一种复方骨肽注射液的制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202011590619.4
IPC分类号：A61K38/01A61K35/646A61K9/08A61K47/18A61K47/22A61P29/00A61P19/08A61P19/10
申请日期：
2020-12-29
申请人：
南京新百药业有限公司

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著录项信息

专利名称	一种复方骨肽注射液的制备方法
申请号	CN202011590619.4	申请日期	2020-12-29
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-04-13	公开/公告号	CN112641922A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K38/01 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K38/00 含肽的医药配制品（含β内酰胺环的肽入A61K31/00；其分子中除形成其环的肽键外没有其他任何肽键的环状二肽，如哌嗪2，5二酮入A61K31/00；基于麦角林的肽入A61K31/48；含有按统计学分布氨基酸单元的大分子化合物的肽入A61K31/74；含有抗原或抗体的医药配制品入A61K39/00；特征在于非有效成分的医药配制品，如作为药物载体的肽入A61K47/00）〔6〕 A61K38/01 水解蛋白；其衍生物〔6〕	IPC分类号	A61K38/01;A61K35/646;A61K9/08;A61K47/18;A61K47/22;A61P29/00;A61P19/08;A61P19/10查看分类表>
申请人	南京新百药业有限公司	申请人地址	江苏省南京市经济技术开发区新港大道*** 变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	南京新百药业有限公司	当前权利人	南京新百药业有限公司
发明人	于辉;沈飞;冯旌;窦文轩;潘爱梅
代理机构	南京聚匠知识产权代理有限公司	代理人	卢美玲

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方骨肽注射液的制备方法。本发明提供的制备方法包括：制备骨肽提取液和全蝎提取液，将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对该混合溶液进行酸处理、碱处理和活性炭处理，过滤，再加入添加剂，进一步处理制得。本发明革新了生产工艺，在制备骨肽提取液的步骤中处理酸蛋白和碱蛋白；在制备全蝎提取液的步骤中进行了酸处理和中性过滤，最后加入添加剂，本发明制得的骨肽提取液药物稳定性高，解决了长期贮存澄明度下降的难点，多肽类物质≥30mg/ml，总氮≥10mg/ml；全蝎提取液：多肽类物质≥0.5mg/ml，总氮≥0.25mg/ml，远优于同类产品。

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