的食盐水拌匀），闷润至食盐水被吸尽，取出，文火加热炒干为度，取出放凉，捣碎成细粉，备用；
（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药，分别粉碎，置于中药通透袋中，以乙醇为溶剂，回流提取两次，每次各提取12-20分钟（优选每次各提取16分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用；
（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，灭菌封装，即得。
10.如权利要求9所述的治疗坐骨神经痛的粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中溶剂的量为原料药量的3.5-7.5倍（优选的溶剂的量为原料药量的4.5-6.5倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的5.5倍）。

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