一种治疗消渴病的中药组合物及其制备方法

1.一种治疗消渴病的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
2.一种治疗消渴病的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份，将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。
3.一种治疗消渴病的中药片剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶
20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮
30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。
4.一种治疗消渴病的中药丸剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶
20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮
30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份，将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。
5.一种治疗消渴病的中药口服液，其特征是：按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份，将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
6.权利要求1所述的中药胶囊剂在制备治疗消渴病药物中的应用。
7.权利要求2所述的中药颗粒剂在制备治疗消渴病药物中的应用。
8.权利要求3所述的中药片剂在制备治疗消渴病药物中的应用。
9.权利要求4所述的中药丸剂在制备治疗消渴病药物中的应用。
10.权利要求5所述的中药口服液在制备治疗消渴病药物中的应用。

一种治疗消渴病的中药组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种治疗消渴病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗消渴病的中药组合物及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 消渴是以多饮，多食，多尿，乏力，消瘦，或尿有甜味为主要临床表现的一种慢性疾病。消渴病的病因比较复杂，禀赋不足、饮食失节、情志失调、劳欲过度等原因均可导致消渴。消渴病变的脏腑主要在肺、胃、肾，尤以肾为关键。其病机主要在于阴津亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，燥热为标，两者互为因果。消渴根据其症状轻重不同，有上、中、下三消之分，及肺燥、胃热、肾虚之别。而易发生诸多并发症为本病的另一特点。\n[0003] 消渴病是现代社会中发病率甚高的一种疾病，尤以中老年发病较多。“三多”和消瘦的程度，是判断病情轻重的重要标志。早期发现，坚持长期治疗，生活规律，重视饮食控制的患者，其预后较好。儿童患本病者，大多病情较重，症状多具典型性，预后较差。并发症是影响病情、损伤患者劳动力和危及患者生命的重要因素，故应十分注意及早防治。\n[0004] 现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗消渴的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出清热润燥、养阴生津的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗消渴的中药组合物。\n[0005] 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。\n发明内容\n[0006] 本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗消渴病的中药组合物。\n[0007] 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。\n[0008] 本发明的一种治疗消渴病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：\n[0009] 天花粉1～150份、葛根1～300份、天门冬1～150份、麦门冬1～150份、枸杞子1～200份、石斛1～150份、玉竹1～150份、茯苓1～100份、山药1～150份、麦芽1～150份、谷芽1～150份、神曲1～120份、生石膏1～300份、知母1～100份、栀子1～100份、淡竹叶1～100份、夏枯草1～100份、黄连1～100份、苦参1～100份、生地黄1～100份、牡丹皮1～120份、赤芍1～120份、地骨皮1～120份、泽泻1～100份、薏苡仁1～100份、枳实1～120份、陈皮1～120份、海金沙1～120份、香附1～120份、木香1～100份、元胡1～120份、郁金1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、三棱1～50份、莪术1～50份。\n[0010] 优选为：\n[0011] 天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲30份、生石膏100份、知母\n20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参20份、生地黄20份、牡丹皮\n30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。\n[0012] 本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：\n[0013] 白术1～100份、生黄芪1～120份、丹参1～100份、党参1～100份、人参1～\n50份、当归1～120份、白芍1～120份、赤芍1～100份、沙参1～120份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、五味子1～50份、桑螵蛸1～50份、金樱子1～50份。\n[0014] 优选为：\n[0015] 白术30份、生黄芪30份、丹参20份、党参20份、人参15份、当归30份、白芍30份、赤芍20份、沙参30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、五味子15份、桑螵蛸15份、金樱子\n15份。\n[0016] 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。\n[0017] 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。\n[0018] 本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。\n[0019] 用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。\n[0020] 本发明针对消渴病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。\n具体实施方式\n[0021] 以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。\n[0022] [实施例1 ] 胶囊剂的制备\n[0023] 按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲\n30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参\n20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实\n30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。\n[0024] 将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。\n[0025] [实施例2 ] 颗粒剂的制备\n[0026] 按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲\n30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参\n20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实\n30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。\n[0027] 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。\n[0028] [实施例3 ] 片剂的制备\n[0029] 按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲\n30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参\n20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实\n30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。 \n[0030] 将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。\n[0031] [实施例4 ] 丸剂的制备\n[0032] 按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲\n30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参\n20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实\n30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。\n[0033] 将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。\n[0034] [实施例5 ] 口服液的制备\n[0035] 按以下重量份称取各原料：天花粉50份、葛根100份、天门冬50份、麦门冬50份、枸杞子100份、石斛50份、玉竹50份、茯苓30份、山药30份、麦芽30份、谷芽30份、神曲\n30份、生石膏100份、知母20份、栀子20份、淡竹叶20份、夏枯草30份、黄连20份、苦参\n20份、生地黄20份、牡丹皮30份、赤芍20份、地骨皮30份、泽泻20份、薏苡仁30份、枳实\n30份、陈皮50份、海金沙30份、香附30份、木香20份、元胡20份、郁金20份、桃仁15份、红花15份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份。\n[0036] 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至[0037] 规定浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。\n[0038] [实验例 ] 本发明中药组合物治疗消渴病患者的临床疗效观察实验[0039] 一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗135例患者，其中男79例，女56例；年龄最大者79岁，年龄最小者只有16岁。\n[0040] 二、治疗方法：\n[0041] 用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。\n[0042] 疗程：一个月为一疗程，共治疗9疗程。\n[0043] 三、疗效评价标准\n[0044] 治愈：体征及症状完全改善，生活饮食正常，精神焕发。\n[0045] 显效：体征及症状显著改善，生活饮食正常，精神很好。\n[0046] 有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。\n[0047] 无效：体征无改变，症状如前。\n[0048] 四、典型病例：\n[0049] 1、李某，女，35岁。\n[0050] 患者去年起，渴欲饮水，尿多，近年来症状加重，每天饮水10磅左右，喜冷饮，大便干燥，心悸， 自汗以颜面部为甚。形体偏瘦，脉微弱，舌质红，苔黄厚。以滋阴为治。\n[0051] 服用本发明中药组合物10日，自汗有所减轻，其余诸症尚无明显缓解，脉微弱，苔黄厚。继服本发明中药组合物1个月，药后饮水减少，颜面汗出较少，大便正常，脉较有力，苔尚厚。继服本发明中药组合物3个月，饮水正常，饮食及二便正常，无自汗，患者痊愈。随访三月，未见复发。\n[0052] 2、陈某某，女，50岁。\n[0053] 患者因口干、多饮、尿多，经多次化验确诊为“糖尿病”已两年多。两年来，经中西医多方治疗，服用各种中西药物，病情时好时坏，时轻时重。诊时患者诉，口渴饮水中等，小便量多，以前曾因子宫肌瘤作过“子宫切除术”，食量中等，舌质红干，舌苔薄黄，脉虚略数，一般情况可。辨证：阴虚燥热，肾虚气弱。\n[0054] 服用本发明中药组合物15日，口渴、尿多有所减轻，精神好转，但有时腹胀。继服本发明中药组合物1个月，自觉症状进一步改善，无明显不适，惟夜尿仍多。继服本发明中药组合物2个月，病情大为好转。继服本发明中药组合物2个月，诸症皆消，患者痊愈。建议控制饮食，多吃豆腐、豆芽、南瓜、苦瓜等蔬菜，适度锻炼。随访三年一直稳定。\n[0055] 3、贺某某，男，51岁。\n[0056] 患者患消渴病5年多，自诉患病五年来，每天吃得多，尿也多，全身无力，身体明显消瘦，经血糖、尿糖检查为糖尿病。曾用中西药物治疗无一疗效，病情日渐加重。患者形体消瘦，面色无华，舌淡，苔白腻，脉沉细。\n[0057] 服用本发明中药组合物1月，效果明显，全身无力、每天多饮、多食、多尿有很大改善。继服本发明中药组合物1个月，乏力症状消失，诸症亦进一步转好。继服本发明中药组合物3个月，患者经血糖、尿糖检查均以正常，消渴症状消失，患者痊愈。一年半后随访身体健康未见复发。\n[0058] 4、李某，男，16岁。\n[0059] 患者于10天前由于感冒后出现多饮、多尿、多食、消瘦、头痛症状，时有发热、汗出、心悸、尿急、尿痛等症。于昨日患者出现嗜睡，今日早上出现头痛，腹痛，急来诊治。患者大便干燥，来诊时痛苦面容，呼吸急促，口唇青紫，皮肤干燥，舌红，脉细数。\n[0060] 服用本发明中药组合物10日，服药当日头痛、腹痛减轻，三日后乏力、呼吸急促、口唇青紫、皮肤干燥、 多饮、多尿、大便干等症状得以缓解，头痛、腹痛症状消失。继服本发明中药组合物1个月，乏力症状消失，多饮、多食、多尿均明显减轻。继服本发明中药组合物\n2个月，消渴症状消失，饮食及二便正常，患者痊愈。\n[0061] 5、毛某，女，36岁。\n[0062] 患者多饮、多尿伴血糖增高8个月，近日加重。自诉明显感觉近日消渴症状加重，且四肢无力，脘腹时有作痛。来诊症见气短懒言，脉细涩无力，舌质淡，苔薄白。\n[0063] 服用本发明中药组合物10日，四肢无力症状消失，脘腹未见作痛。继服本发明中药组合物1个月，消渴症状显著减轻，面色好转。继服本发明中药组合物2个月，消渴症状消失，患者痊愈。\n[0064] 6、陈某，女，50岁。\n[0065] 患者来诊时主诉，多饮、多尿、多食、善饥、消瘦已十多年，夜间平均一小时小便一次，常年吃药。现在觉得腰酸乏力，脘腹作痛。患者形体消瘦，面色无华，舌淡体胖，苔白腻。\n[0066] 服用本发明中药组合物1个月，腰酸乏力、脘腹疼痛症状消失，多饮多尿症状缓解，夜间小便三四次。继服本发明中药组合物1个月，“三多”症状显著减轻，面色有所好转。\n继服本发明中药组合物3个月，消渴症状消失，患者痊愈。随访两年，未复发。\n[0067] 7、李某，男，35岁。\n[0068] 患者两年前因消渴多饮在医院查空腹血糖16．7mmol／L，尿糖（＋＋＋），诊断为糖尿病，口服多种降糖药，并求中医治疗，病情时好时坏。来诊时，患者面色晃白，精神不振，头晕目眩，口渴欲饮，饮而不解，夜间尤甚，尿频、腰膝冷痛，性功能减退，气短懒言，脉沉细无力，舌质淡苔白腻。此属气虚肾亏之证。\n[0069] 服用本发明中药组合物1个月，口渴减轻，乏力症状缓解。继服本发明中药组合物\n1个月，消渴症状明显缓解，饮水及排尿趋于正常，体力恢复。继服本发明中药组合物2个月，消渴症状消失，血糖测定正常，患者痊愈。\n[0070] 8、曾某，男，47岁。\n[0071] 患者近二月来多饮、多食、多尿，形体日渐消瘦，病情日益加剧，饮不止渴，尿频量多，每天20余次，夜间10余次，经医院检查：血糖测定240mg%，尿糖(+)，尿比重1.023，酮体定性阳性。诊断为“糖尿病”，欲服中药治疗。初诊：口渴欲饮，饮不止渴，小便频数，形瘦，面色不华，神疲体倦， 舌质红，苔黄腻，脉濡数。辨证属消渴。治宜清热燥湿，润肺生津。\n[0072] 服用本发明中药组合物1个月，口渴减轻，苔腻渐退，脉转和缓。继服本发明中药组合物1个月，“三多”症状明显减轻，颇觉舒适。效不更方，继续坚持。继服本发明中药组合物2个月，口渴得止，尿量正常，尿糖阴性，血糖测定94mg%，均属正常。嘱其节制饮食，杜其复发。\n[0073] 五、治疗结果：\n[0074] 所收治的135例病例中，经9个月治疗，其中治愈29例，显效56例，有效 32例，无效 18例，总有效率达 86 %。结果表明，本发明的中药组合物对治疗消渴病患者有极其显著