一种中药组合物及其制法

1.一种中药组合物，其特征在于：它由下列原料药制成：柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它由下列原料药制成：柴胡10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：它由下列原料药制成：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。
4.一种中药组合物，其特征在于：它由下列原料药制成：柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份、杏仁3-15份、芦根10-30份。
5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：各组分的用量为：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。
7.按照权利要求1-6任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取原料药，分别制成多种口服剂型,选自:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。
8.按照权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述片剂为分散片，所述胶囊剂为软胶囊剂。
9.按照权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取原料药制成颗粒剂、口服液体制剂。
10.按照权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取原料药，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。
11.按照权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：取原料药，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液体制剂。

一种中药组合物及其制法\n技术领域\n[0001] 本发明是一种中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。\n技术背景\n[0002] 风热，是中医病证名，风和热相结合的病邪，临床表现为发热重、恶寒较轻、咳嗽、口渴、舌边尖红、苔微黄、脉浮数，甚则口燥、目赤、咽痛、衄血等。比如常见的风热感冒就是风热之邪犯表、肺气失和所致，症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热外感，多发生于春季。春季多风，气候转温，故风与温热之邪多相兼致病。\n[0003] 此外，风热乳蛾、风热喉痹、风温肺热、温疫客卫所致发热、咽喉红肿疼痛、咳嗽等症也是多发病。而现代医学所述的急性扁桃腺炎、急性咽喉炎、上呼吸道感染、感冒、流感，以及肺炎、麻疹、腮腺炎初起，属风热之邪或温疫邪毒侵袭肺卫者。\n[0004] 中医治疗此类病证，多采用辛凉解表、清热解毒的治则。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多，但立法上常一味清热解毒，过用寒凉，常有患者用药后病情加重时，多数医者不知道是误用药物而引起，仍认为是病情自然进展而加重。有时出现了严重的寒战高热，甚至昏倒休克，也多把原因归咎于病人的体质不适应，亦不认为是未辨证而盲目用药所致。特别是老人和小儿，滥用寒凉，往往加重病情。不仅如此，患者还常常需同时使用抗生素、抗病毒等药。另外，许多方剂在抑制体温升高的同时改善咽喉肿痛、咳嗽的效果也不是很理想。\n[0005] 造成上述问题的主要原因就是组方不尽合理，所以鉴于这些情况，提供一种疗效确切、毒副作用小、服用方便的中药产品是急需解决的事情。\n发明内容\n[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种中药组合物及其制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。\n[0007] 本发明的技术方案是这样构成的：它是主要由下列原料组成：柴胡8-20份、金银花5-20份、连翘5-20份、僵蚕3-12份、蝉蜕3-12份、薄荷2-9份、黄芩5-15份、桔梗3-15份、玄参5-15份、大黄1-5份、甘草1-10份。进一步来说，它是主要由下列原料组成：柴胡\n10-16份、金银花9-15份、连翘9-15份、僵蚕6-10.7份、蝉蜕5-9.3份、薄荷5-6.7份、黄芩\n9-13.3份、桔梗6-13.3份、玄参9-13.3份、大黄1-2份、甘草4-7份。具体来说，它是主要由下列原料组成：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩\n10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份。所述的中药组合物，其中原料还有：杏仁3-15份、芦根10-30份。进一步的用量为：杏仁7.5-13.3份、芦根15-25份。优选处方中各组分的用量为：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份。\n[0008] 所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。优选为颗粒剂、口服液体制剂。\n[0009] 所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，制粒，即得颗粒剂。\n[0010] 所述的中药组合物的制备方法：取药物原料，加水煎煮，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。\n[0011] 本方由柴胡、金银花等多味中药组成，具有解热透表的功效。特别为增强利咽止痛的作用而加入桔梗、薄荷、甘草、大黄、玄参。桔梗宣肺利咽，祛痰排脓消痈；玄参润燥降火；\n大黄导热下行，安和五脏；薄荷疏散风热而利咽，玄参清热解毒，甘草调和诸药。若为增加止咳效果，可加入杏仁、芦根。全方具有解热透表，利咽散结的功效\n[0012] 在研究过程中，对传统方银翘散与升降散进行了深入探索。目前市售辛凉解表、清热解毒中药制剂颇多，本方相比有如下特点：①“寒而勿凝”，立法上不一味清热解毒，而是强调清中有透，使邪有出路。对风热、温热之邪在表，尤其不宜过用寒凉。本方无寒凝冰伏之弊。②组方上合入升降散，僵蚕、蝉衣宣畅气机，尤适用于外感风热，内有积滞之患儿。③处方用药必先从中医理论出发，从前人有效古方中发掘，仅以现代药理研究结果作参考，绝不喧宾夺主。④据长期临床观察，本方退热迅捷，疗效较同类市售中成药为优。无论细菌感染还是病毒感染，一般不需同时使用抗生素、抗病毒药和解热药，有利于减少抗生素的滥用对风热、温热之邪导致高热且伴有咽喉肿痛者尤为适用。并采用动物实验等现代药理学方法来筛选处方、验证疗效。\n[0013] 药理实验：\n[0014] 给药1组处方：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗\n10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g\n[0015] 给药2组处方：柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g[0016] 给药3组处方：柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份[0017] 1、对小鼠的镇痛作用(醋酸扭体法)\n[0018] 选取健康小白鼠，雄性，随机分组，每组10只，设空白对照组、阿司匹林阳性对照组及给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷\n5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏)，给药2组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g制成的浸膏)。ig给药，1日2次，连续3d。末次给药1h后ip \n0.7％醋酸生理盐水溶液0.4mL/只，观察记录15min内小鼠扭体次数。\n[0019] \n[0020] 结果显示：本处方高剂量组对醋酸引起的小鼠扭体反应具有一定的抑制作用，效果优于给药2组。\n[0021] 2、对实验性咳嗽的镇咳作用\n[0022] 对小鼠氨水引咳法的镇咳作用：取小鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，即对照组(H2O)、阳性药对照组(可待因)、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕\n7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的浸膏)、给药3组(柴胡\n12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份)。灌胃给药，给药后1h，将1只小鼠置于容积为1L的玻璃钟罩内，其内放一棉球，用1ml注射器每次吸25％～28％氨水0.2ml注入棉球上，各组动物随机交替进行实验，观察并记录小鼠咳嗽的潜伏期及3min内的咳嗽次数。\n[0023] \n[0024] 结果表明：本发明处方对小鼠氨水引咳法的具有明显的镇咳作用，加入杏仁和芦根后效果更好。\n[0025] 3、对干酵母致大鼠发热的影响\n[0026] 大鼠于实验室环境适应饲养3d，每日用电子体温计测肛温2次，选取自身体温变化不超过0.3℃的动物，随机分组，每组8只，分别为模型对照组、阿司匹林阳性对照组、给药1组(柴胡12g、金银花10g、连翘10g、僵蚕8g、蝉蜕7g、黄芩10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黄1g、玄参10g制成的颗粒剂水液)、给药3组(柴胡12份、金银花10份、连翘10份、僵蚕8份、蝉蜕7份、薄荷5份、黄芩10份、桔梗10份、玄参10份、大黄1份、甘草5份、杏仁10份、芦根15份制成的颗粒剂水液)。ig给药。每日1次，连续给药3d；模型对照组ig同等体积的蒸馏水。实验当日测量每只大鼠体温2次(两次间隔1h)，取平均值为正常体温。大鼠背部皮下注射20％酵母悬液10mL/kg，于注射酵母后第6小时给药，测量给药后\n1、2、3h体温变化。\n[0027] \n[0028] 结果显示：本发明处方均有一定程度抑制大鼠体温升高作用。