一种治疗“上消”型糖尿病的药物组合物

1、一种治疗“上消”型糖尿病的药物组合物，其特征在它 由如下重量配比的原料作为活性成份制成：
地骨皮10-20份，人参10-20份，天花粉10-20 份，生地10-20份，黄芪5-10份，山药5-10份，五味 子5-10份，麦冬5-10份，黄精5-10份，沙参5-10 份，酸枣仁5-10份，葛根5-10份，龙眼肉5-10份，玉 米须5-10份。
2、根据权利要求1所述的治疗“上消”型糖尿病的药物组合 物，其特征在于它由如下重量配比的原料作为活性成份制成：
地骨皮12-15份，人参12-15份，天花粉12-15 份，生地12-15份，黄芪5-7份，山药5-7份，五味子5 -7份，麦冬5-7份，黄精5-7份，沙参5-7份，酸枣仁5 -7份，葛根5-7份，龙眼肉5-7份，玉米须5-7份。

本发明涉及一种治疗糖尿病的药物，具体地说是以中草药为原 料制备的中成药。\n糖尿病是一种常见的内分泌—代谢病。其发病率有逐年增高之 趋势，在发达国家已被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大病， 糖尿病及其并发症的致死及致残率已成为世界医学家棘手的问题， 每年世界各国耗费巨资对此病进行研究，但收效甚微。目前国内外 所采用的化学合成药物进行治疗存在着疗效低，毒副作用大的缺陷， 如：苯乙双胍久用易产生乳酸性酸血症、酮血症等严重不良反应， 目前美国等国家已禁止使用双胍类；磺酰脲类药物(甲苯磺丁脲、 优降糖)在初用几周内往往疗效较好，使用6-12个月后有10 -15％病人突然丧失疗效，原因未明，年老体弱者尤易发生，可 发生严重酮症酸中毒而致死。胰岛素久用产生抗体，生物活性降低， 剂量增加，则引起调节机制代偿反应—可造成高胰岛素血症和血糖 波动。\n中医中药治疗糖尿病有着久远的历史，中医称糖尿病为“消渴 病”，并根据症状表现的主次不同分为“上消”、“中消”、“下 消”三型。“上消”以多饮为主，多尿、多食次之；“中消”以多 食为主，多饮、多尿次之；“下消”以多尿为主，多饮、多食次之。 传统的中药治疗，医生需根据不同的病人而辩证开方，很不方便， 且病人在服用时也很费时费事，而处方药又不能满足工业化生产的 需要，故也难以满足大量患者的需求。目前国内临床也有采用成药 进行治疗的，但这些中成药一般均笼统地适用于糖尿病(消渴病)， 故效果不佳。如临床上使用的人参降糖片(内含黄芪、人参、花粉、 生地、麦冬、知毋、生石膏、云芩、山药、甘草、地骨皮、玉米须)， 其笼统用于糖尿病治疗，其有效率仅为63.3％，(见邝安 总 主编，湖南科学技术出版社出版《糖尿病在中国》P279)而根 据中医辩证分型治疗，疗效则还低。临床目前所使用的消渴丸(内 含北芪5％、生地15％、花粉24％、每丸并含优降糖0.25 mg)，疗效虽较好，但由于其内含化学合成药，故依旧存在化学 合成药物所固有的缺陷。\n本发明的目的在于根据中医辩证施治理论，提供一种特别适应 于“上消”型糖尿病患者，且疗效高、毒副作用小的药物组合物。\n本发明的目的是这样实现的，基于祖国医学对糖尿病的发病机 理的认识及治疗原则，辩证施治，对上消型糖尿病患者采用润肺、 清肺、生津，在祖国医学宝库中筛选出具有止渴润燥、清热养阴的 中草药，并进行合理配伍，制备成糖脂克I号，使其在缓解糖尿病 多饮症状的同时，有效地控制血糖水平，并延缓、阻止糖尿病并发 症的发生。\n本发明药物(糖脂克I号)是由如下原料作为活性成份制成的 (用量为重量份)：\n地骨皮10-20份，人参10-20份，天花粉10-20 份，生地10-20份，黄芪5-10份，山药5-10份，五味 子5-10份，麦冬5-10份，黄精5-10份，沙参5-10 份，酸枣仁5-10份，葛根5-10份，龙眼肉5-10份，玉 米须5-10份。\n本发明药物的最佳重量配比是：\n地骨皮12-15份，人参12-15份，天花粉12-15 份，生地12-15份，黄芪5-7份，山药5-7份，五味子5 -7份，麦冬5-7份，黄精5-7份，沙参5-7份，酸枣仁5 -7份，葛根5-7份，龙眼肉5-7份，玉米须5-7份。\n本发明配方中的人参可以用人参须替代。\n本发明药物可以制备成片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等各种口 服制剂。\n本发明药物制备成冲剂(即糖脂克I号冲剂)的方法是：\n1、将上述配比重量的人参单独浸泡煎煮1-2小时，留取滤 液，药渣加水煎煮1小时，两次滤液合并留用(为人参液)，药渣烘干、 粉碎，过120目筛待用。\n2、将上述配方(除人参外)按配比重量称取，加水浸泡2小 时，煎煮1-2小时，滤过，留取滤液，药渣加水，煎煮1小时， 合并两次滤液(为混合药液)，待用，弃药渣。\n3、将人参药液与混合药液合并，浓缩至稠膏后，加入人参粉， 混匀、干燥、粉碎，过120目筛，灭菌、分装。\n本发明药物适用于以多饮症状为主，兼有多食、多尿、疲乏无 力、五心烦热、大便秘结、舌红少苔、脉弱或数或无力等症状的非 胰岛素依赖型糖尿病。\n本发明药物的用法用量是：每次5克，每天4次，饭前半小时 服，最后一次，在临睡前服。一般连用三个月后，视病情而酌减药 量至维持量(即每日2-3次)。维持治疗期间仍需注意饮食、锻 炼及情绪。\n本发明药物的重要发明点在于：各组份之间的配伍所产生良好 的滋阴降火、止渴生津的作用，适应了“上消”型糖尿病患者体内 动态平衡的需要，其“多饮”症状明显减轻，血糖、血脂也明显降 低。\n本发明药物的治疗效果通过100例患者的系统临床实验得到 了验证。\n其实验方法是：\n1、试验对象、选择就诊的II型糖尿病人(符合WHOII型糖尿 病诊断标准)，病人以多饮症状为主，兼有多食、多尿，其它症状 有疲乏无力、五心烦热、大便秘结、舌红少苔、脉弱或数或无力。\n2、随机双盲对照设计：将上述选择的“上消”型糖尿病人按 性别、年龄、职业、糖尿病病程、糖尿病家族史、有无并发高血压 或冠心病、血糖、血脂等均衡为两组，然后用简单随机抽样确定为 试验组(48例)及对照组(52例)，试验组服用本发明药物每 次5克，每日四次，对照组服用人参降糖片，每次5片，每日4次， 实验结果见表1、表2。 表1：两组治疗过程中血糖(mg/dl)变化情况\n        治疗前              治疗二月后\n       n      X±S         n        X±S 试验组    48     210±59       45     172±42  ** 对照组    52     190±40       50     189±45\n**代表P＜0.0 1 表：两组研究过程中甘油三脂(mg/dl)的变化情况\n          治疗前              治疗二月后\n       n      X±S         n        X±S 试验组    48    184±82        45      161±65  * 对照组    52    188±158       50      186±178\n*代表P＜0.05\n以上实验结果表明，本发明药物对“上消”型糖尿病患者的降 糖、降脂效果均优于人参降糖片，体现了本发明药物顺应了辩症施 治的治疗原则，产生了现有治疗糖尿病的中成药所不具备的良好疗 效。本发明药物用于治疗“上消”型糖尿病患者其有效率为86％， (疗效标准参照中国人民解放军总后勤部1987年修订的《临床 疾病诊断依据治愈好转标准》)，本发明药物缓解糖尿病患者多饮 症状的效果明显好于人参降糖片的缓解效果。本发明药物经临床试 用2年，未发现任何毒副作用。故本发明药物为临床医师提供了一 种对糖尿病中的“上消”型患者具有确切疗效毒副作用小的新药， 并方便了临床医师用药。\n实施例1：\n1、称取人参20克，加水浸泡1小时，煎煮1.5小时，留 取滤液，药渣加水后再煮1小时，两次滤液合并(为人参液)，药 渣烘干、粉碎、过120目筛(为人参粉)，待用。\n2、取地骨皮20克、天花粉20克、生地20克、黄芪10 克、山药10克、五味子10克、麦冬10克、黄精10克、沙参 10克、酸枣仁10克、葛根10克、龙眼肉10克、玉米须10 克，加水浸没，泡2小时，煎煮1.5小时，滤过，留取滤液，药 渣加水，再煎煮1小时，合并两次药液(为混合药液)，留用，弃 去药渣。\n3、将人参药液与混合药液合并，浓缩至稠膏后，加入人参粉、 干燥、粉碎，过120目筛，灭菌、分装。\n实施例2-5的制备方法同实施例1，只是组方的重量配比有 所不同，而疗效基本相当，其中以实施例3疗效最为显著。