一种大规模纯化抗PD-1抗体的方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202211206682.2
IPC分类号：C07K16/28;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/22;C07K1/18
申请日期：
2022-09-30
申请人：
广州誉衡生物科技有限公司

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专利名称	一种大规模纯化抗PD-1抗体的方法
申请号	CN202211206682.2	申请日期	2022-09-30
法律状态	公开	申报国家	中国
公开/公告日	2022-11-04	公开/公告号	CN115286716A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	C07K16/28 ? IPC结构图谱： C 化学；冶金 C0 化学 C07 有机化学〔2〕 C07K 肽（含有β-内酰胺的肽入C07D；在分子中除了形成本身的肽环外不含有任何其他的肽键的环状二肽，如哌嗪-2，5-二酮入C07D；环肽型麦角生物碱入C07D 519/02；单细胞蛋白质、酶入C12N；获得肽的基因工程方法入C12N 15/00）〔4〕 C07K16/00 免疫球蛋白，例如，单克隆或多克隆抗体〔6〕 C07K16/18 抗来自动物或人的物质〔6〕 C07K16/28 抗受体，细胞表面抗原或细胞表面决定因子〔6〕	IPC分类号	C;0;7;K;1;6;/;2;8;;;C;0;7;K;1;/;3;6;;;C;0;7;K;1;/;3;4;;;C;0;7;K;1;/;2;2;;;C;0;7;K;1;/;1;8查看分类表>
申请人	广州誉衡生物科技有限公司	申请人地址	广东省广州市黄埔区南翔三路1号自编二栋综合楼三层变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	广州誉衡生物科技有限公司	当前权利人	广州誉衡生物科技有限公司
发明人	卢伟强;徐传学;李文;王加俊;龙杰;王玉倩;闫少羽;隋东虎;白莉惠;朱吉满
代理机构	江苏圣典律师事务所	代理人	肖明芳

摘要

本发明涉及一种大规模纯化抗PD‑1抗体的方法，具体包括如下步骤（1）取含有抗PD‑1抗体的细胞上清液，并澄清过滤；（2）亲和层析；（3）低pH病毒孵育；（4）中间深层过滤；（5）阳离子层析；（6）阴离子层析；（7）除病毒过滤。通过优化亲和层析、阳离子层析和阴离子层析的参数，成功将抗PD‑1抗体纯化规模放大到了200L，三批总体纯化收率相似，工艺质量参数稳定，抗体产品纯度高，适用于抗PD‑1抗体的商业化大规模生产，显著降低了生产成本。

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