一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法

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一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法\n技术领域\n[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。\n背景技术\n[0002] 风湿关节痛，是临床多发病，常见病，属中医“痹证”“痿证”等病范畴。多因感受风寒湿邪，气血痹阻，或体虚失养，邪气痹阻，筋骨劳伤，气滞血瘀而致。本病在治疗上比较困难，临床多采用非甾体类抗炎药及免疫抑制剂进行治疗，严重者需加用激素类药物方能缓解，但这些药物多为对症治疗，毒副作用大，疗效不佳，患者常拖延数十年不能好转，最终多表现为关节畸形，失去生活自理能力，关节受累较多的患者更是终日不离床褥，不能动弹而极度痛苦。目前市场上缺少能标本兼治、疗效好、副作用少的治疗风湿关节炎的药物。\n发明内容：\n[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗风湿类风湿性关节炎的药物组合物；本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法。\n[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：\n[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：\n[0006] \n[0007] \n[0008] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0009] \n[0010] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0011] \n[0012] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：\n[0013] \n[0014] \n[0015] 其中，所述草乌优选为制草乌，附片优选为制附片。\n[0016] 本发明药物组合物采用药酒冷浸法制取，将上述原料药切片或研成粗末，置瓷罐、瓮缸浸泡14-21天，每日搅拌一次，倾出上清液，再将残渣压出液与上清液合并，静置，过滤即得。\n[0017] 本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上常规辅料制成临床接受的酒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、擦剂、喷雾剂、软膏剂或贴膏剂。\n[0018] 本发明是以溶栓、降压、祛风湿、补气通络、舒筋活血、调节机体免疫为主，对于风寒湿痹、筋骨疼痛、肾亏腰酸及妇女气血虚亏、中风瘫痪、腰椎和颈椎具有独特的功效，其恢复神经功能的效果是其它药物无法达到的。本发明对治疗风湿类风湿性关节炎及由风湿引起的瘫痪疗效显著，且无毒副作用，见效快，无需煎熬，使用方便。\n[0019] 下述实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明。\n[0020] 实验例：\n[0021] 一、一般资料\n[0022] 240例患者均系门诊病人。其中男135例，女105例；年龄最大85岁，最小4岁；\n病程最长48年有1列，最短半年70例，类风湿关节病75例，腰椎颈风湿病93例，瘫痪72例。\n[0023] 二、诊断标准\n[0024] 西医诊断标准：风湿性关节炎诊断标准采用美国风湿病学会制定的通用标准十一条。其它风湿病参照1985年全国部局省市中西医结合治疗风湿等学术座谈会标准(1985年制定，1988年见12月全国中西医结合风湿类病病学术会议修订通过)。瘫痪病参照中华神经学会，中华神经外科学会<各类脂血者疫病诊断要点>。其诊断为CT或MRI证实。\n[0025] 中医标准：按照1994年国家中医药管理局颁发的<医病诊断疗效标准>中痹病的诊断生于标准，瘫痪病诊断标准参考1994年国家中医药管理局颁发的《中医病诊断疗效标准》中风的诊断标准。\n[0026] 三、疗效标准\n[0027] 临床控制：经过治疗其临床症状有所好转。\n[0028] 显效：临床症状消失，恢复其正常功能活动及生活。\n[0029] 有效：临床症状消失，各功能活动有明显改善。\n[0030] 无效：症状，无好转。\n[0031] 四、治疗方法：\n[0032] 1、药物组成：独活20g、桑枝30g、秦艽20g、细辛30g、威灵仙30g、络石藤20g、制草乌15g制附片25g、地龙25g、僵蚕15g、全蝎20g、乌梢蛇30g、枸杞20g、千年健20g、当归\n30g、丹参36g、红花30g、防风50g、防己20g、花粉20g、青皮20g、茯苓30g、刺五加20g、土黄连10g、苦参15g、三七20g、补骨脂20g、锁阳20g、佛手36g、青风藤60g、骨碎补20g、松节\n20g、活血丹30g、寻骨风20g、透骨草30g、人参20g、黄柏20g、生地30g、熟地20g、水蛭20g、筋骨草30g、血藤30g、青藤香30g、牛膝20g、豨莶草30g、白龙须20g、芍药30g、降香40g、杜仲15g、党参20g、姜黄25g、木瓜20g、肉桂20g、黄芪25g、乳香15g、没药15g。\n[0033] 2、制备方法：\n[0034] 本发明药物组合物采用药酒冷浸法制取，将原料药切片或研成粗末，置瓷罐、瓮缸浸泡14-21天，每日搅拌一次，倾出上清液，再将残渣压出液与上清液合并，静置，过滤即得。\n[0035] 3、使用方法：\n[0036] (1)饮服，每日3次，每次根据酒量自定为度。\n[0037] (2)外用，取量酒剂，用力按揉患处关节等部位。\n[0038] 五、治疗结果\n[0039] \n 疗效标准 显效 有效 无效\n 瘫痪72例 62例 10例 0\n 类风湿关节病75例 58例 17例 0\n 腰椎颈风湿病93例 90例 3例 0\n[0040] 综上，本发明药物组合物治疗风湿类风湿性关节炎及瘫痪共240例，其中，显效\n210例，有效30例。显效率为87％，有效率为13％。\n[0041] 六、典型病例\n[0042] 1、张某，男，74岁，2008年7月15日就诊，因腰伴左下肢疼痛1月就诊，疼痛位于大腿后侧及小腿外侧，伴酸麻木，遇冷加剧，腰骶部疼痛，行走时腰腿痛加剧，查体：行走时左下肢行，左下肢沿坐骨神经分布的部位有明显压痛，行走时腰腿痛加剧，查体：行走时左下肢跋行，左下肢沿坐骨神经分布的部位有明显压痛，腰椎棘突压痛，直眼抬高试验阳性，“4”字试验阳小生，舌质淡红舌苔薄黄腻舌下静脉曲张，脉弦细。腰椎x片示腰椎退行性变，腰\n3、4、5椎间盘突出。西医诊断：坐骨神经，2、腰椎间盘突出症、椎间盘突出、中医诊断痹证。\n此乃肝肾不足感受风寒湿邪而致经络闭阻成痹。治以补益肝肾，祛风散寒，通经活络，方药：\n本发明酒剂500ml，饮服、每日3次，每次25ml-50ml，经7天的治疗，左下肢疼痛明显缓解，再继续治疗7天，腰及左下肢疼痛完全消失，活动自如，随访至今未见复发。\n[0043] 2、李某某，女，56岁，2006年因患高血压中风病，出现左侧半身不遂，卧床不起，神志不清，哑口不言，手指持物无力就诊于我处，根据其脉弦而滑，舌苔薄黄，舌质经络，测血压180/100mmHg，西医诊断：脑卒中、中医诊断：中风后遗症，辨其症属肝风内动，痰瘀互结，治以平肝熄风，治以平肝熄风，化痰逐瘀，方药：本发明酒剂500ml，饮服，每日3次，每次\n25ml-50ml，经过21天治疗，患者可开口简单说话，但语言不够流利清楚，下肢感觉稍有力，可借助家人扶助行走，继续服用本发明酒剂，经过三个月的治疗可以对话，语言清楚，可自主行走，生活可完全自理，而且可参加轻便劳动，随访至今未见复发。\n[0044] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。\n具体实施方式\n[0045] 实施例1：酒剂的制备\n[0046] \n[0047] 将原料药切片或研成粗末，置瓷罐、瓮缸浸泡14-21天，每日搅拌一次，倾出上清液，再将残渣压出液与上清液合并，静置，过滤即得。\n[0048] 实施例2：胶囊剂的制备\n[0049] \n[0050] \n[0051] 上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的胶囊剂。\n[0052] 实施例3：丸剂的制备\n[0053] \n[0054] 上述原料药，按照常规工艺加入药剂学上的常规辅料制成临床接受的丸剂。\n[0055] 实施例4：擦剂的制备\n[0056] \n[0057]