一种治疗腰颈椎疾病的中药组合物及其制备方法

1.一种治疗腰颈椎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料经加工制备而成：乌蛇10-30、制马钱子1-10、白花蛇8-25、苡仁5-20、鳖甲8-25、炮甲
8-25、秦艽5-18、王不留8-25、苍术5-20、防风5-20、五加皮8-25、黄芪8-25、细辛1-10、杜仲5-25、独活5-20、川木瓜8-25。
2.根据权利要求1所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料经加工制备而成：乌蛇15-25、制马钱子4-6、白花蛇12-20、苡仁
8-15、鳖甲12-20、炮甲12-20、秦艽8-12、王不留8-25、苍术8-15、防风8-15、五加皮12-20、黄芪12-20、细辛4-6、杜仲10-20、独活8-15、川木瓜12-20。
3.根据权利要求1所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料经加工制备而成：乌蛇20、制马钱子5、白花蛇15、苡仁12、鳖甲15、炮甲15、秦艽10、王不留15、苍术12、防风12、五加皮15、黄芪15、细辛5、杜仲14、独活12、川木瓜15。
4.由权利要求1～3任一项所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的散剂，其特征在于，所述散剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：
5.由权利要求1～3任一项所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的冲剂，其特征在于，所述冲剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：
6.由权利要求1～3任一项所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的片剂，其特征在于，所述片剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：
7.由权利要求1～3任一项所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的丸剂，其特征在于，所述丸剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：
8.由权利要求1～3任一项所述的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的胶囊，其特征在于，所述胶囊包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：
9.根据权利要求1～3所述的任一项治疗腰颈椎疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；
b)将所述重量组分比的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加3～6倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为40～70分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加91％～96％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在
50～55℃下干燥，制得浸膏1；
c)将所述重量组分比的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加91％～96％的乙醇回流0.5～1.5h，所述乙醇用量为六味中药体积的4～7倍，得到提取液并回收乙醇，在47～
52℃下干燥，得干浸膏2；
d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得中药组合物。

一种治疗腰颈椎疾病的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明属于治疗腰颈椎疾病的中药领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗腰椎间盘突出、颈椎病等疾病的中药组合物及其制备方法与用途。\n技术背景\n[0002] 由于职业需要，很多人都长期久坐，因此腰颈椎疾病成为一种高发疾病，且难治愈、易复发。目前治疗腰颈椎疾病的中药有很多，但是药物的原料成本较高，治疗周期长，复发率高，不能治本。中国专利CN101455770A公开了一种以牛滕、土鳖虫、麻黄、苍术、当归、白芍、首乌、枸杞、方粉、五加皮、艾叶、对山药、党参、黄芪、土茯苓、补骨脂、菟丝子、红花、陈皮、细辛、石菖蒲、附子、肉桂、甘草、蛤蚧、马钱子、乳香、没药、全虫和蜂蜜等三十味中药为原料制得的治疗腰椎间盘突出症的中药丸，该中药丸治疗效果显著，但是所用原料种类多、价格贵，且未涉及治疗周期及复发率的研究。中国专利CN101185699A公开了一种以防风10克，龟板15克、骨碎补10克、当归10克、杜仲15克、鹿角霜15克、熟地10克、川芎15克、威灵仙15克，土鳖虫15克、鸡血藤15克、细辛3克为原料制得的治疗颈椎病的中药汤剂，见效快、疗程短、费用低，但是只适用于颈椎病的治疗。\n发明内容\n[0003] 本发明的目的是提供一种安全度高、协同性好、治疗周期短、复发率低、能够标本兼治的治疗腰颈椎疾病的中药组合物。\n[0004] 本发明的另一个目的是提供这种中药组合物的制备方法。\n[0005] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：乌蛇10-30、制马钱子1-10、白花蛇8-25、苡仁5-20、鳖甲8-25、炮甲8-25、秦艽\n5-18、王不留8-25。\n[0006] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，制备所述中药组合物的原料重量份组成还包括：苍术5-20、防风5-20、五加皮8-25、黄芪8-25、细辛1-10、杜仲5-25、独活5-20、川木瓜8-25。\n[0007] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：乌蛇15-25、制马钱子4-6、白花蛇12-20、苡仁8-15、鳖甲12-20、炮甲12-20、秦艽\n8-12、王不留8-25、苍术8-15、防风8-15、五加皮12-20、黄芪12-20、细辛4-6、杜仲10-20、独活8-15、川木瓜12-20。\n[0008] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：乌蛇20、制马钱子5、白花蛇15、苡仁12、鳖甲15、炮甲15、秦艽10、王不留15、苍术\n12、防风12、五加皮15、黄芪15、细辛5、杜仲14、独活12、川木瓜15。\n[0009] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，将所述中药组合物制成散剂，所述散剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：\n[0010] \n[0011] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，将所述中药组合物制成冲剂，所述冲剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：\n[0012] \n \n[0013] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，将所述中药组合物制成片剂，所述片剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：\n[0014] \n[0015] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，将所述中药组合物制成丸剂，所述丸剂包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：\n[0016] \n[0017] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，将所述中药组合物制成胶囊，所述胶囊包括下列重量份组成的中药组合物与辅料：\n[0018] \n \n[0019] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：\n[0020] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；\n[0021] b)将所述重量组分比的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加3～6倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为40～70分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加91％～96％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50～55℃下干燥，制得浸膏1；\n[0022] c)将所述重量组分比的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加91％～96％的乙醇回流0.5～1.5h，所述乙醇用量为六味中药体积的4～7倍，得到提取液并回收乙醇，在\n47～52℃下干燥，得干浸膏2；\n[0023] d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得本发明的中药组合物。\n[0024] 本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，其药理作用复杂而全面，能调整人体的整体功能。马钱子为组方中取效关键性的药物，其通经络，消肿止痛，透达关节之力，实远胜于它药。《外科全生集》载：“能搜筋骨入骱之风湿，祛皮里膜外凝结之痰毒。”《本草纲目》李时珍引言：“状似马之连钱故名马钱，彼人言治120种病，每症各有汤引”，提示了马钱子具有很强的研究开发价值。本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物，运用药物相互配伍的原理，可有效祛除马钱子的毒副作用，使用药安全可靠。主要药理作用有通经活络，活血止痛，益气补血，祛风散寒，除湿消肿，舒筋壮骨，强壮神经之功，其突出特点在一个“通”字。本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物为纯中药制剂，着眼于治本为主，长期服用无任何毒副作用，而且有远期疗效好的特点。病好后不易复发，确有强筋壮骨之功，补肾强腰之效，既通经活络，又能活血止痛；既祛风散寒，又能除湿消肿，有壮阳治痿之功。对身体生育大脑神经无妨，服药后，可明显增强食欲，振奋精神。本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物对风湿、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、腰颈椎骨质增生、强直性脊柱炎、肩周炎、痿软瘫痪症、痛风等病也有较好的疗效。\n[0025] 本发明中所用主要原料的来源如下：\n[0026] 乌蛇(Dioscorea opposita)：游蛇科、乌梢蛇属动物。味甘，性平，无毒。主治顽痹诸风、皮肤不仁、风瘾瘙痒、疥癣、皮肤生癞、眉毛胡须脱落、耳聋、风疠疾、木舌胀塞、风毒气、胆生翳、唇紧唇疮。\n[0027] 马钱子(Semen Strychni)：马钱科、马钱子属植物。味苦，性寒，有毒。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。制马钱子：砂炙、油炙、水炙马钱子的统称，为马钱子的干燥成熟种子。活血通络、消炎抗菌、止痛、祛瘀生肌。\n[0028] 白花蛇(Agkistrodonacutus(Gunther))：蝮蛇科动物尖吻蝮(五步蛇)的干燥全体。味甘、咸，性微温，有毒。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。\n[0029] 苡仁(Coix lacroyma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf)：禾本科、玉蜀黍超族、薏苡属植物。味甘、淡，性微寒。治胃寒疼痛、气血虚弱。\n[0030] 鳖甲(Carapax Trionycis)：味咸，性寒。滋肾潜阳，软坚散结。主治骨蒸劳热、疟母、胁下坚硬、腰痛，经闭症瘕等症。\n[0031] 炮甲(Pangolin Scales)：鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。味咸，性凉。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。\n[0032] 秦艽(G. macrophylla)：龙胆科龙胆属双子叶植物。味辛、苦，性微寒。祛风湿，舒筋络，清虚热。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。\n[0033] 王不留(Semen Vaccariae)：石竹科麦蓝菜属植物麦蓝菜的干燥成熟种子。味苦，性平。活血通经，下乳消肿。\n[0034] 苍术(Rhizoma Atractylodis)：菊科、苍术属的植物。味辛、苦，性温。主治脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。\n[0035] 防风(Radix Saposhnikoviae)：伞形科多年生草本植物防风的根。味辛、甘，性微温。祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初起。\n[0036] 五加皮(.Cortex Acan thopanacis Gracilistyli)：五加科，五加属植物。味辛、苦，性温。祛风湿；补肝肾；强筋骨；活血脉。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；小儿行迟；体虚赢弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒。\n[0037] 黄芪(Leguminosae)：豆科，黄芪属植物。黄芪味甘，性微温，归肝、脾、肺、肾经。补气固表、利水退肿、排毒排脓、生肌。\n[0038] 细辛(Herba Asari)：马兜铃科、细辛属植物。味辛；性温；小毒。祛风，散寒，行水，开窍。主治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。\n[0039] 杜仲(Eucommia ulmoides)：杜仲科杜仲属植物的干燥树皮。味甘、微辛，性温。补肝肾、强筋骨、调节血压。主治肾虚腰痛、胎动胎漏、高血压。\n[0040] 独活(Radix Angelicae Biseratae)：伞形科、独活属植物重齿毛当归的干燥根。\n味辛、苦，性微温。祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。\n[0041] 川木瓜(Chaenome lesspeciosa)：蔷薇科、木瓜属灌木植物。味酸、涩，性温，无毒。\n消食，驱虫，清热，祛风；主治胃痛，消化不良，肺热干咳，乳汁不通，湿疹，寄生虫病，手脚痉挛疼痛等病症。\n[0042] 本发明的有益效果为：\n[0043] 采用原料多为安全度高的纯植物、纯动物提取物，制备的中药组合物无刺激、无毒副作用、安全度高、协同性好，见效快、疗程短，可标本兼治、复发率低，腰颈椎疾病痊愈率和有效率较高，痊愈率97％、有效率100％。\n[0044] 为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：\n[0045] 试验例1椎间盘突出症：\n[0046] 治疗组30例，年龄20～55岁，平均36岁，病程3～18个月。\n[0047] 服用方式：治疗组：口服由本发明的中药组合物制得的口服制剂，每日早晚餐后半小时各服用一次，用蜂蜜水冲服，连续服用两个疗程，一个疗程为四周。对照组：口服腰痛宁胶囊(成分：马钱子粉、土鳖虫、麻黄、乳香、没药、川牛膝、全蝎、僵蚕、苍术、甘草)，每日早晚各一次，连续服用两个疗程，一个疗程为八周。\n[0048] 观察指标：观察治疗前后疾病有哪些变化，治疗后症状，体征消失或减轻；X线平片显示椎间隙恢复正常，脊柱恢复正常；CT检查显示原病变部位恢复正常；MRI检查显示病变部位恢复正常。\n[0049] 疗效判定标准：治疗前后发生了哪些方面及哪些程度的变化就属于痊愈、有效、好转；临床痊愈：椎间隙恢复正常，脊柱恢复正常，原病变部位恢复正常；显效：椎间隙变窄的症状有较大恢复，脊柱侧凸症状也有较大恢复；有效：椎间隙变窄的症状有所恢复，脊柱侧凸症状也有所恢复；无效：椎间隙窄，脊柱侧凸。\n[0050] 试验结果如下：\n[0051] \n[0052] 疗效评定：椎间盘突出的临床试验中，治疗组服用由本发明的中药组合物制得的口服制剂治愈者为29例、显效者30例、好转者30例、无效者0例、显效率100％、治愈率\n97％；而对照组服用腰痛宁胶囊治愈者为15例、显效者26例、好转者28例、无效者2例、显效率87％、治愈率50％。治疗组与对照组的效果比较表明，由本发明的中药组合物制得的口服制剂对椎间盘突出的治疗有效率和治愈率较高，治愈率达97％，且治疗周期短。对治疗组中痊愈的病人进行回访，发现三年内无复发者。\n[0053] 试验例2颈椎病：\n[0054] 治疗组30例，年龄25～60岁，平均39岁，病程3～18个月。\n[0055] 服用方式：治疗组：口服由本发明的中药组合物制得的口服制剂，每日早晚餐后半小时各服用一次，用蜂蜜水冲服，连续服用两个疗程，一个疗程为四周。对照组：口服骨筋丸胶囊(成分：乳香、没药、白芍、延胡索(醋制)、三七、木香、红花、郁金、独活、牛膝、秦艽、桂枝、血竭、马钱子(制))，每日早晚各一次，连续服用三个疗程，一个疗程为四周。\n[0056] 观察指标：察治疗前后疾病有哪些变化，治疗后症状，体征消失或减轻；\n[0057] 颈椎X线片：颈椎正常生理曲度消失或反张，椎间隙狭窄，椎管狭窄，椎体后缘骨赘形成，在颈椎的过伸过屈位片上还可以观察到颈椎节段性不稳定。\n[0058] 颈椎CT：颈椎的增生钙化。\n[0059] 颈椎MRI：颈椎椎间盘突出压迫脊髓。\n[0060] 疗效判定标准：治疗前后发生了哪些方面及哪些程度的变化就属于痊愈、有效、好转；临床痊愈：颈椎生理曲度正常，椎间隙、椎管正常，椎体后缘骨赘消失，颈椎稳定，颈椎钙化、突出消失；显效：颈椎生理曲度有所恢复，椎间隙、椎管狭窄有所减轻，椎体后缘骨赘基本消失，颈椎基本稳定，颈椎钙化有所好转、突出基本消失；有效：颈椎生理曲度略有恢复，椎间隙、椎管狭窄有减轻倾向，椎体后缘骨赘有消失趋势，颈椎不稳定，颈椎钙化有所好转；无效：颈椎正常生理曲度消失或反张，椎间隙狭窄，椎管狭窄，椎体后缘骨赘，颈椎不稳定，颈椎增生钙化，颈椎椎间盘突出压迫脊髓。\n[0061] 试验结果如下：\n[0062] \n[0063] 疗效评定：颈椎病的临床试验中，治疗组服用由本发明的中药组合物制得的口服制剂治愈者为29例、显效者30例、好转者30例、无效者0例、显效率97％、治愈率90％，而对照组服用骨筋丸胶囊治愈者为20例、显效者26例、好转者29例、无效者1例、显效率\n87％、治愈率67％。治疗组与对照组的效果比较表明，由本发明的中药组合物制得的口服制剂对颈椎病的治疗有效率和治愈率较高，治愈率达97％，且治疗周期短。对治疗组中痊愈的病人进行回访，发现三年内无复发者。\n[0064] 典型病例1：\n[0065] 李某，男，50岁。主诉：臀部胀痛2年，腰骶部伴小腿外侧麻胀痛1年，行走200米即出现跛行，1个月前病情加重，不能独立下床，疼痛难耐。逐到我院就诊。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，腰椎CT显示L4/5椎间盘向后突出约0.78cm，硬膜囊及神经根受压，周围小关节增生；腰部活动度严重受限，L4/5/S1棘间压痛，直腿抬高试验L65°(-)R18°(+)，腰侧弯试验(+)，跟腱反射L(+)R(-)，下肢肌力明显下降。治疗：按疗程服用由本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚餐后半小时各服用1剂，用蜂蜜水冲服，4周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者原疼痛不适症状基本消失，行走基本正常，CT检查显示椎间隙变窄的症状有较大恢复，脊柱侧凸减小；治疗2个疗程后，患者原疼痛不适症状消失，行走正常，椎间隙恢复正常，突出部位消失，脊柱恢复正常，原病变部位恢复正常。3年后回访，患者恢复情况良好，无复发。\n[0066] 典型病例2：\n[0067] 张某，女，32岁。主诉：颈肩部疼痛伴右上肢麻木疼痛1年，期间服用其他药物治疗，有缓解，但易复发，5天前加重，颈肩痛及右上肢麻痛加重，手指麻木。逐到我院就诊。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，CT显示C5-6椎间盘突出0.65cm；颈肩肌肉痉挛，棘韧带紧张、压痛(+)，C5-6椎旁压痛(+)，椎间孔挤压试验(+)，臂丛神经牵拉试验(+)，右手握力减弱。治疗：按疗程服用由本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚餐后半小时各服用1剂，用蜂蜜水冲服，4周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者原不适症状基本消失，手指基本正常，CT检查显示椎间隙变窄的症状有较大恢复，脊柱侧凸减小；治疗2个疗程后，患者原疼痛不适症状消失，椎间隙恢复正常，突出部位消失，脊柱恢复正常，手指恢复灵活。3年后回访，患者恢复情况良好，无复发。\n[0068] 典型病例3：\n[0069] 刘某，女，38岁。主诉：颈部酸痛伴右肢后旋障碍1年，1个月前加重，疼痛难忍，上肢麻木。逐到我院就诊。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，颈椎X线片显示颈椎正常生理曲度消失，椎间隙狭窄，椎体后缘有骨赘形成；颈椎CT显示颈椎退行性病变，颈椎\n4/5、颈椎5/6椎间盘膨出；颈椎MRI显示颈椎椎间盘突出压迫脊髓；颈部压痛(+)，C5-6椎旁压痛(+)，牵拉试验(±)，压颈试验(±)。治疗：按疗程服用由本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚餐后半小时各服用1剂，用蜂蜜水冲服，4周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者原不适症状基本消失，上肢麻木基本消失，颈椎生理曲度有所恢复，椎间隙、椎管狭窄有所减轻，椎体后缘骨赘基本消失，颈椎基本稳定，颈椎钙化有所好转、突出基本消失；治疗2个疗程后，患者原疼痛不适症状消失、上肢麻木消失，颈椎生理曲度正常，椎间隙、椎管正常，椎体后缘骨赘消失，颈椎稳定，颈椎钙化、突出消失。3年后回访，患者恢复情况良好，无复发。\n[0070] 典型病例4：\n[0071] 崔某，男，49岁。主诉：颈项部疼痛1年，2月前无明显诱因出现颈项部疼痛伴双上肢麻木，自服活血止痛药后颈项部疼痛缓解，双上肢麻木改善不明显，停药后复发。逐到我院就珍。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，颈椎正侧位片显示颈椎退行性改变；\n颈椎MRI显示C6-7椎间盘轻度突出；颈椎曲度变直，颈部肌肉僵硬，颈椎活动轻度受限，颈\n3-颈5棘间压痛(+)，双侧椎间孔挤压试验(-)，叩顶试验(-)，臂丛牵拉试验左侧(+)、右侧(+)，旋颈试验(±)。治疗：按疗程服用由本发明的治疗腰颈椎疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚餐后半小时各服用1剂，用蜂蜜水冲服，4周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者原不适症状基本消失，上肢麻木基本消失，颈椎生理曲度有所恢复，椎间隙、椎管狭窄有所减轻，椎体后缘骨赘基本消失，颈椎基本稳定，颈椎钙化有所好转、突出基本消失；治疗2个疗程后，患者原疼痛不适症状消失、上肢麻木消失，颈椎生理曲度正常，椎间隙、椎管正常，椎体后缘骨赘消失，颈椎稳定，颈椎钙化、突出消失。3年后回访，患者恢复情况良好，无复发。\n具体实施方式\n[0072] 下面结合实施例对本发明作进一步说明：\n[0073] 实施例1散剂\n[0074] 处方：\n[0075] 乌蛇20g、制马钱子5g、白花蛇15g、苡仁12g、鳖甲15g、炮甲15g、秦艽10g、王不留\n15g、苍术12g、防风12g、五加皮15g、黄芪15g、细辛5g、杜仲14g、独活12g、川木瓜15g；乳糖20.7g、微晶纤维素8.3g、羧甲基淀粉钠12.4g、聚乙二醇-40004.1g。\n[0076] 制法：\n[0077] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按所述重量称重，备用；\n[0078] b)将称得的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加5倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为55分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加93％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在53℃下干燥，制得浸膏1；\n[0079] c)将称得的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加94％的乙醇回流1h，所述乙醇用量为六味中药体积的5倍，得到提取液并回收乙醇，在50℃下干燥，得干浸膏2；\n[0080] d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得20.7g本发明的中药组合物。\n[0081] e)向制得的20.7g本发明的中药组合物中加入所述重量的乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和聚乙二醇-4000，将该发明的中药组合物制成散剂。\n[0082] 实施例2冲剂\n[0083] 处方：\n[0084] 乌蛇10g、制马钱子1g、白花蛇8g、苡仁5g、鳖甲8g、炮甲8g、秦艽5g、王不留8g、苍术5g、防风5g、五加皮8g、黄芪8g、细辛1g、杜仲5g、独活5g、川木瓜8g；乳糖9.8g、淀粉浆10g、低取代羟丙基纤维素5g、月桂醇硫酸镁2g。\n[0085] 制法：\n[0086] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按所述重量称重，备用；\n[0087] b)将称得的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加3倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为40分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加91％的乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃下干燥，制得浸膏1；\n[0088] c)将称得的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加91％的乙醇回流0.5h，所述乙醇用量为六味中药体积的4倍，得到提取液并回收乙醇，在47℃下干燥，得干浸膏2；\n[0089] d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得9.8g本发明的中药组合物\n[0090] e)向制得的9.8g本发明的中药组合物中加入所述重量的乳糖、淀粉浆、低取代羟丙基纤维素和月桂醇硫酸镁，将该发明的中药组合物制成冲剂。\n[0091] 实施例3片剂\n[0092] 处方：\n[0093] 乌蛇30g、制马钱子10g、白花蛇25g、苡仁20g、鳖甲25g、炮甲25g、秦艽18g、王不留25g、苍术20g、防风20g、五加皮25g、黄芪25g、细辛10g、杜仲25g、独活20g、川木瓜25g；\n甘露醇52.2g、玉米淀粉69.6g、海藻酸34.8g、聚乙二醇-600013.9g。\n[0094] 制法：\n[0095] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按所述重量称重，备用；\n[0096] b)将称得的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加6倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为70分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加96％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在55℃下干燥，制得浸膏1；\n[0097] c)将称得的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加96％的乙醇回流1.5h，所述乙醇用量为六味中药体积的7倍，得到提取液并回收乙醇，在52℃下干燥，得干浸膏2；\n[0098] d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得34.8g本发明的中药组合物\n[0099] e)向制得的34.8g本发明的中药组合物中加入所述重量的甘露醇、玉米淀粉、海藻酸、聚乙二醇-6000，将该发明的中药组合物制成片剂。\n[0100] 实施例4丸剂\n[0101] 处方：\n[0102] 乌蛇15g、制马钱子4g、白花蛇12g、苡仁8g、鳖甲12g、炮甲12g、秦艽g、王不留8g、苍术8g、防风8g、五加皮12g、黄芪12g、细辛4g、杜仲10g、独活8g、川木瓜12g；糊精15.3g、玉米淀粉24.8g、交联聚维酮8.3g、滑石粉8.3g。\n[0103] 制法：\n[0104] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按所述重量称重，备用；\n[0105] b)将称得的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加4倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为50分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加93％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在53℃下干燥，制得浸膏1；\n[0106] c)将称得的苡仁、秦艽、防风、苍术、五加皮、杜仲加93％的乙醇回流0.7h，所述乙醇用量为六味中药体积的5倍，得到提取液并回收乙醇，在49℃下干燥，得干浸膏2；\n[0107] d)合并浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得15.3g本发明的中药组合物\n[0108] e)向制得的15.3g本发明的中药组合物中加入所述重量的糊精、玉米淀粉、交联聚维酮、滑石粉，将该发明的中药组合物制成丸剂。\n[0109] 实施例5胶囊\n[0110] 处方：\n[0111] 乌蛇25g、制马钱子6g、白花蛇20g、苡仁15g、鳖甲20g、炮甲20g、秦艽12g、王不留\n25g、苍术15g、防风15g、五加皮20g、黄芪20g、细辛6g、杜仲20g、独活15g、川木瓜20g；淀粉13.7、糊精浆13.7、海藻酸钠27.4、微粉硅胶5.5。\n[0112] 制法：\n[0113] a)首先将十六味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；\n[0114] b)将所述重量组分比的乌蛇、制马钱子、白花蛇、鳖甲、炮甲、王不留、黄芪、细辛、独活、川木瓜加5倍体积的水煎煮3次，至水余量为原来的1/4，每次为60分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在54℃下干燥，制得浸膏1；