一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法

发明专利有效专利

申请号：
CN202110685826.6
IPC分类号：A61K9/08;A61K38/08;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/16;A61P7/04
申请日期：
2021-06-21
申请人：
上海上药第一生化药业有限公司

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专利名称	一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法
申请号	CN202110685826.6	申请日期	2021-06-21
法律状态	实质审查	申报国家	中国
公开/公告日	2021-09-07	公开/公告号	CN113350276A
优先权	暂无	优先权号	暂无
主分类号	A61K9/08 ? IPC结构图谱： A 人类生活必需 A6 保健；救生；娱乐 A61 医学或兽医学；卫生学 A61K 医用、牙科用或梳妆用的配制品（专门适用于将药品制成特殊的物理或服用形式的装置或方法A61J3/00；空气除臭，消毒或灭菌，或者绷带、敷料、吸收垫或外科用品的化学方面，或材料的使用入A61L；肥皂组合物入C11D） A61K9/00 以特殊物理形状为特征的医药配制品 A61K9/08 溶液〔2，3〕	IPC分类号	A;6;1;K;9;/;0;8;;;A;6;1;K;3;8;/;0;8;;;A;6;1;K;4;7;/;1;0;;;A;6;1;K;4;7;/;1;2;;;A;6;1;P;1;/;1;6;;;A;6;1;P;7;/;0;4查看分类表>
申请人	上海上药第一生化药业有限公司	申请人地址	上海市闵行区剑川路1317号变更专利地址、主体等相关变化，请及时变更，防止失效
权利人	上海上药第一生化药业有限公司	当前权利人	上海上药第一生化药业有限公司
发明人	朱玲玲;陈辰;丁金国
代理机构	上海弼兴律师事务所	代理人	王卫彬;邹玲

摘要

本发明公开了一种醋酸奥曲肽注射液的制备方法及其封装方法。所述制备方法包括：(1)将乳酸与注射用水混合；(2)将甘露醇与步骤(1)得到的混合物混合；(3)调节步骤(2)得到的混合物的pH值，然后加入醋酸奥曲肽；(4)过滤后得到醋酸奥曲肽注射液；(5)注射用水加至总量，即可；其可以有效提高醋酸奥曲肽注射液的稳定性，使醋酸奥曲肽注射液在存放5天、10天后仍具有稳定的pH值、醋酸奥曲肽总量，以及低的最大单杂和总杂质百分比。所述封装的方法包括充入二氧化碳的步骤，可以提高醋酸奥曲肽注射液的在高温、光照条件下的稳定性，在存放5天、10天、30天后，依旧可以保持高醋酸奥曲肽含量以及低最大单杂和总杂质百分比。

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