检测人血浆中匹伐他汀的液相色谱-串联质谱方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201710281078.9
IPC分类号：G01N30/02;G01N30/06
申请日期：
2017-04-26
申请人：
苏州海科医药技术有限公司

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专利名称	检测人血浆中匹伐他汀的液相色谱-串联质谱方法
申请号	CN201710281078.9	申请日期	2017-04-26
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2017-09-08	公开/公告号	CN107144648A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	G01N30/02 ? IPC结构图谱： G 物理 G0 仪器 G01 测量；测试 G01N （除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M，C12Q） G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料（G01N 3/00至G01N 29/00优先）〔4〕 G01N30/02 柱色谱法〔4〕	IPC分类号	G;0;1;N;3;0;/;0;2;;;G;0;1;N;3;0;/;0;6查看分类表>
申请人	苏州海科医药技术有限公司	申请人地址	江苏省苏州市工业园区若水路398号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	苏州海科医药技术有限公司	当前权利人	苏州海科医药技术有限公司
发明人	陈云辉;钟勘;杨勇
代理机构	苏州唯亚智冠知识产权代理有限公司	代理人	陈晓瑜

摘要

本发明涉及检测人血浆中匹伐他汀的液相色谱‑串联质谱方法。本发明提供了检测血浆中匹伐他汀浓度的方法，通过LC‑MS/MS对血浆中匹伐他汀浓度进行分析。本发明方法优选采用蛋白沉淀预处理方法，以氘代匹伐他汀为内标，采用EclipsePlusPhenyl‑Hexyl柱等度洗脱，电喷雾电离源(ESI)串联质谱检测。使本发明方法的血浆样本提取回收率大于93％，未受基质效应影响，预处理前采用统计匹伐他汀浓度RSD％考察匹伐他汀稳定性，保证测定数据的准确性，其专一性选择性强、灵敏度高、检测快速、用量小，满足简单、可靠、高通量、条件可控的临床大批量样品分析需求。本发明方法的特异性、稳定性等均进行了验证，已成功用于评价匹伐他汀各剂型的生物等效性。

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