一种治疗贫血的再造生血中药制剂及制备方法

1、一种治疗贫血的再造生血中药制剂，其特征在于：该中药制剂由下 列原料按重量的百分比配制而成：酒制菟丝子5-30％、去芦红参1-12％、 鸡血藤3-20％、阿胶1-12％、当归2-15％、女贞子1-12％、黄芪2-15％、益 母草1-12％、熟地黄2-15％、白芍1-12％、制何首乌2-15％、淫羊藿1-12％、 酒制黄精1-15％、去毛鹿茸0.1-2％、党参1-15％、麦冬1-12％、仙鹤草1-15％、 炒白术1-12％、盐制补骨脂1-12％、枸杞子1-15％和墨旱莲1-12％。
2、根据权利要求1所述的治疗贫血的再造生血中药制剂，其特征在于： 所述原料按由下列重量的百分比配制而成：酒制菟丝子12.0％、去芦红参 3.6％、鸡血藤8.4％、阿胶3.6％、当归6.0％、女贞子3.6％、黄芪6.0％、 益母草3.6％、熟地黄6.0％、白芍3.6％、制何首乌6.0％、淫羊藿3.6％、 酒制黄精4.8％、去毛鹿茸0.4％、党参4.8％、麦冬3.6％、仙鹤草4.8％、 炒白术3.6％、盐制补骨脂3.6％、枸杞子4.8％和墨旱莲 3.6％。
3、根据权利要求1所述的治疗贫血的再造生血中药制剂，其特征在于： 所述治疗贫血的再造生血中药制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、 口服液或糖浆剂。
4、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述片剂的制备方法，按以下工艺方法进行：(1)取益母草、 墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪 和淫羊藿粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4 次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，其密度为1.0-1.5； (2)取红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍 和白术粉碎成60-120目的细粉，过筛；(3)将(1)法制得的稠膏与(2) 法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，加入淀粉或糊精及其它 辅料制成颗粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁或其它辅料压制成片。
5、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述胶囊剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂 制备方法中(1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥， 粉碎，过筛，装入胶囊即可。
6、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述颗粒剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂 制备方法中(1)法的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉 碎，过筛，加入淀粉或糊精及其它辅料制成颗粒。
7、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述散剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制 备方法中(1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，即可。
8、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述丸剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制 备方法中(1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥， 粉碎成粉，取药粉重量80-130％的蜂蜜煮沸，过滤，将药粉、80-130％蜂 蜜及0-15％水混合均匀后制成丸剂。
9、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述口服液的制备方法，按以下工艺方法进行：取益母草、 墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、 淫羊藿、红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白 芍和白术粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4 次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；浓缩后药液加入药液总 重量0.1-1％的防腐剂、0.1-2％的矫味剂混合均匀，制成口服液。
10、根据权利要求3所述的治疗贫血的再造生血中药制剂的制备方法， 其特征在于：所述糖浆剂的制备方法，按以下工艺方法进行：(1)取益母 草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、 黄芪、淫羊藿、红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿 胶、白芍和白术粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎 煮2-4次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；(2)将蔗糖溶于 煮沸的蒸馏水中，制成浓度为85％(g/ml)或64.7％(g/g)的单糖浆；(3) 将(1)法浓缩后药液加入(2)法制得的单糖浆中，加入适量蒸馏水制成 糖浆剂。

技术领域\n本发明涉及一种治疗贫血疾病的中药制剂及制备方法。\n背景技术\n贫血疾病(包括再障贫血)在中医认为属于“血虚、虚劳”范畴，病 机在脾肾，因脾统血、肾主骨、骨生髓。肾虚者则髓亏而至贫血。因此， 该再造生血制剂从补肾入手，精心筛选红参、黄芪、阿胶、鹿茸等名贵地 道药材，使其具有显著的滋阴补肾，温补肾阳，活血、凉血、止血、气血 双补的独特功效，适用于气血两亏招致“肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳虚、肾 阴阳两虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚”等症型。现有治疗再障贫血的中药制剂， 其疗效单一，治愈率低，特别是不能同时治疗多种贫血疾病。\n发明内容\n为了克服现有技术的不足，本发明提供一种治疗贫血的再造生血中药 制剂及制备方法，该中药制剂可以滋阴补肾、补气生血、活血止血，能有 效治疗多种贫血病症，针对再障贫血、缺铁性贫血、营养不良贫血、溶血 性贫血、慢性病贫血、血小板减少症、白细胞减少症等贫血症状有显著的 疗效。\n本发明提供以下技术方案：一种治疗贫血的再造生血中药制剂，该中 药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成：酒制菟丝子5-30％、去芦红 参1-12％、鸡血藤3-20％、阿胶1-12％、当归2-15％、女贞子1-12％、黄芪 2-15％、益母草1-12％、熟地黄2-15％、白芍1-12％、制何首乌2-15％、淫 羊藿1-12％、酒制黄精1-15％、去毛鹿茸0.1-2％、党参1-15％、麦冬1-12％、 仙鹤草1-15％、炒白术1-12％、盐制补骨脂1-12％、枸杞子1-15％和墨旱 莲1-12％。\n所述中药制剂由下列原料按重量的百分比配制：酒制菟丝子12.0％、 去芦红参3.6％、鸡血藤8.4％、阿胶3.6％、当归6.0％、女贞子3.6％、黄 芪6.0％、益母草3.6％、熟地黄6.0％、白芍3.6％、制何首乌6.0％、淫羊 藿3.6％、酒制黄精4.8％、去毛鹿茸0.4％、党参4.8％、麦冬3.6％、仙鹤 草4.8％、炒白术3.6％、盐制补骨脂3.6％、枸杞子4.8％和墨旱莲 3.6％。\n所述中药制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口服液或糖浆 剂。\n所述片剂的制备方法，按以下工艺方法进行：(1)取益母草、墨旱莲、 仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪和淫羊藿 粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次，每次 1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，其密度为1.0-1.5；(2) 取红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍和白 术粉碎成60-120目的细粉，过筛；(3)将(1)法制得的稠膏与(2)法制 得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，加入淀粉或糊精及其它辅料 制成颗粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁或其它辅料压制成片。\n所述胶囊剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制备方法 中(1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎， 过筛，装入胶囊即可。\n所述颗粒剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制备方法 中(1)法的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛， 加入淀粉或糊精及其它辅料制成颗粒。\n所述散剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制备方法中 (1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，即可。\n所述丸剂的制备方法，按以下工艺方法进行：取上述片剂制备方法中 (1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎成粉， 取药粉重量80-130％的蜂蜜煮沸，过滤，将药粉、80-130％蜂蜜及0-15％ 水混合均匀后制成丸剂。\n所述口服液的制备方法，按以下工艺方法进行：取益母草、墨旱莲、 仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫羊藿、 红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍和白术 粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次，每次 1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；浓缩后药液加入药液总重量0.1-1％ 的防腐剂、0.1-2％的矫味剂混合均匀，制成口服液。\n所述糖浆剂的制备方法，按以下工艺方法进行：(1)取益母草、墨旱 莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫 羊藿、红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍 和白术粉碎成粗块，加入以上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次， 每次1-4小时，分次滤过，合并滤液，浓缩；(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏 水中，制成浓度为85％(g/ml)或64.7％(g/g)的单糖浆；(3)将(1)法 浓缩后药液加入(2)法制得的单糖浆中，加入适量蒸馏水制成糖浆剂。\n该中药制剂进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验、动 物药效学试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用 环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：\n1、治疗贫血的再造生血中药制剂动物急性毒性试验：\n药物：复方“再造生血散”，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供， 过120目筛细粉，浅米黄色。实验前用蒸馏水配成混悬液。现用现配。\n急性毒性：选18～22克小鼠30只，按8克/公斤剂量灌胃给药一次， 连续观察3天动物无一例死亡，因药物浓度无法再继续增大，故口服给药 小鼠半数致死量未能测出。本实验还做了亚急性毒性试验。结果表明：再 造生血散按上述剂量给药后，各项检查指标及病理组织切片均未见任何明 显异常。\n2、治疗贫血的再造生血中药制剂动物长期毒性试验：\n试验目的：观察大鼠连续灌胃给予再造生血片3个月所产生的毒性反 应，以确定临床用药的安全性。\n试验药物：再造生血片，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提供， 批号：990101。\n试验动物：Wister种大鼠，雌雄各半：雄性平均体重为98.5±12.1g， 雌性平均体重为111.2±10.93g，由白求恩医科大学动物部提供。\n试验方法：将试验动物随机分为三组：对照组；再造生血片高剂量 7.0g/kg；低剂量2.8g/kg组，每组20只，雌雄各半，每日按剂量灌胃给药， 容量为2.0ml/100g体重；对照组给予等容量饮用水，连续十二周。\n给药期间观察动物一般状态，每周称重一次，停药次日各组动物腹腔 注射戊巴比妥钠30mg/kg麻醉，于腹主动脉取血测定血液各项指标；分 离血清进行肝、肾功能检查，取出并称重大鼠主要脏器，按体重计算脏器 系数，同时对其进行肉眼及镜下病理等检查，剩余半数动物停药继续饲养 两周，观察恢复期变化。\n试验结果：(1)一般状态：再造生血片7.0g/kg，2.8g/kg两个剂 量组大鼠在给药期间活动正常。进食量、饮水、排便无明显异常，无死 亡。(2)体重：再造生血片两个剂量组大鼠给药期间及恢复期体重增长 变化与对照组无明显差异。(3)血液学检查：再造生血片两个剂量组给 药12周后，所测各项指标均在正常范围内，与对照组比较无显著差异。 (4)血清生化学检查：再造生血片两个剂量组在连续给药12周后，各 项生化学指标均在正常范围内，与对照组比较无明显差异。(5)组织学 观察①肉眼观察：再造生血片两个剂量组与对照组大鼠在各给药期限结 束后，均进行尸体解剖，肉眼观察及组织切片观察，未见明显病理学改 变。\n试验结论：再造生血片高、低二个剂量给大鼠灌胃十二周后，未见 动物外观、体重增长；血液学、血清生化学及主要脏器的毒性变化，说 明再造生血片在所用剂量和用药时间内无明显毒性作用。\n3、动物药效学试验：\n(1)再造生血中药制剂对骨髓细胞核酸及蛋白质代谢的影响\n材料与方法：杂种小鼠40只，雌雄各半，分为两大组第一组20只， 为正常小鼠组，其中10只为空白对照，另10只给生血散2g/kg，共12 天，处死，采血查外周血常规，在无菌条件下取骨髓，冲入Eagle内， 过4号针头离心洗涤使呈2.5×107/ml在Eagle液内打匀，每管内加入 细胞悬液0.1ml，Eagle培养液0.8ml，同位素0.1ml37℃温浴4小时， 离心去上清液中游离3H，再顺次在49型玻璃膜片抽滤70℃干燥1小时， 加闪烁液以国产Fj353型液闪测定，并以107细胞数/ml，中前体参入 DNA、RNA或蛋白质中的PmOL值计算。\n所用同位素(3H)TdR(掺入DNA)比度23CL/Mm(3H)UR(掺入RNA) 比度23CL/mM，3HLeu(掺入蛋白质)比度22CL/Mm，放化纯度96％以上， 由北京原子能所提供。\n实验结果：\n(a)正常小鼠外周血象的变化：生血散对正常小鼠外周血象无明显 影响，见表1。\n表1 组别   Hb  RBC(万/mm3)     WBC  PLT(万/mm3) Control Treated t p  9.5±1.2  10.1±1.7  0.8  ＞0.05   493±99   486±56   0.2   ＞0.05   5240±1792   4669±2228   0.7   ＞0.05   11.1±2.1   11.8±2.7   0.6   ＞0.05\n(b)生血散对由放射线菌素D所致骨髓抑制(给药后12小时)小 鼠外周血象中给生血散组的Hb及血小板显著高于对照组(P＜0.05)，见 表2。\n表2 组别   Hb  RBC(万/mm3)     WBC  PLT(万/mm3) Control Treated t p  10.8±4.0  15.3±3.3  4.2  ＜0.01   489±69   488±79   1.1   ＞0.05   5320±1844   6215±4146   0.6   ＞0.05     9.3±1.7     11.7±1.9     2.2     ＜0.05\n(c)生血散对小鼠骨髓细胞(正常鼠)的核酸，蛋白质合成无明显 促进作用，见表3。\n表3 组别  Tdr into DNA  pmol/4h.107cell  UR into RNA  pmol/4h.107cell   LeUintop rote in   pmol/4h.107cell Control Treated t p   21.16±4.6   20.7±3.8   0.24   ＞0.05     6.1±1.2     5.8±1.1     0.39     ＞0.05     0.44±0.07     0.50±0.10     0.25     ＞0.05\n(d)生血散对由于放射线菌素D射后所致骨髓核酸及蛋白质合成 的抑制状态，有保获和促进核酸及蛋白质合成作用，见表4。\n表4 组别 Tdr into DNA pmol/4h.107cell UR into RNA pmol/4h.107cell LeUintop rote in pmol/4h.107cell Control Treated t p   4.3±0.69   12.76±0.69   7.54   ＜0.001     1.16±0.19     4.34±0.81     12.2     ＜0.001     0.23±0.04     0.47±0.11     6.48     ＜0.001\n试验结果表明：骨髓细胞分裂过程中DNA的复制，RNA信息的表达以 及蛋白质的合成是重要的环节与过程，这一过程的强度标志骨髓造血机能 的活跃，并且比形态学观察更敏感。生血散对正常小鼠骨髓细胞这一过程 没有明显的干扰作用，而对由于腹腔注射放线菌素D所致骨髓抑制状态则 有显著的保获和促进合成的作用。由此可以证明生血散可以促进骨髓核酸 及蛋白质代谢机能低下状态的动物，使之维持正常状态，为临床治疗再生 障碍性贫血及由于化疗所致继发性骨髓抑制提供实验依据。\n(2)再造生血中药制剂对60CO照射及环磷酰胺化疗损伤造成的白细 胞减少的治疗效果试验：\n药物：再造生血片，0.35g/片，由吉林省辽源亚东药业股份有限公司提 供，批号：990101；环磷酰胺(CY)：上海市十二中药厂生产。\n动物：昆明种小鼠，NIH小鼠，由本院实验动物部提供。\n照射条件：医院60CO室提供γ射线照射源，照射距离0.25m，剂量率 0.53Gy/min，全身一次性照射，剂量为3.5Gy。\n(a)对小鼠60CO照射后外周血象的影响\n取昆明种小白鼠50只，体重20～25g，雌雄各半，随机分成4组；阴 性对照组，60CO3.5 Gy照射组，再造生血片1.4g/kg，0.7g/kg(相当于临床 人日用量的10倍、5倍)。各组动物每日灌胃给药一次，给药体积1ml/1001g。 照射线及阴性组给予等体积生理盐水。各组动物于照射前连续给药5天， 照射后继续给药15天，末次给药后24h处死小鼠，检查外周血象。结果见 表5。\n表5 组别 剂量 WBC(109/L) RBC(1012/L) Hb(g/L) BPC(109/L) 阴性对照组 60CO照射组 再造生血片 再造生血片  -----  0.7g/kg  1.4 g/kg  29.4±5.2  11.2±4.7**  21.3±6.5Δ   28.5±7.2ΔΔ  4.7±0.3  4.8±0.2  4.7±0.5  4.8±0.3  14.2±6.9  14.4±7.2  14.2±14  144±9.0  352±63  325±94  347±78  391±92\n与对照组比较：**P＜0.01\n与60CO照射组比较，ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01。\n由表5可见，小鼠60CO照射后只有外周白细胞明显降低，与对照组比 差异非常显著，(P＜0.01)，再造生血片组有抗60CO照射引起白细胞降低作 用，经统计学处理非常显著(P＜0.05，P＜0.01)，其它指标与对照组及照射 后比较均无明显差异。\n(b)对Cy所致外周血象的影响\n取健康NIH小鼠40只，体重18-22g，雌雄各半，随机分成4组，每 组10只；阴性对照组、Cy组、再造生血片1.4g/kg0.7g/kg(相当于临床人 日用量的10倍、5倍)组。各组动物每日灌胃给药一次，连续15天，给 药第5天、第10天分别ip Cy200mg/kg。第15天处死动物，检查外周血象。 结果见表6。\n表6 组别 剂量 WBC(109/L) RBC(1012/L)   Hb(g/L)  BPC(109/L) 阴性对照组 Cy  组 再造生血片 再造生血片   -----   200mg/kg   1.4g/kg   0.7g/kg  26.8±6.4  15.9±3.7**  24.5±7.2ΔΔ   26.3±4.2ΔΔ  160±7  132±15**  146±13  149±9   5.6±0.3   4.5±0.6   4.6±0.4   4.7±0.6  398±83  229±51**  283±64Δ   369±85Δ\n与对照组比较：**P＜0.01\n与Cy组比较：ΔΔP＜0.05\n由表6可见，Cy可使小鼠白细胞、血小板及血红蛋白含量明显降低， 与对照组比较差异显著(P＜0.01)。再造生血片1.4g/kg、0.7g/kg两剂量组 可使Cy所致的白细胞、血小板和血红蛋白的降低恢复接近正常，与Cy组 比较有显著性差异(P＜0.01，P＜0.05)。\n(c)对小鼠照射后肝脂质过氧化的影响\n取试验(a)处死动物肝脏，采用TBA法测定肝丙二醛(MDA)的含 量，结果见表7。\n表7 组别   n     剂量     MDA(n mol/g肝) 阴性对照组 60CO3.5GY组 再造生血片 再造生血片   10   10   10   10     -----     -----     0.7g/kg     1.4g/kg     22.7±9.3     46.8±21.6**     31.3±15.7Δ          28.4±12.1Δ\n与对照组比较：**P＜0.01\n与60CO照射组比较，ΔP＜0.05。\n表7表示，60CO3.5GY组小鼠肝MDA含量明显增加，与对照组比较差 异非常显著(P＜0.01)。再造生血片1.4g/kg、0.7g/kg两剂量组可以减少肝 MDA形成，与对照组比较差异显著(P＜0.05)。\n以上实验表明：再造生血片具有补肝健脾、益气养血功效，再造生血 片对60CO照射几环磷酰胺化疗损伤造成的小鼠白细胞减少具有显著的治 疗与预防作用，并具有一定的抗脂质氧化作用。\n本发明具有的有益效果：本发明除了做过以上药效学试验以外，还经 过大量的临床试验观察，在不同医院对300例病人进行了跟踪，结果表明 该制剂对治疗慢性再生障碍性贫血有良好的治疗作用，总有效率可达81％， 愈显率达35％，明显优于血宝胶囊对照组，疗效优于康力龙、左旋咪唑等 药品，无不良反应和副作用，对治疗再障贫血以及白细胞减少症等贫血症 状有显著的疗效。另外，该中药制剂还针对368个不同病例，在不同的医 院、不同地区对住院和门诊病人分别进行了用药治疗，针对缺铁性贫血、 营养不良性贫血、慢性病贫血、溶血性贫血等8种贫血疾病进行了观察统 计，总有效率在68.6％至89.6％之间，其中缺铁性贫血治愈率为91.12％， 营养不良性贫血治愈率90.3％，溶血性贫血治愈率85.2％，慢性病贫血治 愈率79.3％，白细胞减少疾病治愈率72.3％，该中药制剂综合治疗各种贫 血疾病有较好的疗效。\n具体实施方式\n一种治疗贫血的再造生血中药制剂，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、 散剂、丸剂、口服液、糖浆剂及其他临床可接受的剂型。\n该中药制剂由下列原料按重量的百分比配制而成：酒制菟丝子5-30％、 去芦红参1-12％、鸡血藤3-20％、阿胶1-12％、当归2-15％、女贞子1-12％、 黄芪2-15％、益母草1-12％、熟地黄2-15％、白芍1-12％、制何首乌2-15％、 淫羊藿1-12％、酒制黄精1-15％、去毛鹿茸0.1-2％、党参1-15％、麦冬1-12％、 仙鹤草1-15％、炒白术1-12％、盐制补骨脂1-12％、枸杞子1-15％和墨旱 莲1-12％。\n最佳适用配比为：酒制菟丝子12.0％、去芦红参3.6％、鸡血藤8.4％、 阿胶3.6％、当归6.0％、女贞子3.6％、黄芪6.0％、益母草3.6％、熟地黄 6.0％、白芍3.6％、制何首乌6.0％、淫羊藿3.6％、酒制黄精4.8％、去毛 鹿茸0.4％、党参4.8％、麦冬3.6％、仙鹤草4.8％、炒白术3.6％、盐制补 骨脂3.6％、枸杞子4.8％和墨旱莲3.6％。\n其重量这样称取：菟丝子12.0g、去芦红参3.6g、鸡血藤8.4g、阿胶 3.6g、当归6.0g、女贞子3.6g、黄芪6.0g、益母草3.6g、熟地黄6.0g、白 芍3.6g、制何首乌6.0g、淫羊藿3.6g、酒制黄精4.8g、去毛鹿茸0.4g、党 参4.8g、麦冬3.6g、仙鹤草4.8g、炒白术3.6g、盐制补骨脂3.6g、枸杞子 4.8g、墨旱莲3.6g。\n片剂的制备方法：(1)取益母草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、 黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪和淫羊藿粉碎成粗块，加入以上各组 分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次，每次1-4小时，分次滤过，合并滤 液，浓缩至稠膏状，其密度为1.0-1.5；(2)取红参、鹿茸、当归、何首乌、 党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍和白术粉碎成60-120目的细粉，过筛； (3)将(1)法制得的稠膏与(2)法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉 碎，过筛，加入淀粉或糊精及其它辅料制成颗粒，干燥，整粒，加入硬脂 酸镁或其它辅料压制成片。\n胶囊剂的制备方法：取上述片剂制备方法中(1)法制得的稠膏与(2) 法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，装入胶囊即可。\n颗粒剂的制备方法：取上述片剂制备方法中(1)法的稠膏与(2)法 制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎，过筛，加入淀粉或糊精及其它辅 料制成颗粒。\n散剂的制备方法：取上述片剂制备方法中(1)法制得的稠膏与(2) 法制得的药粉混合，即可。\n丸剂的制备方法：取上述片剂制备方法中(1)法制得的稠膏与(2) 法制得的药粉混合，60-100℃干燥，粉碎成粉，取药粉重量80-130％的蜂 蜜煮沸，过滤，将药粉、80-130％蜂蜜及0-15％水混合均匀后制成丸剂。\n口服液的制备方法：取益母草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、 黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫羊藿、红参、鹿茸、当归、何首 乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍和白术粉碎成粗块，加入以上各 组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次，每次1-4小时，分次滤过，合并 滤液，浓缩；浓缩后药液加入药液总重量0.1-1％的防腐剂、0.1-2％的矫味 剂混合均匀，制成口服液。\n糖浆剂的制备方法：(1)取益母草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝 子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫羊藿、红参、鹿茸、当归、 何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍和白术粉碎成粗块，加入以 上各组分总重量3-8倍量水，加热煎煮2-4次，每次1-4小时，分次滤过， 合并滤液，浓缩；(2)将蔗糖溶于煮沸的蒸馏水中，制成浓度为85％(g/ml) 或64.7％(g/g)的单糖浆；(3)将(1)法浓缩后药液加入(2)法制得的 单糖浆中，加入适量蒸馏水制成糖浆剂。