一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液及其制备方法

发明专利有效专利

申请号：
CN201410512919.9
IPC分类号：A61K9/107;A61K31/337;A61K47/34;A61K47/24;A61K47/28;A61P35/00
申请日期：
2014-09-28
申请人：
沈阳药科大学

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专利名称	一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液及其制备方法
申请号	CN201410512919.9	申请日期	2014-09-28
法律状态	授权	申报国家	中国
公开/公告日	2015-02-04	公开/公告号	CN104323990A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/107 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/10 分散液；乳剂〔2，3〕 A61K9/107 乳剂〔5〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;1;0;7;;;A;6;1;K;3;1;/;3;3;7;;;A;6;1;K;4;7;/;3;4;;;A;6;1;K;4;7;/;2;4;;;A;6;1;K;4;7;/;2;8;;;A;6;1;P;3;5;/;0;0查看分类表>
申请人	沈阳药科大学	申请人地址	辽宁省沈阳市沈河区文化路103号沈阳药科大学机关楼科研处变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	沈阳药科大学	当前权利人	沈阳药科大学
发明人	唐星;王艳娇;张岩;何海冰
代理机构	沈阳晨创科技专利代理有限责任公司	代理人	张晨

摘要

一种紫杉烷衍生物TM‑2的脂质微球注射液及其制备方法属医药技术领域。该注射液包含以下成分：TM‑2、注射用油、乳化剂、胆固醇、聚乙二醇‑聚天冬氨酸共聚物、辅助乳化剂、稳定剂、等渗调节剂及注射用水。其制备方法为按上述制剂质量计，将TM‑2与油溶性介质混合均匀后，在分散在水相中，经过高速搅拌制备初乳后，再进行高压均质过程，制剂采用高压旋转灭菌法灭菌。与参比制剂紫杉醇脂质微球注射液相比，TM‑2脂质微球注射液显示出更好的抗肿瘤活性。本发明公开的TM‑2脂质微球注射液不仅药效好于参比制剂紫杉醇脂质微球注射液，而且其稳定性好，降低了TM‑2的毒性，提高了疗效，同时可以耐受热压灭菌，适合工业化生产。

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