一种大鲵肉骨粉胶囊、制备方法及其用途

1.一种大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：
大鲵肉骨粉0.5％～99.5％、碳酸钙0.5％～99.5％，所述大鲵肉骨粉胶囊由以下方法制成：将大鲵骨放入碎骨机中制成小块，按重量比1∶1加入水，加入大鲵骨重量1～2％的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至45～50℃，酶解2～3小时；取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；酶解液升温至100℃，20分钟灭酶，然后减压浓缩干燥或喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1∶1～2混合均匀得大鲵肉骨粉，将大鲵肉骨粉和碳酸钙按比例混合均匀；在60～90℃下干燥8～12小时，使水分小于6.0％，过100～150目筛，装胶囊，即得产品，所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4∶6。
2.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：大鲵肉骨粉30％～70％、碳酸钙70％～30％。
3.根据权利要求1或2所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，由以下重量百分比的组分组成：大鲵肉骨粉50％和碳酸钙50％。
4.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含有重量百分含量为12％～
20％的钙和25％～40％的蛋白质。
5.根据权利要求4所述的大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含有重量百分含量为15％的钙和30％的蛋白质。
6.一种如权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将大鲵骨放入碎骨机中制成小块，按重量比1∶1加入水，加入大鲵骨重量1～2％的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至45～50℃，酶解2～3小时；所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4∶6；
(2)取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；
(3)酶解液升温至100℃，20分钟灭酶，然后减压浓缩干燥或喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；
(4)将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1∶1～2混合均匀得大鲵肉骨粉；
(5)将大鲵肉骨粉和碳酸钙按比例混合均匀；
(6)在60～90℃下干燥8～12小时，使水分小于6.0％，过100～150目筛，装胶囊，即得产品。
7.根据权利要求1所述的大鲵肉骨粉胶囊在制备补钙和增加骨密度保健品方面的用途。

一种大鲵肉骨粉胶囊、制备方法及其用途\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种大鲵肉骨粉胶囊、制备方法及其用途，属于保健品领域。\n背景技术\n[0002] 钙是人体必需的矿物质，99％存在于骨骼和牙齿中，其中1％的钙分布在软组织和细胞外液中，钙不仅构成了人体的骨架，而且对人体的神经-肌肉间的冲动传递、心脏节律的维持细胞膜的完整性体内酸碱平衡、血液凝固等等都起着至关重要的作用。\n[0003] 人体钙摄入不足，易引起骨质疏松、软骨症等疾病，会影响母婴健康和儿童身体发育，导致发育迟缓和畸形；老年人和绝经妇女对钙摄入不足，会导致骨密度下降，从而易发生骨质疏松或骨折。\n[0004] 骨骼是钙的贮藏库，脊椎动物骨骼内含有丰富的钙和磷，且二者的比例合理，因此天然生物原料中的钙具有较高的生物利用度。\n[0005] 传统中医和现代医学理论都认为大鲵有很高的药用价值。传统中医认为，大鲵性甘平、味淡，有补气、养血、益智、滋补、强壮等多种功效。大鲵的皮肤、肌肉、脏器、骨骼等均可入药，这足见其在中药学中的地位。现代医学认为，经常食用大鲵可以聪明益智、延缓衰老、提高造血和免疫功能，对防止心脑血管系统疾病、恶性贫血和恶性肿瘤有很好的作用。\n目前，随着大鲵人工繁殖技术的突破，大鲵产业化养殖成为可能，市场上也出现了一些大鲵保健品。但是，以大鲵骨为主要原料配制的保健品未见报道。\n发明内容\n[0006] 本发明的目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊，它具有补钙和增加骨密度的保健功能，同时还具有补血、养颜和抗风湿的作用。\n[0007] 本发明的另一目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊的制备方法。\n[0008] 本发明的再一目的在于提供一种大鲵肉骨粉胶囊在补钙和增加骨密度、补血、养颜和抗风湿方面的用途。\n[0009] 为达到上述目的，本发明的实施方案为：本发明的一种大鲵肉骨粉胶囊，其特征在于，含量以下重量百分比的组分：大鲵肉骨粉0.5％～99.5％、碳酸钙0.5％～99.5％，所述大鲵肉骨粉由大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉组成，大鲵骨粉和大鲵酶解蛋白粉的重量配比为\n1∶1～2。\n[0010] 优选的是，由以下重量百分比的组分组成：大鲵肉骨粉30％～70％、碳酸钙\n70％～30％。\n[0011] 进一步优选的是，由以下重量百分比的组分组成：大鲵肉50％骨粉和碳酸钙\n50％。\n[0012] 本发明所述的大鲵肉骨粉胶囊，其中含有重量百分含量为12％～20％的钙和\n25～40％的蛋白质。优选的是，含有重量百分含量为15％的钙和30％的蛋白质[0013] 本发明还提供一种大鲵肉骨粉胶囊的制备方法，包括以下步骤：\n[0014] (1)将大鲵骨放入碎骨机中制成小块，按重量比1∶1加入水，加入大鲵骨重量\n1～2％的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至45～50℃，酶解2～3小时；\n[0015] (2)取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；\n[0016] (3)酶解液升温至100℃，20分钟灭酶，然后减压浓缩干燥或喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；\n[0017] (4)将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1∶1～2混合均匀得大鲵肉骨粉；\n[0018] (5)将大鲵肉骨粉和碳酸钙按比例混合均匀；\n[0019] (6)在60～90℃下干燥8～12小时，使水分小于6.0％，过100～150目筛，装胶囊，即得产品。\n[0020] 步骤(1)中，所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4∶6。\n[0021] 本发明还提供了大鲵肉骨粉胶囊作为补钙和增加骨密度保健品方面的用途。\n[0022] 本发明还提供了大鲵肉骨粉胶囊作为补血、调理脾胃、养颜和预防风湿性关节炎等保健品方面的用途。\n[0023] 本发明所述的大鲵肉骨粉取材于新鲜的大鲵的骨、肉，经过先进的酶解技术，将大鲵肉、软骨、骨髓等通过复合蛋白酶的降解为更容易被人体吸收利用的活性多肽或氨基酸。\n经化验分析，大鲵肉骨粉含有钙、铁、磷、锌、硒等矿物质、蛋白质、脂肪、18种氨基酸、维生素，氨基酸中由人体所需的8种必需氨基酸，脂肪中有大量的不饱和脂肪酸，由此可见，大鲵肉骨粉营养丰富，极易为人体吸收。\n[0024] 本发明所述的碳酸钙为天然碳酸钙，为本领域常用的碳酸钙，符合GB1898的规定。\n[0025] 本发明所述的空心胶囊为本领域常用的药用明胶囊，符合GB13731的规定。\n具体实施方式\n[0026] 以下是本发明的实施例，实施例是为了进一步说明本发明的具体实施案例，而不是用来限制本发明的保护范围，大鲵的宰杀是在具有《中华人民共和国水生野生动物驯养繁殖许可证》、《中华人民共和国水生野生动物经营利用许可证》资质的场所进行，所宰杀的大鲵为人工养殖的子二代以后的养殖体、失去繁殖能力的个体以及伤残体。\n[0027] 实施例1：\n[0028] 新鲜宰杀的大鲵，去除皮肤、内脏、肌肉后的骨架(包括头、脊骨、肋骨等)放入碎骨机中碎成约1×1cm的小块，按重量比1∶1加入自来水，加入大鲵骨重量1％的复合蛋白酶(胰蛋白酶和木瓜蛋白酶，胰蛋白酶和木瓜蛋白酶的重量配比为4∶6)，搅拌均匀，加热至45~50℃，酶解3小时，取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；\n酶解液升温至100℃，20分钟灭酶，然后减压浓缩干燥得大鲵蛋白酶解粉；将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1∶1.5混合均匀得大鲵肉骨粉；将大鲵肉骨粉和碳酸钙按重量比\n1∶1混合均匀；在80℃下干燥10小时，使水分小于6.0％，过100目筛，装胶囊，即得产品。\n[0029] 实施例2：\n[0030] 新鲜宰杀的大鲵，去除皮肤、内脏、肌肉后的骨架(包括头、脊骨、肋骨等)放入碎骨机中碎成约1×1cm的小块，按重量比1∶1加入自来水，加入大鲵骨重量2％的复合蛋白酶，搅拌均匀，加热至45~50℃，酶解2小时，取出大鲵骨洗净，烘干，超微粉碎，过200目筛得大鲵骨粉备用；酶解液升温至100℃，20分钟灭酶，然后喷雾干燥得大鲵蛋白酶解粉；将大鲵骨粉与大鲵蛋白酶解粉按重量比1∶2混合均匀得大鲵肉骨粉；将大鲵肉骨粉和碳酸钙按重量比1∶2的比例混合均匀；在90℃下干燥8小时，使水分小于6.0％，过150目筛，装胶囊，即得产品。\n[0031] 为验证本发明的保健作用，特就大鲵肉骨粉对佝偻病模型动物补钙作用进行了观察，报告如下：\n[0032] 1.材料与方法\n[0033] 1.1药品与试剂\n[0034] CaCO3粉：市售，含钙40％；称取100g CaCO3与800ml 1％CMC-Na溶液混悬，钙含-1\n量为50mg.ml ，冰箱保存备用。\n[0035] 大鲵肉骨粉：按实施例2制备，含钙量15％，称取300g，200g和100g分别于1000ml -1 -1 -1\n1％CMC-Na溶液混悬，钙含量分别为45mg.ml ，22.5mg.ml 和11.25mg.ml ，冰箱保存备用。\n[0036] 玉米淀粉、混合维生素、干酵母、蛋氨酸、植物油均为市售；\n[0037] 无机盐混合物：自配\n[0038] 1.2实验动物\n[0039] 4周龄的SD断乳大鼠64只：购于湖北省实验动物中心，SPF级，动物合格证号【SCXK(鄂)2003-0005】。体重56±5克左右，雌雄各半。\n[0040] 1.3动物饲料配制\n[0041] 普通饲料购自湖北省实验动物中心，缺钙饲料按文献(1)配方自制。\n[0042] 1.4动物分组、给药方式及实验方法\n[0043] 动物购回后喂养一周，随机分组，正常组10只喂普通饲料，剩余54只喂缺钙饲料\n30天，造成缺钙模型。取尾血测血钙、血磷和碱性磷酸酶。再将54只分成6组，缺钙模型组(14只)、碳酸钙组、大鲵肉骨粉大、中、小三个剂量组各10只。共6组。\n[0044] 随后正常组喂普通饲料，其余各组继续喂缺钙饲料。每天按20ml.kg-1体重灌胃给药，正常组和缺钙模型组灌1％CMC-Na溶液，碳酸钙组灌CaCO3混悬液，大鲵肉骨粉大、中、小剂量组分别灌前述配好的药液。\n[0045] 30天后先取血测血钙、血磷和碱性磷酸酶，然后断头处死动物，取股骨，剔净肌肉和脂肪，称湿重，测量股骨的长度、径度和体积，120℃烘箱内干燥12小时，称干重，照X光片，置马弗炉中600℃灰化6小时，称灰重，测骨钙含量。\n[0046] 1.5血生化测定\n[0047] 血钙(Ca)、血磷(P)、碱性磷酸酶(AKP)用生化分析试剂盒测定，骨钙采用原子吸收法测定。\n[0048] 2结果\n[0049] 2.1外观形体及体重变化\n[0050] 从外部体征比较，正常组活泼有神，毛色光泽，食欲旺体型大；模型组动物毛色差，无光泽，精神萎靡，烦躁不安，体型瘦小，眼球色白，且从第3周开始出现脱毛、斑秃现象。给药后，各组食欲增加，体重增长，体毛逐渐恢复，大鲵肉骨粉大、中、小剂量组体重与缺钙组比较，差异具有显著性，且第三～四周体重增长明显快于碳酸钙组，缺钙模型组缺钙现象更加严重，2只动物死亡。结果表明：大鲵肉骨粉可明显增加缺钙动物的体重，改善缺钙动物体质，体重变化见表1。\n[0051] 表1、各组体重变化情况(gx±s)\n[0052] \n*\n[0053] 注：与缺钙模型组比较P＜0.05，△与碳酸钙组比较P＜0.05\n[0054] 2.2给药前后动物血液生化指标变化情况见表2：\n[0055] 表2动物血钙、血磷和碱性磷酸酶变化(x±s)\n[0056] \n[0057] \n*\n[0058] ：与缺钙模型组比较P＜0.05。\n[0059] 结果表明：造模结束时，模型组血钙、血磷明显低于正常组，而碱性磷酸酶却高于正常组，给药后大鲵肉骨粉大、中、小剂量组动物血钙水平明显提高，疗效优于碳酸钙组；给药后各组血磷和碱性磷酸酶水平明显高于正常组，可能与甲状旁腺代偿性分泌增加有关，(2)\n与文献报道相符 。\n[0060] 2.3各组股骨重量、长度、径度和体积的变化见表3：\n[0061] 表3各组股骨重量、长度、径度和体积的变化(x±s)\n[0062] \n*\n[0063] 注：与缺钙模型组比较P＜0.05，△与碳酸钙组比较P＜0.05。\n[0064] 从股骨长度、径度、体积、湿重和干重来看，给药各组均能在一定程度上促进股骨的增长，不同程度的改善缺钙现象，大鲵肉骨粉大剂量组效果更明显。\n[0065] 2.4各组股骨灰重和骨钙含量的变化见表4：\n[0066] 表4各组股骨灰重和骨钙含量的变化(x±s)\n[0067] \n*\n[0068] 注：与缺钙模型组比较P＜0.05。\n[0069] 从股骨灰重和骨钙含量来看，给药组股骨灰重和骨钙含量有一定程度的增加，而且有一定的量效关系，表明大鲵肉骨粉对因缺钙所造成的骨钙流失有一定的改善作用。\n[0070] 2.5X线摄片检查 X片显示，正常对照组为正常骨骼，缺钙模型组全身骨骼脱钙、骨皮质变薄、骨小梁变细、骨骺后端骨呈毛刷样病变等症状，给药各组骨质情况均有不同程度的改善，尤以大鲵肉骨粉大剂量组效果明显。\n[0071] 3.结果与讨论\n[0072] 从动物体重、外观、血钙、血磷和碱性磷酸酶等指标观察，缺钙动物模型造模成功。\n从整个试验来看，单纯碳酸钙组大鼠每100g每天补钙100mg，按体表面积计算，相当于2000年中国营养学会推荐的成人钙每日摄入量1000mg的等效换算量。大鲵肉骨粉大、中、小剂量组大鼠每100g每天补钙分别为90mg，45mg和22.5mg，总的补钙量低于碳酸钙组，但大鲵肉骨粉能明显改善缺钙动物体质，增加缺钙动物体重，在试验后期大鲵肉骨粉各组体重增加情况均好于碳酸钙；能明显提高血钙浓度；在一定程度上促进股骨的增长，增加骨钙含