一种非预溶性多西他赛注射液

发明专利无效专利

申请号：
CN201711271054.1
IPC分类号：A61K9/08;A61K31/337;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00
申请日期：
2017-12-05
申请人：
湖北九州通中加医药有限公司

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著录项信息

专利名称	一种非预溶性多西他赛注射液
申请号	CN201711271054.1	申请日期	2017-12-05
法律状态	驳回	申报国家	中国
公开/公告日	2018-05-01	公开/公告号	CN107970210A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;1;/;3;3;7;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;K;4;7;/;2;6;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	湖北九州通中加医药有限公司	申请人地址	湖北省武汉市龙阳大道特8号九州通大厦A座20楼变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	湖北九州通中加医药有限公司	当前权利人	湖北九州通中加医药有限公司
发明人	何凯峰;田贞东;邹丹
代理机构	武汉开元知识产权代理有限公司	代理人	朱盛华

摘要

本发明涉及一种非预溶性多西他赛注射液，是用下述方法制备的，将柠檬酸、柠檬酸钠溶于无水乙醇，边搅拌边依次加入多西他赛、注射用聚山梨酯80、注射用活性碳，加料完毕后，搅拌混合充分溶解，依次用钛棒过滤器除碳过滤,聚四氟乙烯微孔滤膜除菌过滤，用常用微孔滤膜过滤后，将滤液分装于西林瓶，压塞，轧盖，贴标签，包装，制成非预溶性多西他赛注射液。本发明因采用由柠檬酸和柠檬酸钠组成的质子供给缓冲剂无水乙醇液，使溶液基本保持恒定的pH值，随温度和时间的变化，有关物质的变化不明显；解决了多西他赛注射液溶解性差和稳定性差的问题，可以常温保存和运输，使用时不需要预溶，可即用即配；工序少、工艺流程短。

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